本发明专利技术涉及一种小牛血去蛋白提取物组合物注射液，所述的注射液每毫升含有如下物质：总固形物１６０～２００ｍｇ，其中重量份数为氨基酸１０～２０份、多肽２５～３５份、无机盐１５～２５份；木糖醇１００～１５０ｍｇ；ε－聚赖氨酸６０～１００ｍｇ。所述小牛血去蛋白提取物按照如下步骤制备：取小牛血加枸橼酸钠，加水搅拌升温，搅拌下迅速降温至－１０～０℃，离心，上清液调节ｐＨ值，加入胃蛋白酶酶解，过滤，调节ｐＨ值，加入枯草杆菌蛋白酶酶解，过滤；滤液加入乙醇水溶液搅拌，离心，上清液过活性炭柱，合并洗脱液和穿流液，浓缩至无乙醇味，浓缩液加入木糖醇和ε－聚赖氨酸，加水稀释，超滤；超滤液分装灌装后紫外灭菌，包装即得。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，具体的说，涉及。
技术介绍
小牛血去蛋白提取物注射液为新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓縮、超滤或透析等 工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液，为淡黄色的澄明液体。该注射液可 增强组织细胞对氧及葡萄糖摄取与利用，改善细胞缺氧状态。适用于脑缺血、脑痴呆、脑外 伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病的治疗。 目前已公开的制备方法有，譬如专利96120777公开了采幼牛静脉血，分离出血 清，用乙醇去蛋白，减压去除乙醇，加入复合蛋白酶水解，离心分离留上清液，将上清液中的 乙醇浓縮，除菌，冻干。所得到的产品中，无机离子比例为60%，核苷酸、氨基酸、小分子肽、 酮酸等比例含量为40%。 专利申请200410013509. 6公开了将小牛血或小牛血清，调酸性pH值至3. 0 5. 5，再调碱性pH值至8. 0 10. 5，调中性后，加热至30 80°C ，去沉淀，然后用超滤膜超 滤，截留分子量为5000 10000道尔顿，收集滤液即为小牛血或小牛血清去蛋白提取物溶 液。所制备的小牛血去蛋白提取物固形物含总氯重量份为0. 10 0. 90、游离氨基酸0.01 0. 40， pH值应为3. 0 9. O，分子量为5000 10000，茚三酮反应为阳性。 专利申请200410062657. 7公开了采集小牛血液，离心后加水、冻溶，然后再离心， 上清液巴氏消毒，用截留分子量5 IO万道尔顿的超滤膜超滤，再用截留分子量O. 5 1. 5 万道尔顿超滤膜超滤，滤液用对一价阳离子截留率达80 90%的芳香聚酰胺膜脱盐，再使 用对一价阳离子截留率达94 99%的芳香聚酰胺膜反渗透浓縮，最后用医用活性碳脱色 后即得。所得的小牛血去蛋白提取物呼吸活力为6. 30iU 02/mg h，剌激指数为5. 40。 专利申请200410013643. 6公开了取小牛血调pH值至碱性，离心，上清液调pH值 至7. 5 8，离心，上清液调pH值至6. 5 7. 5，于70 9(TC热处理，离心，60 8(TC减压 浓縮，浓縮液超滤，截留分子量为5000 10000道尔顿，得小牛血去蛋白提取物溶液，取渗 透压调节剂，加水溶解后加活性碳加热，过滤得渗透压调节剂溶液，再将上述小牛血去蛋白 提取物溶液和渗透压调节溶液混合，加注射用水搅匀即得。所制备的小牛血去蛋白提取物 输液中含重量份数氨基酸20. 0 30. O，总氮12. 5 18. 75，渗透压调节剂50 100， pH值 应为5. 5 8. 0。 专利申请200510076914. 7公开了将小牛血或血清搅拌，加入枸橼酸钠，搅匀后 0 4t:保存1 30h，撇去表层油膜，收集血浆，血浆过珠状壳聚糖层析柱，收集过柱后的血 浆，加入乙醇，搅拌离心，上清液75 85t:下回收乙醇，加蛋白酶酶解10 38h，向酶解液 加0. 4 0. 6倍蒸馏水，加热至75 85t:，过壳聚糖改性活性碳柱过滤，滤液浓縮后再过 活性碳柱，过微孔滤膜，灌装灭菌即得。所得的小牛血去蛋白提取物注射液每毫升含固形物 41 60mg，其中固形物中55 65%重量为无机物，35 45%重量为有机活性物质。 专利申请200510084246. 2公开了将小牛血或血清低温下离心分离，取上清液加 入枸橼酸钠搅匀后于0 4t:冷藏保存1 30小时，撇去油膜，血清过珠状壳聚糖层析柱， 收集过柱血清，加入乙醇，搅拌，静置20min 2h后离心，上清液浓縮除乙醇，加蛋白酶酶 解10 38h，酶解液加入蒸馏水，用活化好的壳聚糖改性活性碳柱过滤，滤液浓縮后微孔滤 膜过滤，滤液微孔超滤器截留分子量小于6000道尔顿以下的组分，灌装灭菌后冻干。所制 得的注射液每毫升总固形物含量0. 035 0. 055g，游离氨基酸含量0. 6 1. 5mg，多肽含量 0. 4 3. Omg，注射液pH值为6. 0 8. 0。 专利申请200610018709. X公开了取无菌新鲜幼牛全血和纯化水混合后升温至 50 95°C ，搅拌保温5 1000min，冷却至常温，加95%乙醇，搅拌0. 5 10h，澄清1 24h 得提取液，提取液用液膜蒸发器浓縮，浓縮液倒入菲尔特澄清过滤器趁热澄清过滤，滤液加 活性碳加热至60 95t:保温30min，用0. 8um微孔滤膜过滤，滤液用液膜蒸发器再进行浓 縮并以5000道尔顿富士滤膜超滤得到小牛血去蛋白提取物。 