用于环绕瓣下组织的导管组件以及系统技术方案

本发明专利技术涉及一种用于环绕瓣下组织的导管组件以及系统。所述导管组件包括一级导管、可活动地穿设在一级导管内的二级导管以及可活动地穿设在二级导管内的三级导管，三级导管包括位于其远端的第一可调弯段，第一可调弯段可从二级导管的远端伸出并经调弯以第一成环角度弯曲形成环绕瓣下组织的具有第一直径的开环，且可经调弯以第二成环角度弯曲形成聚拢瓣下组织的具有第二直径的开环以判断开环是否有部分穿插在瓣下组织的腱索之间，第二成环角度大于第一成环角度，第二直径小于第一直径。所述系统包括所述导管组件以及可活动地穿设于三级导管内的导丝。本发明专利技术的用于环绕瓣下组织的导管组件和系统在三级导管成环后即可判断有无穿插在腱索之间。断有无穿插在腱索之间。断有无穿插在腱索之间。

【技术实现步骤摘要】
用于环绕瓣下组织的导管组件以及系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于环绕瓣下组织的导管组件以及系统。

技术介绍

[0002]现有一种利用锚定环来定位人工瓣膜的环中瓣技术：首先利用导管组件及抓捕器将导丝环绕瓣下组织形成一环，然后将一锚定件沿着该成环的导丝推送并锁定形成锚定环，最后再将人工瓣膜送入锚定环内，以利用锚定环来定位人工瓣膜。
[0003]对于导丝环绕瓣下组织形成环，期望的理想状态是导管组件的成环部分环绕了瓣下的全部腱索丛，而不存在成环部分的某处穿插在腱索之间的情况，否则，穿设在导管组件的最内层导管内的导丝后续成环后也将穿插在腱索之间，当锚定件沿着这样成环的导丝推进并锁定形成锚定环后，锚定环必然也会有部分穿插在腱索之间，那么锚定环对置入其内的人工瓣膜的锚定便会不稳定甚至失效。
[0004]现有技术中，只有在至少撤出导管组件中的最内层导管以腾出空间供抓捕器进入、以将导丝的位于心脏内的一端抓捕并拉出到体外、使得导丝中部成环后，通过操纵导丝的位于体外的两自由端使得导丝的成环部分牵拉瓣下组织方可判断导丝的成环部分是否穿插在腱索之间，这增加了操作步骤、延长了手术时间。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术旨在提供一种可以解决上述问题的用于环绕瓣下组织的导管组件以及系统。
[0006]为此，本专利技术一方面提供一种用于环绕瓣下组织的导管组件，包括一级导管、可活动地穿设在所述一级导管内的二级导管以及可活动地穿设在所述二级导管内的三级导管，所述三级导管包括位于其远端的第一可调弯段，所述第一可调弯段被配置为从所述二级导管的远端伸出并经调弯以第一成环角度弯曲形成环绕所述瓣下组织的具有第一直径的开环，再经调弯以第二成环角度弯曲形成聚拢所述瓣下组织的具有第二直径的开环，以判断所述开环是否有部分穿插在所述瓣下组织的腱索之间，其中所述第二成环角度大于所述第一成环角度，所述第二直径小于所述第一直径。
[0007]另一方面，本专利技术还提供一种用于环绕瓣下组织的系统，包括前述的用于环绕瓣下组织的导管组件以及可活动地穿设于所述三级导管内的导丝。
[0008]与现有的在导丝成环后通过操纵导丝的位于体外的两自由端才可判断导丝成环部分是否穿插在腱索之间的技术相比，本专利技术实施例的导管组件可以通过调弯其三级导管的第一可调弯段，使得第一可调弯段形成环绕且聚拢瓣下组织的开环，以判断所述开环是否有部分穿插在腱索之间，即能够将导丝是否穿插腱索的判断提前至所述三级导管的第一可调弯段形成开环但导丝尚未成环的时候，从而有效简化了操作步骤，节省了手术时间。假设出现了穿插腱索的情况，也不必重新导入三级导管，仅需操纵三级导管使其第一可调弯
段少量后移，然后重新将第一可调弯段调弯以形成开环环绕瓣下组织即可。
附图说明
[0009]图1是本专利技术一实施例的用于环绕瓣下组织的导管组件的示意图；图2A是图1所示导管组件环绕瓣下组织时的示意图，其中导管组件的开环未穿插在瓣下组织的腱索之间；图2A1是图2A所示开环的局部放大图；图2B是图2A所示导管组件聚拢瓣下组织时的示意图，其中导管组件的开环未穿插在瓣下组织的腱索之间；图2B1是图2B所示开环的局部放大图；图2C是图1所示导管组件环绕瓣下组织时的示意图，其中导管组件的开环穿插在瓣下组织的腱索之间；图2D是图2C所示导管组件聚拢瓣下组织时的示意图，其中导管组件的开环穿插在瓣下组织的腱索之间；图3A示出了图2A所示导管组件的开环朝向心尖方向偏摆一定角度，其中导管组件的开环未穿插在瓣下组织的腱索之间；图3B示出了图2C所示导管组件的开环朝向心尖方向偏摆一定角度，其中导管组件的开环穿插在瓣下组织的腱索之间；图4是图1所示导管组件的第一可调弯段的偏摆示意图；图5A是图1所示导管组件的第二可调弯段的侧向调弯示意图；图5B是图1所示导管组件的第二可调弯段的偏摆示意图；图6A是图1所示导管组件的一级导管的示意图；图6B是图6A所示一级导管的第三可调弯段的侧向调弯示意图；图7A是图1所示导管组件的三级导管的剖视示意图；图7B是图7A所示三级导管的主体管层的示意图；图8是本专利技术一实施例的用于环绕瓣下组织的系统的示意图；图9A是图8所示用于环绕瓣下组织的系统经股动脉
