【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于压敏胶材料，具体涉及一种以脱细胞基质材料为基材的可降解体内用压敏胶及其制备方法。
技术介绍
1、压敏胶是一种对压力具有敏感性的胶粘剂，当施加压力时它会黏附，而在没有压力的情况下则不黏附，可以替代现有的生物胶使用。因其具备使用方便、可迅速固定和粘连所需的物品而受到关注。尤其在医疗领域中，医用压敏胶通常用于缝合表皮伤口或固定绷带等外露场景，降低了传统胶带不可降解残留在伤口上造成感染的风险。
2、然而，目前现有技术中公开的医用压敏胶无法在身体内部使用，且应用的内部粘合剂仅限于密封剂，例如型号为progeltm、bioglue®、tisseel和adherus等，密封剂通过密封肺部或硬膜等组织表面之间的缝隙，以此满足特定手术情况下的需求。在临床上，根据内部粘附部位的不同需求，可应用的场景也不相同，例如伤口闭合、防止缝合口液体（气体）渗漏、组织修复、药物输送以及伤口愈合等用途，而现在使用的密封剂无法实现上述多种用途。
3、为了解决上述问题，研究人员开发出了可降解压敏胶，其能够使相似或不相似的表面互相连接，进而可为适用于不同场景的内部粘附材料的开发提供新思路。例如cn113908327a公开了通过调整嵌段聚酯的分子量和多组分嵌段聚酯的比例，经过一系列复杂繁琐的流程后将其熔融成膜，涂覆胶水后覆盖聚四氟乙烯形成生物粘合剂双面胶。这种粘合剂使用的原料多为经过化学改性等生产工艺后合成的可降解材料，但其降解产物的集中释放容易在体内产生炎症反应等问题。
4、此外，cn115895593a公开了一种生物可
5、因此，在本领域中，亟需开发一种可降解压敏胶，不仅适用于各种应用场景，同时不产生任何排斥反应，且制备方法简单易行。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种以脱细胞基质材料为基材的可降解体内用压敏胶及其制备方法。本专利技术提供的可降解体内用压敏胶不仅能够与人体组织之间具有良好的相容性，且黏度可调节，还能够在体内降解后被吸收或完全排出体外，从而适用于体内伤口闭合、防止缝合口液体（气体）渗漏、组织修复以及伤口愈合等用途。
2、为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：
3、第一方面，本专利技术提供一种以脱细胞基质材料为基材的可降解体内用压敏胶，所述可降解体内用压敏胶包括生物基材层以及设置在所述生物基材层双侧的压敏胶粘剂层；
4、以所述压敏胶粘剂层的原料的总质量为100%计，所述压敏胶粘剂层的原料包括质量百分含量分别为5%-18%的组织活性材料、5%-25%的基料、10%-35%的增稠剂、10%-50%的增塑剂和10%-60%的去离子水。
5、本专利技术提供了一种可降解体内用的生物压敏胶，一方面使用生物材料为基材层，上述生物材料具有良好的生物相容性，应用后不会发生排异、炎症等机体反应，而现有技术中公开的一些经过物理或化学方式改性的生产工艺后合成的可降解材料，例如己内酯、乙交酯或丙交酯等物质为基材的生物胶，其降解产物的集中释放容易产生炎症反应等问题；另一方面，可降解体内用压敏胶的胶粘剂无需经过复杂的化学改性和工艺合成得到，并部分添加了生物来源的组织活性成分，不仅赋予了压敏胶粘剂良好的流动性和保水性，还能促进伤口的愈合和缺损组织的修复。同时，压敏胶的其他组分也为体内可降解且生物相容性较好的原材料，在体内使用的安全性高，避免使用化学合成和改性等手段制备的胶粘剂带来炎症反应等问题。
6、本专利技术提供的可降解体内用压敏胶的粘度可调以满足不同场景的粘贴需求，例如对于止血、封闭、降低各区域间体液交换和感染性污染等场景，可应用粘度较大的可降解医用压敏胶，而对于一些仅需要临时粘结的场景，例如将补片材料由体外转移至组织器官上的应用场景，则应用粘度较小的可降解医用压敏胶。此外，上述压敏胶在植入体内后能够完全降解，无异物残留，不会形成包囊组织、硬块组织，特别是在切除癌组织后再次进行影像检测时，不会产生阴影结构。可选的压敏胶组分还可以添加药物成分，应用时贴在皮肤或组织上，随着降解反应的发生药物逐渐释放，以此实现药物输送的功能。
7、在本专利技术中，所述组织活性材料的质量百分含量为5%-18%，例如可以为5%、8%、10%、12%、15%、18%等。
8、在本专利技术中，通过调控组织活性材料的质量百分含量，使得可降解体内用压敏胶具有组织或伤口修复功能，含量过低会无法达到良好的修复作用，含量过高则辐照灭菌后，使得可降解体内用压敏胶的粘度下降。
9、在本专利技术中，所述基料的质量百分含量为5%-25%，例如可以为5%、8%、10%、12%、15%、18%、20%、22%、25%等。
10、在本专利技术中，通过调控基料的质量百分含量，使得可降解体内用压敏胶具有良好的粘结性能。由于基料是使两个被粘物结合在一起时起主要作用的组分，它决定着胶黏剂的基本性能，含量过低则造成粘度低，使其不适用于一些较高强度要求的应用场景，含量过高可能导致胶粘剂的黏度过高，使得其难以有效涂布在需要粘合的表面上，影响其流动性和涂布性能。
