假体主动脉瓣膜起搏系统技术方案

提供了一种假体主动脉瓣膜(820)，该假体主动脉瓣膜被配置为在递送护套内以受约束的递送构型递送到患者的天然主动脉瓣膜。该假体主动脉瓣膜(820)包括：框架(30)，该框架包括被布置成以便限定互连支架单元(833)的互连支架撑条(831)；联接到该框架(30)的多个假体瓣叶(32)；机械地联接到该框架(30)的阴极(54)和阳极(57)；和假体瓣膜线圈(836)，该假体瓣膜线圈与该阴极(54)和该阳极(57)以非无线方式电连通，并且以沿着支架撑条(831)延伸的方式联接到多个支架撑条(831)，以便当该假体主动脉瓣膜(820)在从该递送护套释放后处于扩张的完全展开构型时环绕支架单元(833)中的多个支架单元。还描述了其他实施方案。元。还描述了其他实施方案。元。还描述了其他实施方案。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】假体主动脉瓣膜起搏系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请是
2021
年5月
24
日提交的美国申请
17/328,588
的继续申请，该美国申请：
[0003](i)
是
2020
年5月6日提交的美国申请
16/868,121、
现为美国专利
11,013,597
号的部分继续申请，该美国申请是
2020
年1月6日提交的美国申请
16/734,798、
现为美国专利
10,835,750
号的部分继续申请，该美国申请
(a)
是
2018
年1月8日提交的美国申请
15/864,661、
现为美国专利
10,543,083
号的部分继续申请，并且
(b)
要求
2019
年1月7日提交的欧洲申请
19150581.7
的外国优先权，该欧洲申请作为
EP 3 508 113 A1
公布；
[0004](ii)
是
2021
年1月6日提交的国际申请
PCT/IL2021/050017
的部分继续申请；
[0005](iii)
是
2021
年1月6日提交的国际申请
PCT/IL2021/050016
的部分继续申请；并且
[0006](iv)
是
2021
年1月6日提交的美国申请
17/142,729、
现为美国专利
11,065,451
号的部分继续申请
。
[0007]所有以上引用的申请都转让给本申请的受让人并且以引用方式并入本文
。
[0008](
上述欧洲申请
19150581.7
要求上述美国申请
17/142,729
的外国优先权
。)
[0009]本申请要求
2021
年5月
24
日提交的美国申请
17/328,588
和
2021
年1月6日提交的美国申请
17/142,729
的优先权
。


[0010]本专利技术整体涉及外科植入物和系统，并且具体地涉及假体主动脉瓣膜和系统
。
[0011]
技术介绍

[0012]治疗瓣膜回流或瓣叶的狭窄钙化可能需要主动脉心脏瓣膜置换
。
在经皮经腔递送技术中，假体主动脉瓣膜被压缩以便在导管中递送并且通过降主动脉推进到心脏，在心脏处假体瓣膜展开在主动脉瓣膜环中
。
新发心脏传导障碍在经导管主动脉瓣膜植入
(TAVI)
后很常见
。
最常见的并发症是左束支传导阻滞
(LBBB)。
[0013]授予
Nguyen
等人的美国专利
7,914,569
描述了一种具有自扩张多级框架的心脏瓣膜假体，该自扩张多级框架支撑包括裙部和多个接合瓣叶的瓣膜主体，该专利以引用方式并入本文
。
该框架在允许经皮经腔递送的收缩递送构型与具有非对称沙漏形状的扩张展开构型之间转变
。
瓣膜主体裙部和瓣叶被构造成使得接合部的中心可被选择成减小施加到瓣膜连合部的水平力并且有效地沿着瓣叶分布力并将力传递到框架
。
另选地，瓣膜主体可用作可手术植入的置换瓣膜假体
。

