人工血管制造技术

本发明专利技术公开了一种人工血管，涉及医疗器械技术领域。该人工血管呈圆柱管状结构，包括管壁和血管腔，管壁包括内层、外层和设于内层和外层之间的中间层，血管腔供血液流通。内层靠近中间层的一侧沿管壁的周向环绕有支撑凸环，支撑凸环与内层的材质相同，且呈一体式结构，支撑凸环和内层的孔隙率≥75％；支撑凸环被中间层包裹，使得人工血管具有径向支撑性，支撑凸环与内层的材质相同，为非硬质支撑材料，穿刺针容易穿透人工血管的所有区域，延长了同等长度的人工血管的可穿刺区域，同时降低了穿刺难度，提高了穿刺效率。内层沿人工血管的长度方向设置至少一个呈波纹形貌的波纹单元，波纹单元使得管壁的厚度为变化的，能够提高人工血管的抗弯性能。管的抗弯性能。管的抗弯性能。

【技术实现步骤摘要】
人工血管


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种人工血管。

技术介绍

[0002]血管通路是维持性血液透析患者的生命线，当前这类血管通路的内直径在3mm～9mm，属于小口径人工血管。其中，即穿型人工血管作为新一代维持性血液透析血管通路，可以让患者在血管植入手术后1周内进行穿刺，极大程度地保障了透析患者的生存和生活质量。
[0003]即穿型人工血管的即时穿刺特性主要归功于其弹性层的设计：(1)弹性层具备穿刺针孔自封闭效果以降低透析穿刺中或穿刺后的出血可能；(2)弹性层可封闭人工血管的内层的多孔结构以消除术后血清肿等并发症的发生。目前市面上的即穿型人工血管，其内的弹性层厚度较厚，为了确保人工血管可以撑起较厚外壁且不会发生结构塌陷，血管壁内会添加硬度较高、存在一定血管纵向占比、变形性差的支撑环或支撑带来强化血管径向支撑性能，避免人工血管在弯曲使用时发生严重塌陷而破坏其通畅性。
[0004]但这类即穿型人工血管因支撑环或支撑带较硬，在人工血管中穿刺容易出现穿刺针与支撑环或支撑带的碰撞而导致穿刺针无法穿透血管壁的情况；遇到上述情况，强行对支撑环或支撑带进行穿刺时会直接使人工血管变形受损，故医生通常需要在进行盲法错位穿刺时适当的避开这些区域。这不仅提高了对医生的穿刺要求及穿刺手法，还因支撑性材料占据人工血管纵向尺寸而降低了人工血管有效穿刺长度，最终直接影响了人工血管的使用寿命。而且，在人工血管以U形等弯曲结构植入时，需考虑人工血管的弯曲性能，若人工血管的抗弯性较差，会影响人工血管的使用寿命。r/>
技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种人工血管，以实现既能避免人工血管弯曲时发生塌陷而影响其通畅性，又能降低或消除因结构导致人工血管使用寿命下降的不利因素。
[0006]为达此目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0007]人工血管，呈圆柱管状结构，包括管壁和血管腔，所述管壁包括内层、外层和设于所述内层和所述外层之间的中间层，所述血管腔供血液流通；所述内层靠近所述中间层的一侧沿所述管壁的周向环绕有支撑凸环，所述支撑凸环与所述内层呈一体式结构，所述支撑凸环和所述内层均由聚四氟乙烯制成，或，所述支撑凸环和所述内层均由聚四氟乙烯和聚全氟乙丙烯混合而成，且聚四氟乙烯的质量比＞80％；所述支撑凸环和所述内层的孔隙率≥75％；所述支撑凸环被所述中间层包裹；
[0008]所述内层包括沿所述人工血管的长度方向设置的至少一个呈波纹形貌的波纹单元，每个所述波纹单元内均设置有所述支撑凸环。
[0009]作为人工血管的一个可选方案，每个所述波纹单元中，所述中间层的厚度渐变。
[0010]作为人工血管的一个可选方案，每个所述波纹单元中，所述支撑凸环设置为两个
以上，相邻两个所述支撑凸环之间的间距大于零。
[0011]作为人工血管的一个可选方案，两个以上所述波纹单元为重复波纹单元；和/或，
[0012]每个所述波纹单元中，相邻两个所述支撑凸环之间的最小间距为所有所述支撑凸环中沿水平方向的长度最小的所述支撑凸环的长度的二分之一；和/或，
[0013]每个所述波纹单元中的两个以上所述支撑凸环，远离所述外层的所述支撑凸环的截面的截面积大于等于靠近所述外层的所述支撑凸环的截面的截面积；和/或，
[0014]每个所述波纹单元中的两个以上所述支撑凸环的截面具有至少一种形状；所述支撑凸环的截面的形状包括半圆形、方形、圆形、三角形或梯形。
[0015]作为人工血管的一个可选方案，所述管壁的内外侧壁面之间的最大间距为0.15mm～1.5mm，所述波纹单元的长度为0.5mm～100mm；或，
[0016]所述波纹单元的长度为0.5mm～10mm。
[0017]作为人工血管的一个可选方案，所述内层不含所述支撑凸环的厚度和所述外层的厚度均为0.05mm～0.5mm；和/或，
[0018]所述支撑凸环的截面的截面积小于等于0.25mm2；和/或，
[0019]所述中间层的最大厚度为0.2mm～1.4mm，最小厚度为0.05mm～0.5mm。
