一种不需要包衣的纳曲酮长效缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种不需要包衣的纳曲酮长效缓释制剂，由纳曲酮碱基－外消旋型聚乳酸微球，经连续挤出挤压成型技术制成。制备方法是采用Ｗ／Ｏ／Ｗ溶剂挥发法，将纳曲酮碱基及外消旋型聚乳酸的混合物溶于二氯甲烷中，加入催化剂，超声振荡形成初乳；挥发溶剂；过滤，分离聚合物，水洗，抽湿干燥得微球；再用连续挤出挤压成型颗粒。本发明专利技术不含添加剂，高分子材料彻底降解没有残留，不需要包衣，布药均匀，纳曲酮体外体内释放呈现０级释放速率，血药浓度稳定在治疗量２ｎｇ／ｍｌ以上，维持有效血药浓度的时间达５４０－７２０天以上；纳曲酮碱基含量高达５５％－８０％以上，可批量规模生产，用于戒毒的长效防复吸治疗、酒精依赖治疗及用于治疗和预防老年痴呆等。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种不需要包衣的纳曲酮长效缓释制剂，其特征在于：是由纳曲酮碱基与可生物降解的高分子材料外消旋型聚乳酸的混合物制成的纳曲酮碱基－外消旋型聚乳酸微球，经连续挤出挤压成型技术制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘立华，谢成，张松明，王贤德，谢佳，刘卓洋，宋玉炜，
申请(专利权)人：海南凤凰国际药物研究院，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]