11、在本专利技术中，基料的加入赋予了压敏胶粘剂良好的粘结特性。
12、在本专利技术中，所述增稠剂的质量百分含量为10%-35%，例如可以为10%、15%、20%、22%、25%、30%、35%等。
13、在本专利技术中，通过调控增稠剂的质量百分含量，使得黏度流动性符合应用要求，含量过低会可能使胶粘剂过于流动，使其难以控制和涂布。这可能会导致胶粘剂在应用时过于稀薄，影响其黏附性能。反之则会使胶粘剂的黏度大幅增加，使其变得过于粘稠。这可能导致胶粘剂在应用时难以有效地涂布和粘附。
14、在本专利技术中，增稠剂的加入能够赋予压敏胶粘剂良好的粘度，以此满足特定手术情况下的需求如伤口闭合、组织修复、药物输送、组织加固或伤口愈合等用途。
15、在本专利技术中，所述增塑剂的质量百分含量为10%-50%，例如可以为10%、17%、20%、22%、27%、30%、32%、37%、40%、42%、45%、48%、50%等。
16、在本专利技术中，通过调控增塑剂的质量百分含量，调节胶粘剂的柔韧性，使其更能够适应和抵抗表面的形变、振动或温度变化。含量过低可能使得胶粘剂附着力不足，难以适应不同形状、结构或表面特性的物体。反之含量过多的增塑剂可能使胶粘剂过于黏稠，导致其流动性差。这可能会影响涂布和应用的均匀性。
17、在本专利技术中，增塑剂的加入能够赋予压敏胶粘剂柔韧性、延展性和可塑性。这些效果使得胶粘剂更易于在不同表面上形成弹性、柔软的连接，并提高其适用性。
18、在本专利技术中，所述去离子水的质量百分含量为10%-60%，例如可以为10%、20%、30%、40%、50%本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种以脱细胞基质材料为基材的可降解体内用压敏胶，其特征在于，所述可降解体内用压敏胶包括生物基材层以及设置在所述生物基材层双侧的压敏胶粘剂层；
2.根据权利要求1所述的可降解体内用压敏胶，其特征在于，以所述压敏胶粘剂层的总质量为100%计，所述压敏胶粘剂层的原料包括质量百分含量分别为8%-15%的基料、10%-16%的组织活性材料、20%-30%的增稠剂、15%-20%的增塑剂和19%-45%的去离子水。
3.根据权利要求1或2所述的可降解体内用压敏胶，其特征在于，所述组织活性材料包括哺乳动物的皮肤、心包膜、羊膜、小肠粘膜下层或膀胱基底膜中的任意一种或至少两种脱细胞基质凝胶的组合。
4.根据权利要求1所述的可降解体内用压敏胶，其特征在于，所述基料包括可降解天然高分子化合物和/或可降解改性天然高分子化合物；
5.根据权利要求4所述的可降解体内用压敏胶，其特征在于，所述基料、增稠剂和增塑剂的种类不同。
6.根据权利要求4所述的可降解体内用压敏胶，其特征在于，所述基料包括羧甲基纤维素钠；
7.根据权利要求1所述的
8.根据权利要求1所述的可降解体内用压敏胶，其特征在于，所述生物基材层的材料包括脱细胞基质材料；
9.一种制备根据权利要求1-8中任一项所述的以脱细胞基质材料为基材的可降解体内用压敏胶的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述干燥的温度为20-50℃，时间为4-24h。
11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述干燥后形成的压敏胶粘剂层的厚度为0.2-2mm。
...【技术特征摘要】
1.一种以脱细胞基质材料为基材的可降解体内用压敏胶，其特征在于，所述可降解体内用压敏胶包括生物基材层以及设置在所述生物基材层双侧的压敏胶粘剂层；
2.根据权利要求1所述的可降解体内用压敏胶，其特征在于，以所述压敏胶粘剂层的总质量为100%计，所述压敏胶粘剂层的原料包括质量百分含量分别为8%-15%的基料、10%-16%的组织活性材料、20%-30%的增稠剂、15%-20%的增塑剂和19%-45%的去离子水。
3.根据权利要求1或2所述的可降解体内用压敏胶，其特征在于，所述组织活性材料包括哺乳动物的皮肤、心包膜、羊膜、小肠粘膜下层或膀胱基底膜中的任意一种或至少两种脱细胞基质凝胶的组合。
4.根据权利要求1所述的可降解体内用压敏胶，其特征在于，所述基料包括可降解天然高分子化合物和/或可降解改性天然高分子化合物；
5.根据权利要求4所述的可降解体内用压敏胶，其特...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴卫东，牛文雅，李晓萌，李春明，
申请(专利权)人：上海威高医疗技术发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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