植物种子蛋白提取物及应用制造技术

本发明专利技术提供了可食用植物种子蛋白提取物作为蛋白质类药物的稳定剂的用途。本发明专利技术还提供了一种药物组合物，它含有可食用植物种子蛋白提取物、治疗有效量的活性蛋白质药物以及药学上可接受的载体，其中１毫升组合物中含有所述植物种子蛋白为０．０１μｇ～５０ｍｇ。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物药物
，具体涉及用作蛋白质药物稳定剂的植物种子蛋白 提取物及其用途。
技术介绍
种子是植物界演化最高阶段的种子植物生活史中的一个时期，是下一代独立植株 的开始。种子从结构和生理上己做好了传播的准备，也储藏了足够的养分以供幼苗长 成为自养体。其中的蛋白质在种子形成、发育直至成苗的过程中扮演着及其重要的角色，它为种子生长发育提供养料，还调控着种子的各种生理生化反应和代谢过程。种 子蛋白可分为储藏蛋白、蛋白酶抑制剂和凝集素等(种子蛋白质与蛋白质组的研究，植物学通报2005， 22 (3); 257 266)。实践证明，成熟的种子在常温、干燥的条件 下保存数年至数十年仍然具有活力，因此植物种子应该具有相应的机制来长期维持其 生命。蛋白质是生命的最基本物质之一，是生命活动的物质基础，生命活动几乎都是通 过蛋白质实现的，有的蛋白质在生物体内是结构物质，有的蛋白质在生物体内是功能 物质。许多蛋白质，如胰岛素、干扰素、免疫球蛋白等等，都可以作为治疗疾病的药 物。由于蛋白质的分子量大，结构复杂，蛋白质分子很不稳定，易受物理或化学因素 的影响而变性，丧失其生物活性。尤其当蛋白类药物制剂中所含生物活性蛋白浓度较 低时，易出现蛋白降解或蛋白被管壁吸附等现象，从而影响蛋白质制剂的药效。蛋白 质类药物制剂的研制关键之一是解决这类药物的稳定性问题。解决蛋白质类药物的稳 定性的方法之一是在低浓度的蛋白药物中加入蛋白稳定剂，从而保护蛋白不被降解。 这些蛋白稳定剂通常是动物来源的蛋白，例如人血清白蛋白。然而，釆用动物蛋白存 在着严重的潜在风险，即动物蛋白被未完全杀灭的动物病毒污染。例如，人血清白蛋 白制品中因为爱滋病毒的污染而发生公共危害的案例时有所闻。另外，动物蛋白一般 仅仅是竞争性地防止生物活性蛋白被管壁物理性地吸附，或被环境中的物理、化学和 生物因子损伤。本领域中迫切需要提供一种安全、廉价、高效的新型蛋白质制剂稳定剂。
技术实现思路
为实现上述目的，本专利技术提供了一种以植物种子蛋白提取物作为原料和主要有效 成分的蛋白质制剂稳定剂。具体而言，本专利技术第一方面涉及植物种子蛋白提取物作为蛋白质药物的稳定剂的 用途。植物种子蛋白提取物是指用现有技术中的常规提取方法从植物种子提取出来的含有 蛋白组分的混合物。获得这样的植物种子蛋白质的方法可以有很多，且提取方法随各种植物种 子的变化而异。在一个较佳的实施方案中，所述植物种子蛋白提取物用以下方法制得(a) 对植物种子进行脱脂处理；(b) 使经脱脂处理的植物种子与提取缓冲液接触；(c) 无菌处理步骤(b)所得的溶液，获得所述植物种子蛋白提取物。本专利技术另一方面提供了一种药物组合物，其特征在于，它含有植物种子蛋白提取 物、治疗有效量的活性蛋白质药物以及药学上可接受的载体，其中所述植物种子蛋白 提取物的浓度为0.01 li g/ml 50mg/ml。本专利技术的植物种子蛋白提取物是植物来源，从而避免了动物蛋白所具有的易发生 动物源性病源微生物，例如肝炎病毒或爱滋病病毒，对动物蛋白污染的风险。与来自植物其它组织的蛋白提取物进行对比，本专利技术的植物种子蛋白提取物显示出 更为优异的稳定效果。另外，本专利技术通过植物种子蛋白提取物作为蛋白稳定剂，从而 能够在配制蛋白质制剂的时候实现合适的质量控制。本专利技术的其他目的和优点可以从 下文中明显得出。具体实施方式具体而言，本专利技术第一方面提供了植物种子蛋白提取物在制备蛋白质药物用的稳 定剂的用途。本文所用的术语"植物种子"具有本领域技术人员通常认可或接受的含义。