专利申请200610080520. 3公开了将幼牛静脉血，分离出血清，用乙醇去蛋白，减 压除乙醇，加复合蛋白酶水解，水解后离心，上清液超滤，超滤液先以葡聚糖G-15凝胶层析 脱盐，收集280nm处有特异吸收的洗脱部分，再以DEAE-S印hadex-50凝胶层析分离，收集第 二个280nm处有特异吸收的洗脱部分，再用微孔膜过滤和紫外线照射进行病毒灭活，得到 小牛血清去蛋白提取物。 上述方法制备的小牛血去蛋白提取物均存在活性成分含量低，保存时间短的缺 陷，有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术第一专利技术目的在于提供一种小牛血去蛋白提取物组合物注射液，本专利技术所 提供的这种注射液中小牛血去蛋白提取物组合物注射液稳定性更高。 本专利技术第二专利技术目的在于提供一种用于制备上述小牛血去蛋白提取物组合物注 射液的方法，所述的方法能够进一步提高小牛血去蛋白提取物中活性成分的含量。 为了实现上述专利技术目的，本专利技术采取如下技术方案 —种小牛血去蛋白提取物组合物注射液，所述的注射液每毫升含有如下物质总 固形物160 200mg，其中重量份数为氨基酸10 20份、多肽25 35份、无机盐15 25 份；木糖醇100 150mg ; e -聚赖氨酸60 100mg。 根据前面所述的小牛血去蛋白提取物组合物注射液，所述的注射液每毫升含有如 下物质总固形物180mg，其中重量份数为氨基酸15份、多肽30份、无机盐20份；木糖醇 120mg ; e -聚赖氨酸80mg。 —种前面所述小牛血去蛋白提取物组合物注射液的制备方法，所述小牛血去蛋白 提取物按照如下步骤制备 (1)取小牛血加入枸橼酸钠，加水3 5倍，搅拌下升温至50 6(TC，保温搅拌 40 60min，搅拌下迅速降温至-10 0°C，降温时间为2 5min，在-10 0C保温搅拌 2 4h，离心，取上清液； (2)将上步制得的上清液调节pH值为3 4，加入上清液重量4% 5%的胃蛋白 酶酶解，过滤，调节pH值为7. 0 8. 5，加入上清液重量1 % 1. 5 %的枯草杆菌蛋白酶酶解，过滤得滤液； (3)将上步得到的滤液加入乙醇水溶液搅拌，离心，取上清液； (4)将上清液过活性碳柱，合并洗脱液和穿流液，然后浓縮至无乙醇味，浓縮液加 入木糖醇，并加水稀释至每毫升溶液中含木糖醇100 150mg， e -聚赖氨酸60 100mg， 优选木糖醇120mg， e -聚赖氨酸80mg，稀释后的溶液微孔滤膜超滤得超滤液； (5)超滤液分装灌装后紫外灭菌，包装即得。 根据前面所述的制备方法，步骤(1)中枸橼酸钠用量为小牛血重量的0. 1 0. 2 倍，优选0. 15倍；所述离心为转速2 3krpm，时间30 40min。 根据前面所述的制备方法，步骤(2)本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种小牛血去蛋白提取物组合物注射液，其特征在于，所述的注射液每毫升含有如下物质：总固形物１６０～２００ｍｇ，其中重量份数为氨基酸１０～２０份、多肽２５～３５份、无机盐１５～２５份；木糖醇１００～１５０ｍｇ；ε－聚赖氨酸６０～１００ｍｇ。
【技术特征摘要】
一种小牛血去蛋白提取物组合物注射液，其特征在于，所述的注射液每毫升含有如下物质总固形物160～200mg，其中重量份数为氨基酸10～20份、多肽25～35份、无机盐15～25份；木糖醇100～150mg；ε-聚赖氨酸60～100mg。2. 根据权利要求1所述的小牛血去蛋白提取物组合物注射液，其特征在于，所述的注 射液每毫升含有如下物质总固形物180mg，其中重量份数为氨基酸15份、多肽30份、无机 盐20份；木糖醇120mg ; e -聚赖氨酸80mg。3. —种权利要求1或2所述小牛血去蛋白提取物组合物注射液的制备方法，其特征在 于，所述小牛血去蛋白提取物按照如下步骤制备(1) 取小牛血加入枸橼酸钠，加水3 5倍，搅拌下升温至50 60°C ，保温搅拌40 60min，搅拌下迅速降温至-10 0°C ，降温时间为2 5min，在-10 0保温搅拌2 4h， 离心，取上清液；(2) 将上步制得的上清液调节pH值为3 4，加入上清液重量4% 5%的胃蛋白酶酶 解，过滤，调节pH值为7. 0 8. 5，加入上清液重量1% 1. 5%的枯草杆菌蛋白酶酶解，过 滤得滤液；(3) 将上步得到的滤液加入乙醇水溶液搅拌，离心，取上清液；(4) 将上清液过活性碳柱，合并洗脱液和穿流液，然后浓縮至无乙醇味，浓縮液加入木 糖醇，并加水稀释至每毫升溶液中含木糖醇100 150mg， e -聚赖氨酸60 100mg，优选 木糖醇120mg， e -聚赖氨酸80mg，稀释后的溶液微孔滤膜超滤得超滤液；(5) 超滤液分装灌装后紫外灭菌，包装即得。4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中枸橼酸钠用量为小牛血重 量的0. 1 0. 2倍，优...
【专利技术属性】
技术研发人员：罗诚，
申请(专利权)人：罗诚，
类型：发明
国别省市：35[中国|福建]
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