‑
主动脉弓入路的一状态示意图，其中一级导管的远端抵达主动脉瓣附近；图9B示出了图9A所示用于环绕瓣下组织的系统的二级导管的第二可调弯段从一级导管的远端开口伸出的状态；图9C示出了图9B所示用于环绕瓣下组织的系统的二级导管的第二可调弯段经调弯后的状态；图9D示出了图9C所示用于环绕瓣下组织的系统的三级导管的第一可调弯段从二级导管的远端开口伸出的状态，其中导丝也从三级导管的第一可调弯段的远端开口伸出；图9E示出了图9D所示用于环绕瓣下组织的系统的三级导管的第一可调弯段形成开环的状态；图9F示出了图9E所示用于环绕瓣下组织的系统的三级导管的第一可调弯段形成开环的另一视角的示意图；图9G示出了图9F所示用于环绕瓣下组织的系统的导丝进入升主动脉处的状态；
图9H示出了图9G所示用于环绕瓣下组织的系统的抓捕器捕获导丝的一端的状态。
具体实施方式
[0010]为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。此外，以下描述的各实施例之间只要没有矛盾或者冲突可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。
[0011]首先需要说明的是，在本文中，“近端”是指装置或元件靠近操作者的一端。“远端”是指装置或元件远离操作者的一端。“轴向”是指与装置或元件的中心轴重合或平行的方向。
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径向”是指垂直于或者大致垂直于轴向且沿着装置或元件的半径或直径的方向。“周向”是指环绕轴向的方向。
[0012]值得注意的是，上述指示方位或位置关系等术语，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。
[0013]参考图1，本专利技术一实施例的用于环绕瓣下组织（瓣下组织包括所有的腱索丛）的导管组件1000包括一级导管1100、二级导管1200和三级导管1300。所述二级导管1200可活动地穿设于所述一级导管1100内。所述三级导管1300可活动地穿设于所述二级导管1200内。所述三级导管1300用于穿引导丝，三级导管1300包括位于其远端的第一可调弯段1310，所述第一可调弯段1310可从所述二级导管1200的远端伸出并经不同程度的调弯形成直径可变的开环1311（开环即非封闭、不完整的环）。可选地，所述一级导管1100的远端、所述二级导管1200的远端和所述三级导管1300的远端均设置显影材料，以在手术中被体外DSA等设备探测，判断本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于环绕瓣下组织的导管组件，其特征在于，包括一级导管、可活动地穿设在所述一级导管内的二级导管以及可活动地穿设在所述二级导管内的三级导管，所述三级导管包括位于其远端的第一可调弯段，所述第一可调弯段被配置为从所述二级导管的远端伸出并经调弯以第一成环角度弯曲形成环绕所述瓣下组织的具有第一直径的开环，再经调弯以第二成环角度弯曲形成聚拢所述瓣下组织的具有第二直径的开环，以判断所述开环是否有部分穿插在所述瓣下组织的腱索之间，其中所述第二成环角度大于所述第一成环角度，所述第二直径小于所述第一直径。2.根据权利要求1所述的用于环绕瓣下组织的导管组件，其特征在于，所述第二直径小于等于被环绕的所述瓣下组织所在的瓣膜的瓣环的直径。3.根据权利要求2所述的用于环绕瓣下组织的导管组件，其特征在于，所述第二直径小于等于25mm。4.根据权利要求1所述的用于环绕瓣下组织的导管组件，其特征在于，具有所述第二直径的开环对应的所述第二成环角度在270
°
~360
°
的范围内。5.根据权利要求1
‑
4任一项所述的用于环绕瓣下组织的导管组件，其特征在于，所述三级导管还被配置为可相对所述二级导管扭转以偏摆具有所述第一直径的开环，以辅助判断所述开环是否有部分穿插在所述瓣下组织的腱索之间。6.根据权利要求5所述的用于环绕瓣下组织的导管组件，其特征在于，所述二级导管包括位于其远端的第二可调弯段，所述一级导管包括位于其远端的第三可调弯段以及与所述第三可调弯段的近端连接的可弯曲段，所述第二可调弯段被配置为可从所述第三可调弯段的远端伸出并相对所述第三可调弯段所在的平面侧向调弯，且/或所述第三可调弯段被配置为可相对所述可弯曲段所在的平面侧向调弯。7.根据权利要求6所述的用于环绕瓣下组织的导管组件，其特征在于，所述第一可调弯段可相对所述第二可调弯段在
‑
20
°
~20
°
范围内旋转；且/或所述第二可调弯段可相对所述第三可调弯段在
‑
20

【专利技术属性】
技术研发人员：张庭超，欧文灏，徐澧，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：