【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗甲状腺眼病的组合物和方法
[0001]相关申请的交叉引用：
[0002]本申请要求2020年10月14日申请的美国临时申请第63/091,839号、2021年5月21日申请的美国临时申请第63/201,978号、2021年8月10日申请的美国临时申请第63/260,130号和2021年9月28日申请的美国临时申请第63/261,742号的优先权，所述美国临时申请中的每一者以全文引用的方式并入本文中。
技术介绍
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[0003]甲状腺相关眼病(TAO)(又称为甲状腺眼病(TED)、格雷夫斯眼病或眶病(GO)、甲状腺毒性突眼、甲状腺机能障碍眼病和若干其他术语)是与甲状腺功能异常相关的眶病。TAO分为两种类型。通常持续1至3年的活动性TAO的特征在于眼眶软组织中的持续性自身免疫/炎性反应。活动性TAO引起眼部软组织的扩张和重塑。活动性TAO的自身免疫/炎性反应自发地消退并且病状转变为非活动性TAO。非活动性TAO是用来描述活动性TAO的长期/永久性后遗症的术语。TAO的病因未知。TAO通常与格雷夫斯甲状腺机能亢进相关，但也可作为其他影...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种分离的抗体，其包含具有SEQ ID NO:3的氨基酸序列的轻链和包含SEQ ID NO:83的氨基酸序列的重链。2.一种分离的抗体，其包含有包含SEQ ID NO:98序列的可变轻链和包含SEQ ID NO:99序列的可变重链以及包含M252Y、S254T和T256E突变的Fc区。3.一种分离的抗体，其包含有包含SEQ ID NO:98序列的可变轻链和包含SEQ ID NO:99序列的可变重链以及包含M428L和N434S突变的Fc区。4.一种药物组合物，其包含如权利要求1至3中任一项所述的抗体。5.一种适用于静脉内施用的药物组合物，其包含如权利要求1至3中任一项所述的抗体。6.一种适用于皮下施用的药物组合物，其包含如权利要求1至3中任一项所述的抗体。7.一种治疗受试者的甲状腺眼病的方法，所述方法包括施用包含如权利要求1至3中任一项所述的抗体的药物组合物。8.如权利要求7所述的方法，其中所述药物组合物是静脉内施用。9.如权利要求7所述的方法，其中所述药物组合物是皮下施用。10.一种治疗甲状腺相关眼病(TAO)或其症状或减轻其严重程度的方法，所述方法包括向受试者施用如权利要求1至3中任一项所述的抗体或包含其的药物组合物。11.一种减少患有甲状腺相关眼病(TAO)的受试者眼的凸眼的方法，其包括向受试者施用如权利要求1至3中任一项所述的抗体或包含其的药物组合物。12.一种治疗受试者的甲状腺眼病的方法，其包括向受试者施用如权利要求1至3中任一项所述的抗体，或包含其的药物组合物。13.一种降低受试者的甲状腺相关眼病(TAO)的临床活动性评分(CAS)的方法，其包括向受试者施用如权利要求1至3中任一项所述的抗体，或包含其的药物组合物。14.一种使患有甲状腺相关眼病(TAO)的受试者的a)凸眼减少至少2mm和b)临床活动性评分(CAS)降低的方法，其包括向受试者施用如权利要求1至3中任一项所述的抗体，或包含其的药物组合物。15.如权利要求10至14中任一项所述的方法，其中凸眼减少至少2mm。16.如权利要求10至14中任一项所述的方法，其中凸眼减少至少3mm。17.如权利要求10至14中任一项所述的方法，其中凸眼减少至少4mm。18.如权利要求10至14中任一项所述的方法，其中所述受试者的临床活动性评分(CAS)降低至少2分。19.如权利要求10至14中任一项所述的方法，其中所述受试者的临床活动性评分(CAS)降低至一(1)。20.如权利要求10至14中任一项所述的方法，其中所述受试者的临床活动性评分(CAS)降低至零(0)。21.一种治疗受试者的甲状腺相关眼病(TAO)或减轻其严重程度的方法，其包括向受试者施用如权利要求1至3中任一项所述的抗体，或包含其的药物组合物，其中用所述抗体治疗(i)使一只眼的凸眼减少至少2mm；(ii)不伴有另一只眼(或对侧眼)劣化2mm或更多；和(iii)使所述受试者的CAS降低至一(1)或零(0)。22.一种改善患有甲状腺相关眼病(TAO，又称为格雷夫斯眼病/格雷夫斯眶病)的受试
者的生活质量的方法，所述方法包括向受试者施用如权利要求1至3中任一项所述的抗体，或包含其的药物组合物。23.如权利要求22所述的方法，其中所述生活质量是通过格雷夫斯眼病生活质量(GO
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QoL)评估或其视力功能或外观子量表来测量。24.如权利要求22所述的方法，其中所述治疗使得GO
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QoL改善大于或等于8分。25.如权利要求22所述的方法，其中...
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