一种瓣膜支架及人工心脏瓣膜假体制造技术

本发明专利技术提供一种瓣膜支架及人工心脏瓣膜假体，涉及医疗器械技术领域，支架主体和侧翼均能够弹性收拢折叠，以便于沿血管输送到指定位置；支架主体为多个单元网格形成的网筒状结构，支架主体在展开状态能够撑开瓣环，并使安装在支架主体的人工心脏瓣叶张开，两端贯通形成入口端和出口端供血液流动；侧翼展开状态的外径大于支架主体的外径，侧翼朝向入口端斜向凸出，入口端为心室一侧，利用侧翼对整个瓣膜支架形成限定，从而防止瓣膜支架朝向心室窜动，降低瓣膜支架掉落到心室的可能性；由于侧翼在展开状态能够抵压在原生瓣叶，从而降低原生瓣叶的高度，使冠脉口暴露在外，以防止冠脉口被撑开的原生瓣叶阻塞，降低冠脉口被原生瓣叶阻塞的概率。叶阻塞的概率。叶阻塞的概率。

【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜支架及人工心脏瓣膜假体


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，更进一步涉及一种瓣膜支架。此外，本专利技术还涉及一种人工心脏瓣膜假体。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜生长在心房和心室之间、心室和大动脉之间，起到单向阀门的作用，保证血流单方向运动，阻止血液逆流，在保证心脏的正常功能中起重要作用，分为主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜和三尖瓣瓣膜。若瓣膜变得太窄及硬化（狭窄）或无法完全闭合（返流）时，则会扰乱正常的血液流动。
[0003]心脏瓣膜病主要是由于炎症、缺血性坏死、退行性改变、粘液样变性、先天性发育畸形、风湿性疾病及创伤等原因造成的心脏瓣膜及其附属结构的异常。主动脉瓣狭窄是逐渐发展的，一旦病人出现症状，比如活动量下降、气喘等，如果没有得到治疗，就将会出现更严重的症状，比如晕厥、心绞痛，甚至猝死。
[0004]主动脉瓣膜微创置换手术只需在病人的其中一处血管（如大腿）开一个小口，把导管由该处伸延至心脏合适位置后，再将介入瓣膜释放后固定在原有瓣膜位置，达到替代原有瓣膜功能的目的。介入瓣膜相当于一个“大型支架”+生物瓣膜，“大型支架”主要起固定和支撑作用，生物瓣膜缝在上边，掌管血流的出入。
[0005]近年来，国内外上市了多款经导管主动脉瓣膜产品，国外有：爱德华的SAPIEN系列产品、美敦力的Corevalve系列等，国内有：启明医疗的Venus系列、沛嘉医疗的Taurus系列、微创心通的Vitaflow系列等。但是，人体主动脉瓣膜区域的原生结构复杂，瓣叶上方有左右冠状动脉开口（冠脉口），下方有左心室室间隔传导束支，现有的人工主动脉瓣膜产品植入后，如果瓣膜位置不佳，将挡住心脏冠状动脉开口，造成急性心肌梗塞，从而需要植入冠脉支架；如果瓣膜固定不好，会逐渐滑入左心室，从而造成房室传导阻滞，需要植入永久心脏起搏器；或者上窜至升主动脉，造成升主动脉及其相应大血管分叉堵塞，这些问题仍然困扰着临床专家，同时也会给病人带来更高的手术风险和手术费用。其中冠脉口堵塞的主要原因是原生瓣叶被人工心脏瓣膜假体推至主动脉瓣窦边缘，从而可以堵住冠状动脉开口。