技术实现思路

[0014]本专利技术的一些实施方案提供了一种瓣膜假体系统，该瓣膜假体系统包括假体主动脉瓣膜，该假体主动脉瓣膜被配置为植入患者的天然主动脉瓣膜中，并且该假体主动脉瓣膜包括多个假体瓣叶
、
框架以及机械地联接到框架的一个或多个电极，该一个或多个电极
包括阴极和阳极
。
假体主动脉瓣膜还包括假体瓣膜线圈，该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通
。
通常，假体主动脉瓣膜不包括任何有源电子部件
。
[0015]在一些应用中，瓣膜假体系统还包括非植入式单元，该非植入式单元包括：能量传输线圈；至少两个感测皮肤
ECG
电极；和非植入式控制电路
。
该非植入式控制电路被配置为：
[0016]·
驱动阴极和阳极以向患者的心脏施加起搏信号，
[0017]·
使用至少两个感测皮肤
ECG
电极检测至少一个心脏参数，并且
[0018]·
至少部分地响应于所检测的至少一个心脏参数，通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来设定起搏信号的参数
。
[0019]对于一些应用，框架被成形为以便限定：上游流入部分；下游流出部分；和缩窄部分，该缩窄部分轴向地位于上游流入部分与下游流出部分之间
。
假体瓣叶联接到缩窄部分
。
[0020]对于一些应用，当假体主动脉瓣膜处于扩张的完全展开构型时：假体瓣叶的自由边缘面向下游流出部分，并且下游流出部分与缩窄部分之间的环形纵向边界由假体瓣叶联接到的框架的最下游点限定
。
假体主动脉瓣膜还包括假体瓣膜线圈，该假体瓣膜线圈与一个或多个电极以非无线方式电连通，并且该假体瓣膜线圈在环形纵向边界的上游不超过
1mm
处诸如沿着下游流出部分轴向地联接到框架
。
[0021]在本专利技术的一些实施方案中，提供了一种瓣膜假体系统，该瓣膜假体系统包括假体主动脉瓣膜和非植入式单元
。
该假体主动脉瓣膜包括：多个假体瓣叶；框架；阴极和阳极，该阴极和该阳极机械地联接到框架；和假体瓣膜线圈，该假体瓣膜线圈与阴极和阳极以非无线方式电连通
。
该非植入式单元包括：能量传输线圈；和非植入式控制电路，该非植入式控制电路被配置为驱动阴极和阳极以通过借助于感应耦合将能量从能量传输线圈无线地传输到假体瓣膜线圈来施加起搏信号并且设定起搏信号的参数
。
[0022]本专利技术的一些实施方案提供了一种假体主动脉瓣膜，该假体主动脉瓣膜被配置为在递送护套内以受约束的递送构型递送到患者的天然主动脉瓣膜
。
假体主动脉瓣膜包括：框架；多个假体瓣叶，该多个假体瓣叶联接到框架；阴极和阳极，该阴极和该阳极机械地联接到框架；和假体瓣膜线圈，该假体瓣膜线圈联接到框架并且与阴极和阳极以非无线方式电连通
。
当假体主动脉瓣膜在从递送护套释放后处于扩张的完全展开构型时，
(a)
限定在假体瓣膜线圈与框架之间的机械联接的最上游点与最下游点之间的线和
(b)
由框架限定的中心纵向轴线形成一定角度，该角度介于本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种假体主动脉瓣膜，所述假体主动脉瓣膜被配置为在递送护套内以受约束的递送构型递送到患者的天然主动脉瓣膜，并且所述假体主动脉瓣膜包括：框架，所述框架包括被布置成以便限定互连支架单元的互连支架撑条；多个假体瓣叶，所述多个假体瓣叶联接到所述框架；阴极和阳极，所述阴极和所述阳极机械地联接到所述框架；和假体瓣膜线圈，所述假体瓣膜线圈与所述阴极和所述阳极以非无线方式电连通，并且以沿着所述支架撑条延伸的方式联接到多个所述支架撑条，以便当所述假体主动脉瓣膜在从所述递送护套释放后处于扩张的完全展开构型时环绕所述支架单元中的多个支架单元
。2.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，所述假体瓣膜线圈大致成形为菱形
。3.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中所述假体瓣膜线圈被成形为使得当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，没有单个线超过两次穿过所述假体瓣膜线圈在最佳拟合平面上的投影
。4.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，所述假体瓣膜线圈不成形为以便限定任何
Z
字形
。5.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中所述支架单元中的由所述假体瓣膜线圈环绕的所述多个支架单元包括至少4个支架单元
。6.
根据权利要求5所述的假体主动脉瓣膜，其中所述支架单元中的由所述假体瓣膜线圈环绕的所述多个支架单元包括至少9个支架单元
。7.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，所述假体瓣膜线圈具有介于
4cm
与
8cm
之间的周长
