乳核内消颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种乳核内消颗粒及其制备方法，取干燥、洁净的当归、香附、柴胡和郁金提取挥发油备用；药渣和药液与浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络、甘草加水煎煮，滤液浓缩、醇沉得清膏，清膏加入糖粉、糊精和甜味素得软材，或者清膏经喷雾干燥得干膏，向干膏中加入糖粉、糊精、甜味素和适量黏合剂得软材，软材制成湿粒后沸腾干燥得干颗粒，喷入挥发油得乳核内消颗粒；药材重量份数为：浙贝母１５０－１８０份、当归８７．５－１０５份、赤芍１５０－１８０份、漏芦８７．５－１０５份、茜草１５０－１８０份、香附７５－９０份、柴胡１２５－１５０份、橘核７５－９０份、夏枯草１２５－１５０份、丝瓜络３７．５－４５份、郁金１２５－１５０份、甘草１８．７５－２２．５份。本发明专利技术能有效治疗乳核、乳癖。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医用配制品
，特别涉及一种治疗乳核、乳癖的乳核 内消颗粒及其制备方法。技术背景一般认为乳腺增生病与内分泌功能失调有关，雌二醇、催乳素水平过高， 或雌二醇与孕酮的比例增高，导致乳腺组织过度增值或复旧不全而发病。西 医多用性激素和手术治疗，但副作用非常大，不易为患者所接受。市场上销 售的乳核内消液只是沿袭古方熬制成汤药分装，药液混浊、不易携带、 不易储存、易霉变、质量不易控，不符合中医药产品的国际化要求。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种能有效治疗乳核、乳癖的乳核内消颗粒及其制 备方法。为达上述目的，本专利技术采用如下技术方案乳核内消颗粒，主要由下列重量份数的药材制成浙贝母150 — 180份、当归87. 5 — 105份、赤芍150 — 180 份、漏芦87. 5 — 105份、茜草150 — 180份、香附75—90份、柴胡125 — 150份、 橘核75 — 90份、夏枯草125 — 150份、丝瓜络37. 5 — 45份、郁金125 —150份、 甘草18. 75—22. 5份。还含有糖粉86 — 103份、糊精774—928份及占总重量0. 5%。的甜菊素。 药材重量份数为浙贝母150份、当归87.5份、赤芍150份、漏芦87.5份 、茜草150份、香附75份、柴胡125份、橘核75份、夏枯草125份、丝瓜络37. 5 份、郁金125份、甘草18.75份。乳核内消颗粒制备方法，取干燥、洁净的当归、香附、柴胡和郁金提取 挥发油备用；药渣和药液与浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝 瓜络、甘草加水煎煮，滤液浓縮、醇沉得清膏，清膏加入糖粉、糊精和甜味 素得软材，或者清膏经喷雾干燥得干膏，向干膏中加入糖粉、糊精、甜味素 和适量黏合剂得软材，软材制成湿粒后沸腾干燥得干颗粒，喷入挥发油得乳 核内消颗粒；药材重量份数为浙贝母150 — 180份、当归87.5 — 105份、赤 芍150 — 180份、漏芦87.5 — 105份、茜草150 — 180份、香附75—90份、柴胡125 一150份、橘核75 — 90份、夏枯草125 — 150份、丝瓜络37. 5 — 45份、郁金125 一150份、甘草18. 75 — 22. 5份。糖粉重量份数为86 — 103份、糊精重量份数为774—928份，甜菊素占总重 量的O. 5%。。药材重量份数为浙贝母150份、当归87.5份、赤芍150份、漏芦87.5份 、茜草150份、香附75份、柴胡125份、橘核75份、夏枯草125份、丝瓜络37. 5 份、郁金125份、甘草18.75份。挥发油提取步骤为取当归、香附、柴胡和郁金(中药饮片)四味，加 入3—5倍水，浸泡l一2h，提取挥发油3 — 5h。中药煎煮提取干膏步骤为提取挥发油后的当归、香附、柴胡和郁金的 药渣和药液与浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络、甘草加 水煎煮二次，第一次加水至7—9倍量，第二次加水6 — 8倍量，每次1 —2h;滤 液浓縮后与3 — 5倍量95%乙醇加入醇沉罐静置2411，取上清液浓縮得清膏。滤液浓縮至相对密度为l. 04 — 1.05 (60°C)，清膏相对密度为1.30 (60°C)。本专利技术源于唐代药王孙思邈的《千金要方》，该方流传千余年，至今仍为 治疗乳核、乳癖的经典之方。其功能主治是疏肝活血、软坚散结，用于经 期乳胀痛有块、月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。本专利技术从调肝入手， 具疏肝活血，软坚散结功能，从根本上消除病因，因此临床应用中，除能有 效治疗乳腺增生病以外，也对痛经和黄褐斑有明显效果。