导丝的制作方法和导丝技术

本申请提供一种导丝的制作方法和导丝，导丝的制作方法包括以下步骤：电解：弹簧绕制；焊接；涂层。通过该方法制得的导丝能够尽可能保留芯丝的性能，相较于常规导丝，该导丝能提高术者旋转导丝近段操控导丝尖端的灵活性，独具更佳的调节力；该导丝顺应血管自然状态下具有更易通过血管病变的能力，具有显著的柔顺性；该导丝推送力传导更均匀，更容易通过扭曲和成角的血管病变，不易发生血管穿孔；特别在作为血管介入术中球囊和支架的输送导轨时，对于复杂病变血管，具有稳定的支持力，且该导丝抗断裂力显著提高，能帮助术者突破术中难点痛点，提高手术成功率。提高手术成功率。

【技术实现步骤摘要】
导丝的制作方法和导丝


[0001]本申请涉及医疗器械
，尤其涉及一种导丝的制作方法和导丝。

技术介绍

[0002]导丝广泛应用于血管介入手术中，是血管介入手术中不可缺少的医疗器械。导丝通常由芯丝、弹簧、护套和涂层组成，芯丝为金属丝，用于为导丝提供支撑；弹簧连接在芯丝的头端，起到支撑和导向的作用；护套一般为PU材料，其附着于芯丝的表面，用于保护芯丝；涂层涂覆在护套以及弹簧的表面，降低导丝表面的摩擦，以便于导丝滑动。
[0003]相关技术中，为将弹簧连接在芯丝的头端，通常会芯丝的头端进行磨削加工，将芯丝的头端加工出径向尺寸渐缩的锥度端，然后将弹簧套在锥度段上，并将弹簧与芯丝进行焊接，使弹簧固定在芯丝上。
[0004]然而，磨削加工会对芯丝有机械冲击，会产生金属疲劳、冷作硬化，使得芯丝的出厂性能下降，引起导丝的调节力、柔顺性以及推送力等各方面性能下降，且会增加芯丝的断裂风险，影响到手术的正常进行，造成手术成功率下降。

