含重组人促红细胞生成素的缓释微球制剂、制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种含重组人促红细胞生成素的缓释微球制剂。采用S/O/W 复乳溶剂挥发法制备得到重组人促红细胞生成素缓释微球，首先使用冷冻干燥 法制备包含人血清白蛋白和重组人促红细胞生成素微粒，然后使用生物可降解 高分子材料乳酸-羟基乙酸嵌段共聚物为载体材料包封人血清白蛋白和重组人 促红细胞生成素微粒，制备重组人促红细胞生成素的乳酸-羟基乙酸嵌段共聚物 缓释微球制剂。本发明专利技术所制备微球表面光滑，外观均匀，颗粒规则无粘连，平 均粒径在70-105μm；载药量、包封率高；体外缓释期在30天以上。所得缓 释微球制剂生物相容性好，可用于皮下、肌肉等非静脉形式给药，作为制备治 疗肾性贫血药物制剂，可以提高病人的血细胞比容。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种含重组人促红细胞生成素的缓释微球制剂，其特征在于：由高分子材料乳酸－羟基乙酸嵌段共聚物为载体材料，包封人血清白蛋白和重组人促红细胞生成素微粒组成，其中，人血清白蛋白和重组人促红细胞生成素微粒由人血清白蛋白、重组人促红细胞生成素和添加剂组成，所说的人血清白蛋白和重组人促红细胞生成素微粒中人血清白蛋白的质量分数为５％～９８％、重组人促红细胞生成素的质量分数为１％～５０％、添加剂的质量分数为０．１％～４５％，所述的添加剂为聚乙烯醇、海藻糖、葡聚糖、淀粉、氢氧化镁、碳酸镁、磷酸盐中的一种或它们的任意混合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：贺进田，冯美彦，姜杨，梁倩，
申请(专利权)人：贺进田，冯美彦，姜杨，梁倩，
类型：发明
国别省市：13