适用 于本专利技术的植物种子来源可以包括，例如但不局限于，腰果属(Anacardium)、落花生属 (Arachis)、天门冬属(Asparagus)、燕麦属(^ve"a)、西瓜属(Ow/Zw力、辣椒属(Ca/w/cwm)、 红花属(Cart/zamw)、椰子属(Coc05)、咖啡属(Cq^a)、黄瓜属(Cwcwm^)、南瓜属 (Cwcwtofl)、贯众属(Cyrtom/wmJ 、胡萝卜属(Dawow)、油棕属(^7a鄉、草莓属(尸rag""'a)、 大豆属(G/少d"e入向日葵属(//￡//(2"^^)、 //eteracfl/to 、大麦属(i/orafeiw7)、天仙子属(砂(we少amw"、莴苣属(丄acrwca)、亚麻属(丄/"ww)、黑麦草属(丄o"w/n)、羽扇豆属(丄w/ m附)、 番茄属(I^copera'co")、 苹果属(Ma/ws)、木薯属(Mam7 o《)、苜蓿属(A/e血flgo)、烟草属 (iWco"a"a)、木犀榄属(0/ea)、稻属(O7za)、紫萁属(Osmwm/a)、黍属(Pam'ewm,、 尸flw"aye&m、鍔梨属(尸eMea)、菜豆属(尸/iaseo/w力、黄连木属CP!'Wac/z/a」、豌豆属CP&wm)、 梨属(尸,w力、李属(/V"""力、萝卜属(i ap/wmw)、黑麦属(&ca/e)、千里光属(&"m'o)、 白芥属(&'"a;^)、茄属0So/a"wm)、高梁属(&rg/mm)、可可树属(77^o6romw^、胡芦巴 属(7Hgo"e〃a)、小麦属(7h'ricwm)、野豆花属(Hc&)、葡萄属(M&)、豇豆属(Wgna)和玉 米属(Zea)等可食用的物种种类。在较佳的实施方案中，所述植物种子例如可以是玉米、 小麦、水稻、高粱、南瓜、葫芦、莴苣、洋葱、西红柿、甜菜、花生、大豆、油菜、 三叶苜蓿、茶叶、咖啡、可可等的种子，尤其是这些植物的成熟种子。本文所用的术 语"植物种子"还包括了对植物种子经过加工(如干燥、研磨)后获得的产物或材料，如 成熟的植物种子干燥后磨成的粉。术语"植物种子蛋白提取物"指用现有技术中的各种提取方法从植物种子提取出 来的含有蛋白组分的混合物。这些提取方法通常包括，但不限于，用水性溶液或有机 溶剂(如醇等)提取等。在采用水性溶剂(如水、生理盐水、磷酸缓冲液、Tris缓冲液、碱 性缓冲液)进行提取时，该水性溶剂的pH优选维持在pH 4-11范围内。为了除去不必 要的杂质(如脂类)，还可在提取过程中或提取前，可视需要对植物种子进行研磨、干燥、 脱脂等预处理步骤。然而，应当注意的是，在制备植物种子蛋白提取物应当确保其中 的蛋白不被降解、破坏或失活。在本专利技术的一个较佳实施方案中，所述植物种子蛋白提取物是用以下步骤制得的(1) 脱脂、干燥将植物种子进行脱脂处理。为便于提取，可先将植物种子研磨成 粉。从来源和成本的角度考虑， 一个优选的方案采用由小麦种子研磨而成的面粉。所 述脱脂剂优选丙酮、乙醚等有机溶剂。例如，可连续用丙酮浸泡植物种子进行脱脂3 次，每次0.1 24小时。至脱脂后的丙酮为无色后，将脱脂后的固体物自然干燥至无丙 酮味后称重。实验室操作应在通风橱内完成，中试采用真空浓縮提取罐。(2) 提取使经脱脂处理的植物种子与提取液接触至少60小时。所述提取操作宜在 低温下(优选大约2 8'C)进行。所述提取液宜为水性提取液，优选生理盐水。提取操 作应进行0.1 72小时，优选进行1 24小时。例如，将经脱脂干燥后的植物种子和生 理盐水二者以l: 2 1: 50(即每本文档来自技高网...

【技术保护点】
植物种子蛋白提取物在制备蛋白质药物中作为稳定剂的用途。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡赓熙，
申请(专利权)人：浙江我武生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]