技术实现思路

[0005]本申请实施例提供一种导丝的制作方法，采用电解的方式在芯丝的头端塑造锥度段，避免磨削加工对芯丝产生的机械冲击，能够尽可能保留芯丝的出厂性能，相较于常规导丝，该导丝能提高术者旋转导丝近段操控导丝尖端的灵活性，独具更佳的调节力；该导丝顺应血管自然状态下具有更易通过病变的能力，具有显著的柔顺性；该导丝推送力传导更均匀，更容易通过扭曲和成角的血管病变，不易发生血管穿孔；特别在作为血管介入术中球囊和支架的输送导轨时，对于复杂病变血管，具有稳定的支持力，且该导丝断裂力显著提高，能帮助术者突破术中难点痛点，能保证手术过程安全、顺利且高效的进行，能有效提高手术的成功率。
[0006]本申请实施例提供的导丝的制作方法包括以下步骤：
[0007]电解：由芯丝的头端起，将芯丝的靠近头端的部分设为电解区域，将芯丝上的电解区域浸没在电解液中，将腐蚀电极浸没在电解液中并靠近芯丝的头端，将电解液和腐蚀电极分别接通电流的正极和负极；
[0008]使腐蚀电极由其所在的初始位置起，沿电解区域的长度方向朝电解区域的另一端运动距离D1后，再沿原路返回距离D1至腐蚀电极的初始位置；朝电解区域的另一端运动距离D2后沿原路返回距离D2至腐蚀电极的初始位置
…
朝电解区域的另一端运动距离D
N
后沿原路返回距离D
N
至腐蚀电极的初始位置，直至在芯丝的头端上形成锥度段，距离D1、距离D2…
距离D
N
的长度依次递减；
[0009]弹簧绕制：利用至少一对滚轮压住金属丝并进行旋转，推动金属丝向前运动，并依靠上、下圈径杆的限位以及导向作用使金属丝绕制成弹簧；
[0010]焊接：将弹簧套在芯丝的锥度段上，并将弹簧的两端与锥度段的两端之间焊接；
[0011]涂层：在弹簧的表面涂覆亲水涂层。
[0012]申请实施例提供的导丝的制作方法，采用电解的方式在芯丝的头端塑造锥度段，避免传统磨削加工对芯丝的机械冲击，所制备的导丝能够最大程度保留芯丝的出厂性能，在调节力、柔顺性、推送力以及断裂力等方面有显著提升，能减少芯丝断裂的风险，保证手术过程安全、顺利且高效的进行，能有效提高手术的成功率。
[0013]并且，也避免了磨削加工所造成的砂轮损耗，磨削精度难以保持一致等问题，提高了导丝生产的良品率。同时，也不存在磨削加工的能耗高、环境噪音大，磨削液雾化导致空气污染，维保成本高，对工人的技能要求高的问题。
[0014]在其中一种可能的实施方式中，本申请实施例提供的导丝的制作方法，所述电解步骤中的电解液为氯化锂甲醇溶液、氯化钠甲醇溶液、氯化钠甲醇溶液和氯化铵甲醇溶液中的其中一种。
[0015]在其中一种可能的实施方式中，本申请实施例提供的导丝的制作方法，所述涂层步骤中的亲水涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、聚乙二醇和聚乙烯醇中的其中一种。
[0016]在其中一种可能的实施方式中，本申请实施例提供的导丝的制作方法，所述电解步骤中的芯丝为镍钛合金丝或者不锈钢丝。
[0017]在其中一种可能的实施方式中，本申请实施例提供的导丝的制作方法，所述弹簧绕制步骤中的金属丝为不锈钢丝。
[0018]本申请实施例还提供一种由上述导丝的制作方法所制作的导丝，相较于常规导丝，本申请实施例提供的导丝能提高术者旋转导丝近段操控导丝尖端的灵活性，扭控性好，独具更佳的调节力；该导丝顺应血管自然状态下具有更易通过病变的能力，具有显著的柔顺性；该导丝推送力传导更均匀，更容易通过扭曲和成角的血管病变，不易发生血管穿孔；特别在作为血管介入术中球囊和支架的输送导轨时，对于复杂病变血管，具有稳定的支持力，且该导丝断裂力显著提高，能帮助术者突破术中难点痛点，保证手术过程安全、顺利且高效的进行，能有效提高手术的成功率。
附图说明
[0019]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0020]图1是芯丝的示意图；
[0021]图2是弹簧的示意图；
[0022]图3是导丝的示意图；
[0023]图4是电解步骤的详细示意图。
[0024]附图标记说明：
[0025]100
‑
导丝；
[0026]10
‑
芯丝；
[0027]10a
‑
电解区域；
[0028]11
‑
锥度段；
[0029]20
‑
弹簧；
[0030]30
‑
亲水涂层；
[0031]40
‑
腐蚀电极。
具体实施方式
[0032]导丝广泛应用于血管介入手术中，是血管介入手术中不可缺少的医疗器械。导丝通常由芯丝、弹簧、护套和涂层组成，芯丝为金属丝，用于为导丝提供支撑；弹簧连接在芯丝的头端，起到支撑和导向的作用；护套一般为PU材料，其附着于芯丝的表面，用于保护芯丝；涂层涂覆在护套以及弹簧的表面，降低导丝表面的摩擦，以便于导丝滑动。
[0033]导丝功能的优略主要由以下几方面评价：
[0034]导丝的调节力，导丝的调节力即导丝的操控性，是指术者旋转导丝近段(体外金属推送杆段)时，其尖端随术者旋转、扭动的能力，反映导丝尖端在人为操纵下的灵活性，调节能力越强，导丝到达、跨越病变的能力越强。
[0035]导丝的柔顺性，导丝的柔顺性指导丝顺应血管自然状态通过病变的能力，导丝的推送力主要取决于芯丝的硬度和直径。芯丝硬度越大，直径越粗，导丝的柔顺性越小。柔顺性大的导丝，尖端柔软，不易发生血管穿孔，操作比较安全。柔顺性小的导丝，尖端较硬，容易造成血管穿孔。
[0036]导丝的推送力，导丝的推本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导丝的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：电解：由芯丝的头端起，将芯丝的靠近头端的部分设为电解区域，将芯丝上的电解区域浸没在电解液中，将腐蚀电极浸没在电解液中并靠近芯丝的头端，将电解液和腐蚀电极分别接通电流的正极和负极；使腐蚀电极由其所在的初始位置起，沿电解区域的长度方向朝电解区域的另一端运动距离D1后，再沿原路返回距离D1至腐蚀电极的初始位置；朝电解区域的另一端运动距离D2后沿原路返回距离D2至腐蚀电极的初始位置
…
朝电解区域的另一端运动距离D
N
后沿原路返回距离D
N
至腐蚀电极的初始位置，直至在芯丝的头端上形成锥度段，距离D1、距离D2…
距离D
N
的长度依次递减；弹簧绕制：利用至少一对滚轮压住金属丝并进行旋转，推动金属...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘任，周漫天，黄红，
申请(专利权)人：株洲茂物医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：