[0006]对于本领域的技术人员来说，如何降低冠状动脉开口的堵塞概率，并防止支架落入心室，是目前需要解决的技术问题。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种瓣膜支架及人工心脏瓣膜假体，在人工心脏瓣膜假体植入病变瓣膜部位后，如主动脉瓣膜，能防止冠脉堵塞又可以防止支架向左心室滑移，还可以防止假体上窜进入升主动脉，从而提高手术成功率，降低手术风险和成本，具体方案如下：一种瓣膜支架，包括相对固定连接的支架主体和至少两个侧翼，所述支架主体和所述侧翼均能够收拢折叠，收拢折叠状态的所述支架主体和所述侧翼各自分别径向收缩，
所述支架主体展开状态的径向尺寸大于收拢状态的径向尺寸；所述侧翼连接在所述支架主体上；所述支架主体为多个网孔形成的网筒状结构，两端贯通形成入口端和出口端；所述支架主体能够安装人工心脏瓣叶；所述支架主体在展开状态能够撑开瓣环；所述侧翼展开状态外凸点的径向尺寸大于所述支架主体的径向尺寸，所述侧翼朝向入口端斜向凸出；所述侧翼在展开状态能够抵压在原生瓣叶，从而降低原生瓣叶的高度，以防止被撑开的原生瓣叶阻塞冠脉口，并防止所述瓣膜支架朝向心室方向窜动。
[0008]可选地，所述侧翼的数量设置三个，所述侧翼周向等距分布于所述支架主体的外周，每个所述侧翼分别对应一个原生瓣叶。
[0009]可选地，所述支架主体的出口端设置大网孔，所述大网孔的尺寸大于所述支架主体上的其他网孔尺寸，所述大网孔能够避让冠脉口。
[0010]可选地，所述大网孔的尺寸大于所述侧翼的尺寸，以使在折叠状态下，所述侧翼能够折叠至所述大网孔之内。
[0011]可选地，所述大网孔靠近出口端的一侧不封闭，所述大网孔的边缘用于固定所述人工心脏瓣叶。
[0012]可选地，所述支架主体上固定设置能够收拢折叠的外彭杆，所述外彭杆展开状态的外凸点的径向尺寸大于所述支架主体的径向尺寸，所述外彭杆朝向出口端斜向凸出；所述外彭杆能够抵压在升主动脉与主动脉瓣窦交界处附近，从而防止所述瓣膜支架朝向升主动脉方向窜动。
[0013]可选地，所述侧翼和/或所述外彭杆的外边缘为平滑的弧形曲线；和/或，所述侧翼的外凸点设置宽度增大区域，所述侧翼通过所述宽度增大区域抵压在原生瓣叶；和/或，所述外彭杆的外凸点设置宽度增大区域，所述外彭杆通过所述宽度增大区域抵压在升主动脉与主动脉瓣窦交界处附近。
[0014]可选地，所述外彭杆与所述侧翼一一对应，所述外彭杆的两端与所述侧翼的两端分别固定在所述支架主体设置的不同的支架杆上。
[0015]可选地，所述外彭杆为首尾均固定在所述支架主体设置的同一个支架杆上的封闭环形结构；并且相邻的两个所述外彭杆之间存在连接点。
[0016]可选地，所述侧翼的边缘与所述支架主体之间通过侧翼支撑杆连接。
[0017]可选地，所述侧翼设置加强网格，所述加强网格用于提升所述侧翼的强度。
[0018]和/或，所述外彭杆设置加强网格，所述加强网格用于提升所述外彭杆的强度。
[0019]可选地，所述支架主体的高度h1在19
‑
30mm之间，大网孔底部距离所述支架主体进口端间距h2在4
‑
10mm之间；和/或，所述支架主体入口端的直径在19
‑
32mm之间；和/或，所述侧翼的彭起角度范围在18
‑
60度；和/或，所述侧翼外凸点距离所述支架主体底部外侧的水平距离为4
‑
19mm；和/或，所述侧翼的长度为12
‑
22mm。
[0020]可选地，所述支架主体与所述外彭杆总高度h3在31
‑
50mm之间；和/或，所述外彭杆的彭起角度在5
‑
70度；
和/或，所述外彭杆的长度为5
‑
30mm。
[0021]本专利技术还提供一种人工心脏瓣膜假体，包括上述任一项所述的瓣膜支架，所述瓣膜支架安装人工心脏瓣叶；所述人工心脏瓣叶为生物组织材料瓣膜或人工合成高分子材料瓣膜；和/或，所述瓣膜支架为镍钛记忆合金。
