一种含有花旗参的中药制剂中人参皂苷的检测方法技术

本发明专利技术涉及一种含有花旗参的中药制剂中人参皂苷的检测方法，旨在解决现有的检测方法存在的检测的人参皂苷数量有限

【技术实现步骤摘要】
一种含有花旗参的中药制剂中人参皂苷的检测方法


[0001]本申请涉及中药检测
，具体涉及一种含有花旗参的中药制剂中人参皂苷的检测方法
。

技术介绍

[0002]鹰牌花旗参颗粒是一种含有花旗参的中药制剂，其处方为西洋参
、D
‑
甘露糖醇
、
阿斯巴甜
、
人参香精
、
焦糖色，是由花旗参（又名西洋参）原料通过醇浸制得的制剂，具有增强抵抗力的保健功效
。
[0003]花旗参作为鹰牌花旗参颗粒的原料，皂苷种类丰富，是其主要的质控成分
。
中国药典通过检测人参皂苷
Rg1、
人参皂苷
Re
和人参皂苷
Rb1
的总量来评价西洋参的质量，相关研究人员也对花旗参中多种皂苷的同时测定进行了研发探索，如毛英民等采用
HPLC
法测定不同规格西洋参中
11
种人参皂苷的含量（世界科学技术
‑
中医药现代化，
2022,24(11)
：
4207
‑
4215
）；吴晓云等同时测定西洋参类保健食品中
10
种人参皂苷（
Rg1、Rg2、Rg3、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rf
）的含量（药学研究，
2020
，
39
（6）：
336
‑
340
）；王晶等同时检测出7种人参皂苷（
Rb1、Re、Rg1、Rb2、Rd、Rf、Rc
）的含量（食品研究与开发
,2020,41(07):172
‑
176
）；李金花等同时检测出9种人参皂苷（
Rg1、Re、Rg2、Ro、Rb1、Rc、Rb2、Rb3、Rd
）的含量（药物分析杂志
,2018,38(12):2160
‑
2166
）；张翠翠等同时检测出
12
种人参皂苷（
Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rg2、Ro、Rb2、Rb3、Rd、F2、Rg3
）的含量（辽宁中医杂志
,2022,49(09):144
‑
147
）
。
然而，上述检测方法检测的人参皂苷数量仍然有限，且均未能同时检测人参皂苷
F2
和
Rd2。
[0004]花旗参中皂苷成分繁多，建立一种能同时进行含有花旗参的中药制剂中更多种类人参皂苷成分的检测方法具有重要意义
。

技术实现思路

[0005]为了弥补现有技术的缺陷，本专利技术提供一种含有花旗参的中药制剂，特别是鹰牌花旗参颗粒中人参皂苷的检测方法，该方法可以实现
16
种人参皂苷类成分的同步检测，具体而言，该检测方法采用
UPLC
进行梯度洗脱，能同时测定人参皂苷
Re、
人参皂苷
Rg1、
人参皂苷
Rb1、
人参皂苷
F3、
人参皂苷
Rb2、
人参皂苷
Rb3、
人参皂苷
Rc、
人参皂苷
Rd、
人参皂苷
Rd2、
人参皂苷
Rg2、
人参皂苷
Rg3、20(S)
‑
人参皂苷
Rh2、(S
型
)
人参皂苷
Rh1、
人参皂苷
Ro、20(S)
‑
人参皂苷
F1
和人参皂苷
F2
的含量，检测种类较多
。
同时，该方法准确度高
。
本专利技术是采用如下技术方案来实现的
。
[0006]本专利技术提供一种含有花旗参的中药制剂中人参皂苷的检测方法，该方法为采用超高效液相色谱仪进行检测，所述超高效液相色谱仪的检测条件为：色谱柱：
Kinetex
®ꢀ
2.6
μ
m F5 100
ꢀÅ
（
100
×
2.1mm
，
2.6
μ
m
）；色谱条件：流动相
A
为水，流动相
B
为乙腈，梯度洗脱；流速为
0.2mL/min
；柱温为
30℃
；进样量为5µ
L
；检测波长为
203nm
；所述梯度洗脱如下：
0
‑
15min
：
88%
‑
80%
流动相
A、12%
‑
20%
流动相
B
，
15
‑
60min
：
80%
‑
70%
流动相
A、20%
‑
30%
流动相
B
，
60
‑
75min
：
70%
‑
60%
流动相
A、30%
‑
40%
流动相
B
，
75
‑
90min
：
60%
‑
40%
流动相
A、40%
‑
60%
流动相
B
，
90
‑
91min
：
40%
‑
0%
流动相
A、60%
‑
100%
流动相
B
，
91
‑
97min
：
0%
流动相
A、100%
流动相
B
，
97
‑
97.1min
：
0%
‑
88%
流动相
A、100%
‑
12%
流动相
B
，
97.1
‑
100min
：
88%
流动相
A、12%
流动相
B。
[0007]本专利技术的检测方法检测的皂苷类成分较多，且该方法能同时检测人参皂苷
F2
和
Rd2
，为后续皂苷类成分的检测提供参考；本专利技术通过配制多浓度供试品，能够更全面
、
准确地检测样品中皂苷类成分的组成及含量
。
[0008]优选地，所述检测方法包括如下步骤：该方法包括如下步骤：
S1
：分别取对照品人参皂苷
Re、
人参皂苷<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种含有花旗参的中药制剂中人参皂苷的检测方法，该方法为采用超高效液相色谱仪进行检测，所述超高效液相色谱仪的检测条件为：色谱柱：
Kinetex
®ꢀ
2.6
μ
m F5 100
ꢀÅ
；色谱条件：流动相
A
为水，流动相
B
为乙腈，梯度洗脱；流速为
0.2mL/min
；柱温为
30℃
；进样量为5µ
L
；检测波长为
203nm
；所述梯度洗脱如下：0‑
15min
：
88%
‑
80%
流动相
A、12%
‑
20%
流动相
B
，
15
‑
60min
：
80%
‑
70%
流动相
A、20%
‑
30%
流动相
B
，
60
‑
75min
：
70%
‑
60%
流动相
A、30%
‑
40%
流动相
B
，
75
‑
90min
：
60%
‑
40%
流动相
A、40%
‑
60%
流动相
B
，
90
‑
91min
：
40%
‑
0%
流动相
A、60%
‑
100%
流动相
B
，
91
‑
97min
：
0%
流动相
A、100%
流动相
B
，
97
‑
97.1min
：
0%
‑
88%
流动相
A、100%
‑
12%
流动相
B
，
97.1
‑
100min
：
88%
流动相
A、12%
流动相
B。2.
根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括如下步骤：
S1
：分别取对照品人参皂苷
Re、
人参皂苷
Rg1、
人参皂苷
Rb1、
人参皂苷
F3、
人参皂苷
Rb2...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏晶，柏文良，张亚莉，俞雄，
申请(专利权)人：健康元药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：