[0020]作为人工血管的一个可选方案，在所述人工血管弯曲后的所述血管腔的直径为自然状态下的所述血管腔的直径的50％时，所述波纹单元弯曲后的延伸率为压缩率的1.5倍～10倍。
[0021]作为人工血管的一个可选方案，在所述人工血管弯曲后的所述血管腔的直径为自然状态下的所述血管腔的直径的50％时，所述人工血管弯曲后曲率半径最小处的曲率半径为1.25cm～3cm；或，
[0022]在所述人工血管弯曲后的所述血管腔的直径为自然状态下的所述血管腔的直径的50％时，所述人工血管弯曲后曲率半径最小处的曲率半径为1.25cm～2cm。
[0023]作为人工血管的一个可选方案，所述波纹单元为直线型波纹形貌或曲线型波纹形貌；和/或，
[0024]所述内层靠近所述中间层一侧的圆周面形成有环形结构或螺旋结构。
[0025]作为人工血管的一个可选方案，所述外层由聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚酰胺中的一种或多种混合形成；和/或，
[0026]所述中间层由聚氨酯或硅弹性体制成。
[0027]本专利技术的有益效果：
[0028]本专利技术提供的人工血管，通过在管壁的内层靠近中间层的一侧沿管壁的周向环绕有支撑凸环，通过在内层环绕管壁的周向设置支撑凸环，支撑凸环被中间层包裹，使得人工血管具有径向支撑性，避免了人工血管弯曲时发生塌陷而影响其通畅性。而且支撑凸环与内层的材质相同，且呈一体式结构。支撑凸环和内层均由聚四氟乙烯制成，或，均由聚四氟乙烯和聚全氟乙丙烯混合而成，且聚四氟乙烯的质量比＞80％。支撑凸环的材质为非硬质支撑材料，使得穿刺针容易穿透人工血管的所有区域，降低或消除了因结构导致的人工血管使用寿命下降的不利因素；延长了同等长度的人工血管的可穿刺区域；同时降低了穿刺难度，提高了穿刺效率。进一步的，内层沿人工血管的长度方向设置至少一个呈波纹形貌的波纹单元，每个波纹单元中均设置支撑凸环，波纹单元使得管壁的厚度为变化的，能够提高
人工血管的抗弯性能，避免人工血管在弯曲植入时血管塌陷影响人工血管的通畅性。
附图说明
[0029]图1是本专利技术实施例提供的第一种人工血管的结构示意图；
[0030]图2是本专利技术实施例提供的第一种人工血管的纵向剖视图；
[0031]图3是本专利技术实施例提供的第一种人工血管的波纹单元的纵向剖视图；
[0032]图4是本专利技术实施例提供的第一种人工血管弯曲后的纵向剖视图；
[0033]图5是本专利技术实施例提供的第二种人工血管的纵向剖视图；
[0034]图6是本专利技术实施例提供的第二种人工血管的波纹单元的纵向剖视图；
[0035]图7是本专利技术实施例提供的第三种人工血管的结构示意图；
[0036]图8是本专利技术实施例提供的第三种人工血管的纵向剖视图；
[0037]图9是本专利技术实施例提供的第三本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.人工血管，呈圆柱管状结构，包括管壁和血管腔(4)，所述管壁包括内层(1)、外层(3)和设于所述内层(1)和所述外层(3)之间的中间层(2)，所述血管腔(4)供血液流通；其特征在于，所述内层(1)靠近所述中间层(2)的一侧沿所述管壁的周向环绕有支撑凸环(11)，所述支撑凸环(11)与所述内层(1)呈一体式结构，所述支撑凸环(11)和所述内层(1)均由聚四氟乙烯制成，或，所述支撑凸环(11)和所述内层(1)均由聚四氟乙烯和聚全氟乙丙烯混合而成，且聚四氟乙烯的质量比＞80％；所述支撑凸环(11)和所述内层(1)的孔隙率≥75％；所述支撑凸环(11)被所述中间层(2)包裹；所述内层(1)包括沿所述人工血管的长度方向设置的至少一个呈波纹形貌的波纹单元，每个所述波纹单元内均设置有所述支撑凸环(11)。2.根据权利要求1所述的人工血管，其特征在于，每个所述波纹单元中，所述中间层(2)的厚度渐变。3.根据权利要求1所述的人工血管，其特征在于，每个所述波纹单元中，所述支撑凸环(11)设置为两个以上，相邻两个所述支撑凸环(11)之间的间距大于零。4.根据权利要求3所述的人工血管，其特征在于，两个以上所述波纹单元为重复波纹单元；和/或，每个所述波纹单元中，相邻两个所述支撑凸环(11)之间的最小间距为所有所述支撑凸环(11)中沿水平方向的长度最小的所述支撑凸环(11)的长度的二分之一；和/或，每个所述波纹单元中的两个以上所述支撑凸环(11)，远离所述外层(3)的所述支撑凸环(11)的截面的截面积大于等于靠近所述外层(3)的所述支撑凸环(11)的截面的截面积；和/或，每个所述波纹单元中的两个以上所述支撑凸环(11)的截面具有至少一种形状；所述支撑凸环(11)的截面的形状包括半圆形、方形、圆形、三角形或梯形。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：方源豪，李本传，李春明，李晓萌，殷敬华，
申请(专利权)人：上海威高医疗技术发展有限公司，
类型：发明
国别省市：