[0022]本专利技术提供一种瓣膜支架，支架主体和侧翼相对固定连接，两者均能够弹性收拢折叠，两者在收拢折叠状态各自分别径向收缩，以便于沿血管输送到指定位置；支架主体为多个单元网格形成的网筒状结构，支架主体在展开状态能够撑开瓣环，并使安装在支架主体的人工心脏瓣叶张开，两端贯通形成入口端和出口端供血液流动；侧翼展开状态外凸点的径向尺寸大于支架主体的径向尺寸，侧翼朝向入口端斜向凸出，入口端为心室一侧，利用侧翼对整个瓣膜支架形成限定，从而防止瓣膜支架朝向心室窜动，降低瓣膜支架掉落到心室的可能性；由于侧翼在展开状态能够抵压在原生瓣叶，从而降低原生瓣叶的高度，使冠脉口暴露在外，以防止冠脉口被撑开的原生瓣叶阻塞，降低冠脉口被原生瓣叶阻塞的概率。
附图说明
[0023]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜支架，其特征在于，包括相对固定连接的支架主体（1）和至少两个侧翼（2），所述支架主体（1）和所述侧翼（2）均能够收拢折叠，收拢折叠状态的所述支架主体（1）和所述侧翼（2）各自分别径向收缩，所述支架主体（1）展开状态的径向尺寸大于收拢状态的径向尺寸；所述侧翼（2）连接在所述支架主体（1）上；所述支架主体（1）为多个单元网格形成的网筒状结构，两端贯通形成入口端和出口端；所述支架主体（1）能够安装人工心脏瓣叶（4）；所述支架主体（1）在展开状态能够撑开瓣环；所述侧翼（2）展开状态外凸点的径向尺寸大于所述支架主体（1）的径向尺寸，所述侧翼（2）朝向入口端斜向凸出；所述侧翼（2）在展开状态能够抵压在原生瓣叶，从而降低原生瓣叶的高度，以防止被撑开的原生瓣叶阻塞冠脉口，并防止所述瓣膜支架朝向心室方向窜动。2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述侧翼（2）的数量设置三个，所述侧翼（2）周向等距分布于所述支架主体（1）的外周，每个所述侧翼（2）分别对应一个原生瓣叶。3.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述支架主体（1）的出口端设置大网孔（11），所述大网孔（11）的尺寸大于所述支架主体（1）上的其他单元网格尺寸，所述大网孔（11）能够避让冠脉口。4.根据权利要求3所述的瓣膜支架，其特征在于，所述大网孔（11）的尺寸大于所述侧翼（2）的尺寸，以使在折叠状态下，所述侧翼（2）能够折叠至所述大网孔（11）之内。5.根据权利要求3所述的瓣膜支架，其特征在于，所述大网孔（11）靠近出口端的一侧不封闭，所述大网孔（11）的边缘用于固定所述人工心脏瓣叶（4）。6.根据权利要求1至5任一项所述的瓣膜支架，其特征在于，所述支架主体（1）上固定设置能够收拢折叠的外彭杆（3），所述外彭杆（3）展开状态的外凸点的径向尺寸大于所述支架主体（1）的径向尺寸，所述外彭杆（3）朝向出口端斜向凸出；所述外彭杆（3）能够抵压在升主动脉与主动脉瓣窦交界处附近，从而防止所述瓣膜支架朝向升主动脉方向窜动。7.根据权利要求6所述的瓣膜支架，其特征在于，所述侧翼（2）和/或所述外彭杆（3）的外边缘为平滑的弧形曲线；和/或，所述侧翼（2）的外凸点设置宽度增大区域，所述侧翼（2）通过所述宽度增大区域抵压在原生瓣叶；和/或，所述外彭杆（3）的外凸点设置宽度增大区...

【专利技术属性】
技术研发人员：王伟冲，杨彦晨，李晓萌，赵鹏，李春明，殷敬华，
申请(专利权)人：上海威高医疗技术发展有限公司，
类型：发明
国别省市：