一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶及制备方法技术

本发明专利技术公开了妇科卫生技术领域的一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶及制备方法，所述女性妇科用胶原蛋白修复凝胶包括如下重量份的组分：胶原蛋白/壳聚糖复合材料30

【技术实现步骤摘要】
一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶及制备方法


[0001]本专利技术属于妇科卫生
，具体是指一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶及制备方法。

技术介绍

[0002]阴道炎症是病原微生物感染引起的多种阴道粘膜疾病总称，是妇科常见的病病，通常会导致阴道下黏膜、阴道黏膜下结缔组织发生炎症，严重影响着女性的身心健康，目前市场上治疗阴道炎的药物为口服及阴道腔给药两种，由于口服给药模式会经过胃肠道反应和肝首过效应，其治疗效果不明确，而阴道给药能直接作用于病变部位，规避系统性毒性而备受关注，然而目前市场上治疗阴道炎的凝胶剂存在很多不足，如凝胶剂中加入激素或抗生素成分，易破坏阴道正常生态平衡，导致起防御功能的正常寄生菌受到抑制，普通凝胶剂易受到阴道生理结构以及内环境的影响，导致阴道内药物滞留时间短、患者顺应性差等问题。
[0003]目前现有技术主要存在以下问题：1、凝胶剂中加入激素或抗生素成分，易破坏阴道正常生态平衡，产生抗药性；2、普通凝胶剂易受到阴道生理结构以及内环境的影响，导致阴道内药物滞留时间短、患者顺应性差等问题。

