【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种人工心脏瓣膜及人工心脏瓣膜置换系统。
技术介绍
1、人的心脏包括右心房和提供肺循环的右心室，以及左心房和将从肺接收的含氧血提供给身体其余部分的左心室。心脏瓣膜包括位于右心房和右心室的连接处的三尖瓣，以及位于左心房和左心室的连接处的二尖瓣。二尖瓣或三尖瓣的瓣叶响应于由心室的收缩和舒张引起的血压变化而打开和关闭，瓣叶彼此打开以允许血液自心房经瓣膜向心室流动，瓣叶彼此闭合以防止逆流而上方式的反流。
2、心脏瓣膜疾病包括狭窄和反流。瓣膜狭窄会阻碍血液正常流向下游心室，导致心脏更加努力工作以泵送血液通过患病瓣膜。当瓣膜不能完全闭合时会出现血液自心室至心房的反流，导致心脏效率降低。
3、人工心脏瓣膜用于置换病变的原生心脏瓣膜。人工心脏瓣膜可以通过输送系统递送至病变的心脏瓣膜处展开并定位，以代替原生心脏瓣膜工作。
4、现有技术中，人工心脏瓣膜的定位方式包括利用瓣架上的倒刺刺入原生瓣膜组织(如瓣叶、瓣环)，或利用与人工心脏瓣膜分开递送的锚定部件与瓣架的配合来保持人工心脏瓣膜的位置，但前者会对原生瓣膜组织造成较严重的伤害，后者中的锚定部件需单独递送和植入，操作较为复杂。
技术实现思路
1、本专利技术旨在提供一种可以解决上述问题的人工心脏瓣膜以及人工心脏瓣膜置换系统。
2、为此，本专利技术一方面提供一种人工心脏瓣膜。所述人工心脏瓣膜具有压缩构型和扩张构型，包括瓣架以及固定设于所述瓣架内的至少两片人工瓣叶。所述瓣架包
3、所述锚定单元包扩第一区段、第二区段、及第三区段。
4、在所述扩张构型下：所述第一区段被配置为相对所述框架的第二端向外翻转；所述第二区段自所述第一区段的末端朝向所述框架的第一端延伸；所述第二区段具有弯折分段，所述弯折分段自其起始端至其末端先径向向内再径向向外弯折，从而形成弯折部位；所述第三区段连接所述弯折分段的末端并在周向上延伸，各所述锚定单元的所述第三区段共同围成接近完整的环。在所述压缩构型下：各所述锚定单元分别以整体直态朝远离所述框架的第二端的方向延伸。
5、另一方面，本专利技术还提供一种人工心脏瓣膜置换系统，包括递送装置及所述人工心脏瓣膜。所述递送装置包括鞘管，在递送过程中，所述人工心脏瓣膜以压缩构型置于所述鞘管内。
6、本专利技术所提供的所述人工心脏瓣膜及人工心脏瓣膜置换系统，将所述瓣架设置为包括多个所述锚定单元与所述框架，在所述扩张构型下，各所述锚定单元的所述第二区段具有弯折分段以及弯折部位，所述第三区段共同围成接近完整的环，所述弯折部位与所述框架配合能够夹持原生瓣叶，接近完整的环的各所述第三区段能够支撑在原生瓣环的心室侧，防止所述人工心脏瓣膜偏斜，此外，所述第三区段还能够向所述弯折部位传递来自原生瓣环的使得所述夹持更紧的作用力，在夹持与支撑的双重作用下，所述人工心脏瓣膜得以稳定定位，相比于现有的通过穿刺原生瓣膜组织来定位人工心脏瓣膜的技术，能够明显减小对原生瓣膜组织的损伤；并且，由于多个所述锚定单元与所述框架是一体连接的，能够被同步递送和植入，相比于现有的分开递送人工心脏瓣膜与锚定部件的技术，大大简化了操作过程。
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1.一种人工心脏瓣膜，具有压缩构型和扩张构型，其特征在于，包括瓣架；所述瓣架包括框架及多个锚定单元，所述框架具有轴向相对的第一端和第二端，各所述锚定单元分别一体连接所述框架的第二端；
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述锚定单元包括第一区段、第二区段、及第三区段；
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述压缩构型下，各所述锚定单元分别以整体直态朝远离所述框架的第二端的方向延伸。
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述扩张构型下，所述弯折部位用于与所述框架配合以夹持原生瓣叶；各所述锚定单元的所述第三区段被配置为支撑在原生瓣环的心室侧，用于防止所述人工心脏瓣膜偏斜以及向所述弯折部位传递来自原生瓣环的使得所述夹持更紧的作用力。
5.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜由压缩构型向扩张构型转变的过程中，所述第二区段以及受所述第二区段约束的第三区段先以恒定的周向尺寸逐渐径向外展以穿过原生腱索丛，之后所述第三区段自所述第二区段内释放并沿周向扩张，最后所述第一区段向外