。8.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中所述假体瓣膜线圈被成形为以便限定1匝至4匝
。9.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，所述假体瓣膜线圈具有介于
2cm
与
4cm
之间的第一尺寸，所述第一尺寸是平行于由所述框架限定的中心纵向轴线测量的
。10.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，所述假体瓣膜线圈具有介于
1cm
与
3cm
之间的第二尺寸，所述第二尺寸是围绕由所述框架限定的中心纵向轴线测量的
。11.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，所述假体瓣膜线圈具有介于
30
度与
180
度之间的第二尺寸，所述第二尺寸是相对于由所述框架限定的中心纵向轴线围绕所述框架以度测量的
。12.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，所述假体瓣膜线圈环绕介于
1cm2
与
4cm2
之间的区域
。13.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中所述支架撑条包含形状记忆合金
。14.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中所述假体主动脉瓣膜不包括任何连合柱
。15.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中所述假体主动脉瓣膜包括仅一个假体瓣膜线圈
。
16.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中所述假体瓣膜线圈是第一假体瓣膜线圈，所述多个所述支架撑条是第一多个所述支架撑条，并且所述支架单元中的所述多个支架单元是所述支架单元中的第一多个支架单元，其中所述假体主动脉瓣膜还包括第二假体瓣膜线圈，所述第二假体瓣膜线圈与所述阴极和所述阳极以非无线方式电连通，并且以沿着所述支架撑条延伸的方式联接到第二多个所述支架撑条，以便当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时环绕所述支架单元中的第二多个支架单元，并且其中所述支架单元中的所述第一多个支架单元和所述第二多个支架单元不包括任何公共支架单元
。17.
根据权利要求
16
所述的假体主动脉瓣膜，其中所述第一假体瓣膜线圈和所述第二假体瓣膜线圈包括单根导线，所述单根导线被成形为以便限定所述第一假体瓣膜线圈和所述第二假体瓣膜线圈两者
。18.
根据权利要求
16
所述的假体主动脉瓣膜，其中当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，所述第一假体瓣膜线圈和所述第二假体瓣膜线圈的相应质心围绕由所述框架限定的中心纵向轴线彼此偏移至少
90
度
。19.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中所述假体主动脉瓣膜不包括任何有源电子部件
。20.
根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，其中当所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时，
(a)
所述假体瓣膜线圈和所述框架的质心以及
(b)
所述阴极的质心在所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时围绕中心纵向轴线彼此旋转地偏移至少
150
度的角度，所述中心纵向轴线由所述框架在所述假体主动脉瓣膜处于所述扩张的完全展开构型时限定
。21.
一种瓣膜假体系统，所述瓣膜假体系统包括根据权利要求1所述的假体主动脉瓣膜，所述瓣膜假体系统还包括外部单元，所述外部单元被配置为设置在所述患者的身体外部，并且所述外部单元包括：能量传输线圈；和外部单元控制电路，所述外部单元控制电路被配置为驱动所述能量传输线圈以借助于感应耦合将能量无线地传输到所述假体瓣膜线圈
。22.
根据权利要求
21
所述的瓣膜假体系统，其中所述外部单元控制电路被配置为驱动所述阴极和所述阳极以通过借助于感应耦合将所述能量从所述能量传输线圈无线地传输到所述假体瓣膜线圈来向所述患者的心脏施加起搏信号
。23.
根据权利要求
21
所述的瓣膜假体系统，其中所述外部单元控制电路被配置为通过生成多个
AC
脉冲来无线地传输所述能量，每个
AC
脉冲包括
AC
突发串，并且其中所述假体主动脉瓣膜包括无源二极管，所述无源二极管与所述假体瓣膜线圈以电连通方式耦合，并且被配置为对所述假体瓣膜线圈中的电流进行整流
。24.
根据权利要求
23
所述的瓣膜假体系统，其中所述外部单元控制电路被配置为以介于
...

【专利技术属性】
技术研发人员：约西，
申请(专利权)人：E瓣膜系统有限公司，
类型：发明
国别省市：