技术实现思路

[0004]针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本专利技术提供了一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶及制备方法，为了解决凝胶剂中加入激素或抗生素成分，导致起防御功能的正常寄生菌受到抑制，以及普通凝胶剂易受到阴道生理结构以及内环境的影响，导致阴道内药物滞留时间短、患者顺应性差等问题，本专利技术提出从植物中提取具有抗炎抑菌功效的植物活性成分，与对阴道炎有较好效果的白藜芦醇和苦参碱复配，以此为药基制备成药物微乳，保证活性药物的稳定性，同时以胶原蛋白/壳聚糖复合材料作为凝胶基质，制备成温敏性凝胶，以液体给药形式进入阴道，并迅速形成薄凝胶层，进而使载药基质与多褶皱阴道黏膜组织紧密结合，提高了药物的粘附及吸收，并减少药物在阴道腔内的渗漏。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术采取的技术方案如下：本专利技术提出了一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶，所述女性妇科用胶原蛋白修复凝胶包括如下重量份的组分：胶原蛋白/壳聚糖复合材料30
‑
40份、药物微乳5
‑
8份、β
‑
甘油磷酸钠35份、促渗剂2份；所述胶原蛋白/壳聚糖复合材料为胶原蛋白接枝庚酰化羟丁基壳聚糖。
[0006]优选地，所述胶原蛋白/壳聚糖复合材料的制备方法包括以下步骤：
[0007]S1、取20
‑
30g的NaOH溶解于蒸馏水中，冷却至室温后，加入壳聚糖20
‑
30g，充分搅拌至膨松状态，置于
‑
20℃冰箱冷冻过夜制得碱化壳聚糖；
[0008]S2、取S1制备的碱化壳聚糖10
‑
20g，置于圆底烧瓶中，加入异丙醇和蒸馏水，室温搅拌6
‑
7h，加入十二烷基硫酸钠0.1
‑
0.2g，缓慢滴加环氧丁烷200
‑
250ml，55
‑
60℃反应12
‑
13h，调节pH至7，透析，离心取上清液，冷冻干燥，即得羟丁基壳聚糖；
[0009]S3、取S2制备的羟丁基壳聚糖1
‑
3g溶解于蒸馏水中，加入无水甲醇，室温下搅拌15
‑
20min后，缓慢滴加庚酸酐6
‑
8ml，反应20
‑
24h后，透析、冷冻干燥，得到庚酰化羟丁基壳聚糖；
[0010]S4、取微生物转谷氨酰胺酶3
‑
5g溶解于0.2mol/LNa2HPO4/NaH2PO4缓冲溶液中，搅拌溶解，以3500rpm/min，离心10
‑
15min，取上层清液，抽滤、透析、冷冻干燥，得到纯化微生物转谷氨酰胺酶粉末；
[0011]S5、取胶原蛋白1
‑
2g、S3制备的庚酰化羟丁基壳聚糖1
‑
2g、S4制备的纯化微生物转谷氨酰胺酶粉末0.1
‑
0.2g，分别溶解于0.2mol/LNa2HPO4/NaH2PO4缓冲溶液中，搅拌均匀后倒入三角烧瓶中，混合均匀，置于50
‑
55℃油浴锅搅拌反应4
‑
5h，升温至90℃，保持10min，冷却至室温，抽滤、透析、冷冻干燥得到胶原蛋白/复合材料。
[0012]优选地，在S1中，所述NaOH在蒸馏水中的质量分数为50%；
[0013]优选地，在S1中，所述NaOH与壳聚糖的质量比为1:1；
[0014]优选地，在S2中，所述碱化壳聚糖在异丙醇中的质量分数为20
‑
30%；
[0015]优选地，在S2中，所述异丙醇与蒸馏水的体积比为1:1；
[0016]优选地，在S3中，所述羟丁基壳聚糖在蒸馏水中的质量分数为1
‑
2%；
[0017]优选地，在S3中，所述蒸馏水与无水甲醇的体积比为1:1；
[0018]优选地，在S4中，所述微生物转谷氨酰胺酶在缓冲溶液中的质量分数为2
‑
4%；
[0019]优选地，在S5中，所述胶原蛋白在缓冲溶液中的质量分数为1%；
[0020]优选地，在S5中，所述胶原蛋白、庚酰化羟丁基壳聚糖和纯化微生物转谷氨酰胺酶粉末的质量比为1:1:0.1。
[0021]优选地，所述药物微乳的制备方法包括以下步骤：
[0022]（1）选取新鲜无枯萎的植物原料，洗净置于35
‑
40℃烘箱内烘干后粉碎，过60目筛，得到混合物；
[0023]（2）将（1）所得的混合物分散于蒸馏水中，微波处理6
‑
10min，水蒸汽蒸馏3
‑
4h，用正已烷萃取上层馏出液，取正己烷相干燥，冷冻，滤除固体，减压蒸发，得到植物精油；
[0024]（3）称取助乳剂1,2
‑
丙二醇
‑
HP（1:1）、乳化剂OP
‑
10，加入到（2）所制备的植物精油中，搅拌下，加入苦参碱、白藜芦醇，磁力搅拌，超声溶解至形成均一、透明的微乳，即为药物微乳。
[0025]优选地，在步骤（1）中，所述植物原料包括如下，雪莲20
‑
30份、人参15
‑
20份、蛇床子10
‑
15份、天麻10
‑
15份；
[0026]优选地，在步骤（1）中，所述混合物与蒸馏水的料液比为1:15
‑
20；
[0027]优选地，在步骤（2）中，所述微波处理的功率为350
‑
450W；
[0028]优选地，在步骤（2）中，所述正已烷与馏出液的体积比为1:1；
[0029]优选地，在步骤（3）中，所述助乳剂、乳化剂和植物精油的质量比为2.5
‑
3:1:1；
[0030]优选地，在步骤（3）中，所述植物精油与白藜芦醇本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶，其特征在于：所述女性妇科用胶原蛋白修复凝胶包括如下重量份的组分：胶原蛋白/壳聚糖复合材料30
‑
40份、药物微乳5
‑
8份、β
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甘油磷酸钠35份、促渗剂2份；所述胶原蛋白/壳聚糖复合材料为胶原蛋白接枝庚酰化羟丁基壳聚糖。2.根据权利要求1所述的一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶，其特征在于：所述胶原蛋白/壳聚糖复合材料的制备方法，具体包括以下步骤：S1、取20
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30g的NaOH溶解于蒸馏水中，冷却至室温后，加入壳聚糖20
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30g，充分搅拌至膨松状态，置于
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20℃冰箱冷冻过夜制得碱化壳聚糖；S2、取S1制备的碱化壳聚糖10
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20g，置于圆底烧瓶中，加入异丙醇和蒸馏水，室温搅拌6
‑
7h，加入十二烷基硫酸钠0.1
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0.2g，缓慢滴加环氧丁烷200
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250ml，55
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60℃反应12
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13h，调节pH至7，透析，离心取上清液，冷冻干燥，即得羟丁基壳聚糖；S3、取S2制备的羟丁基壳聚糖1
‑
3g溶解于蒸馏水中，加入无水甲醇，室温下搅拌15
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20min后，缓慢滴加庚酸酐6
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8ml，反应20
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24h后，透析、冷冻干燥，得到庚酰化羟丁基壳聚糖；S4、取微生物转谷氨酰胺酶3
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5g溶解于0.2mol/LNa2HPO4/NaH2PO4缓冲溶液中，搅拌溶解，以3500rpm/min，离心10
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15min，取上层清液，抽滤、透析、冷冻干燥，得到纯化微生物转谷氨酰胺酶粉末；S5、取胶原蛋白1
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2g、S3制备的庚酰化羟丁基壳聚糖1
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2g、S4制备的纯化微生物转谷氨酰胺酶粉末0.1
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0.2g，分别溶解于0.2mol/LNa2HPO4/NaH2PO4缓冲溶液中，搅拌均匀后倒入三角烧瓶中，混合均匀，置于50
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55℃油浴锅搅拌反应4
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5h，升温至90℃，保持10min，冷却至室温，抽滤、透析、冷冻干燥得到胶原蛋白/复合材料。3.根据权利要求2所述的一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶，其特征在于：在S1中，所述NaOH在蒸馏水中的质量分数为50%；所述NaOH与壳聚糖的质量比为1:1。4.根据权利要求3所述的一种女性妇科用胶原蛋白修复凝胶，其特征在于：在S2中，所述碱化壳聚糖在异丙醇中的质量分数为20
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【专利技术属性】
技术研发人员：孔瑞，刘毅坤，齐琴，
申请(专利权)人：武汉恩馨医疗健康管理有限责任公司，
类型：发明
国别省市：