6.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述扩张构型下，所述第三区段包括相对所述弯折分段的末端径向向外同时朝向所述框架的第一端延伸的过渡分段，所述过渡分段被配置为适于使得所述第三区段避让心室壁。
7.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述扩张构型下，所述弯折分段的弯折角度小于等于90°。
8.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述扩张构型下，相邻两所述第三区段之间的周向间隔对应的圆心角小于等于7°和/或所述相邻两所述第三区段之间的周向间隔距离小于等于2mm。
9.根据权利要求2-8任一项所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一区段由一第一杆形成；所述第二区段由两第二杆形成，所述第三区段由一第三杆形成；在所述扩张构型下，两所述第二杆自其连接所述第一杆的起始端至其上的所述弯折分段的末端逐渐远离彼此，所述第三杆连接在两所述弯折分段的末端之间，所述锚定单元形成类三角形的形状。
10.根据权利要求9所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第二杆的杆宽小于所述第一杆的杆宽；在所述压缩构型下，所述第一杆及两所述第二杆沿轴向呈直态延伸并形成容纳所述第三杆的空间；所述第三杆于其中部对折并被容纳于所述空间内。
11.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述框架包括外架以及固定连接于所述外架内的内架，至少两片人工瓣叶固定设于所述内架内；各所述锚定单元连接所述外架或所述内架。
12.一种人工心脏瓣膜置换系统，包括递送装置及如权利要求1-11任一项所述的人工心脏瓣膜；所述递送装置包括鞘管，在递送过程中，所述人工心脏瓣膜以压缩构型置于所述鞘管内。
...【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜，具有压缩构型和扩张构型，其特征在于，包括瓣架；所述瓣架包括框架及多个锚定单元，所述框架具有轴向相对的第一端和第二端，各所述锚定单元分别一体连接所述框架的第二端；
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述锚定单元包括第一区段、第二区段、及第三区段；
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述压缩构型下，各所述锚定单元分别以整体直态朝远离所述框架的第二端的方向延伸。
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述扩张构型下，所述弯折部位用于与所述框架配合以夹持原生瓣叶；各所述锚定单元的所述第三区段被配置为支撑在原生瓣环的心室侧，用于防止所述人工心脏瓣膜偏斜以及向所述弯折部位传递来自原生瓣环的使得所述夹持更紧的作用力。
5.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜由压缩构型向扩张构型转变的过程中，所述第二区段以及受所述第二区段约束的第三区段先以恒定的周向尺寸逐渐径向外展以穿过原生腱索丛，之后所述第三区段自所述第二区段内释放并沿周向扩张，最后所述第一区段向外翻转并带动所述第二区段的所述弯折分段及所述第三区段在轴向上趋近所述框架的第一端。
6.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述扩张构型下，所述第三区段包括相对所述弯折分段的末端径向向外同时朝向所述框架的第一端延伸的过渡分段，所述过渡分段被配置为适于使得所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐澧，李阳，张庭超，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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