本专利技术制备方法中，采用分步提取的方法，首先提取挥发油，再提取其 它有效成份，避免有效成分损失，确保了中药有效成分的充分提取和利用； 采用低温减压浓縮工艺，使药物有效成份免被高温高压的破坏；采用醇沉技 术，清除了中药提取过程中所带入的杂质，提高了产品有效成分的纯度。经过三年多的研究和试验、留样观察，本专利技术产品质量均符合中国药典 2005年版颗粒剂通则项下及局颁乳核内消颗粒标准(YBZ12472005) 的规定，产品质量稳定可靠。乳核内消颗粒的用法与用量开水冲服， 一次l袋(20g/袋)， 一日2次。 使用注意事项乳块坚硬、经后无变化及月经量多及面白脉弱者慎用。 本专利技术乳核内消颗粒临床应用情况总结如下临床收集乳腺增生病人的用药资料共203例。其中年龄在30岁以下39例， 30 40岁128例，40岁以上36例。病程最短者半个月，最长者5年，其中以6个 月至2年者为多，共152例，占74.87%。单侧乳房发病者89例，双侧乳房发病 者114例。203例病人中以主诉乳房疼痛者57例，以主诉乳房肿块者49例，其 余97例二者兼有。所有病人在接受乳核内消颗粒治疗时均被劝阻停止其它方 法治疗。治疗方法为温开水冲服，每次一袋，每日2次。本组病人服药时间最短 者9d，最长者为36d， 15d至24d者共142例。治疗结果为(1) 止痛疗效临床治愈乳房疼痛消失，无触压痛，78例；显效疼 痛明显减轻，仅有轻微触压痛，59例；有效疼痛及触压痛均有所减轻，56 例；无效疼痛未减轻甚至加重，10例。总有效率95.07%(193/203)。(2) 软坚疗效临床治愈肿块消失，59例；显效肿块较前縮小〈1/2， 质地较前柔软，57例；有效肿块较前縮小〈l/2或质地变软，65例；无效肿块无变化或增大，22例;总有效率89. 16%(181/203)。结论通过临床用药的调研资料表明，乳核内消颗粒对以疼痛为主的乳腺增生疗效显著，而对于以肿块为主的乳腺增生疗效次之。具体实施方式实施例l、乳核内消颗粒及其制备方法，按重量份数取干燥、洁净的当归87.5份、香附75份、柴胡125份和郁金(中药饮片)125份加入4倍水，浸泡lh ，提取挥发油4h。药渣和药液与150份浙贝母、150份赤芍、漏芦87.5份、茜 草150份、橘核75份、夏枯草125份、丝瓜络37. 5份、甘草18. 75份加水煎煮二 次，第一次加水至8倍量，第二次加水6倍量，每次1.5h。滤液浓縮至相对密 度为l. 04 — 1.05 (60°C)，然后与4倍量重量百分比浓度95%乙醇加入醇沉罐静 置24h，取上清液浓縮得清膏，清膏相对密度为1.30 (6CTC)。清膏加入糖粉 86份、糊精774份和甜味素得软材，甜菊素占总重量的0.5^;或者清膏经温 度8crc、 i小时喷雾干燥得干膏，千膏粉碎后加入糖粉、糊精、甜味素和重量百分比浓度60%的乙醇得软材。软材用1賴筛网制成湿粒后6(TC沸腾干燥得干 颗粒，喷入挥发油，检验合格，分装即得乳核内消颗粒(每袋20g)。实施例2、本实施例中，药材重量份数为浙贝母165份、当归96份、赤 芍165份、漏芦96份、茜草165份、香附83份、柴胡140份、橘核83份、夏枯草 140份、丝瓜络41份、郁金140份、甘草20份。糖粉重量份数为92份、糊精重 量份数为850份，甜菊素占总重量的0.5%。。挥发油提取步骤加入3倍水，浸泡1.5h，提取挥发油3h。中药煎煮提取干 膏步骤为提取挥发油后的当归、香附、柴胡和郁金的药渣和药液与浙贝母 、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络、甘草加水煎煮二次，本文档来自技高网...

【技术保护点】
乳核内消颗粒，其特征在于，主要由下列重量份数的药材制成：浙贝母１５０－１８０份、当归８７．５－１０５份、赤芍１５０－１８０份、漏芦８７．５－１０５份、茜草１５０－１８０份、香附７５－９０份、柴胡１２５－１５０份、橘核７５－９０份、夏枯草１２５－１５０份、丝瓜络３７．５－４５份、郁金１２５－１５０份、甘草１８．７５－２２．５份。

【技术特征摘要】
1、乳核内消颗粒，其特征在于，主要由下列重量份数的药材制成浙贝母150-180份、当归87.5-105份、赤芍150-180份、漏芦87.5-105份、茜草150-180份、香附75-90份、柴胡125-150份、橘核75-90份、夏枯草125-150份、丝瓜络37.5-45份、郁金125-150份、甘草18.75-22.5份。2、 如权利要求l所述的乳核内消颗粒，其特征在于，还含有糖粉86 — 103 份、糊精774—928份及占总重量0.5%。的甜菊素。3、 如权利要求1或2所述的乳核内消颗粒，其特征在于，药材重量份数为 :浙贝母150份、当归87.5份、赤芍150份、漏芦87.5份、茜草150份、香附 75份、柴胡125份、橘核75份、夏枯草125份、丝瓜络37. 5份、郁金125份、甘 草18.75份。4、 乳核内消颗粒制备方法，其特征在于，取干燥、洁净的当归、香附、 柴胡和郁金提取挥发油备用；药渣和药液与浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘 核、夏枯草、丝瓜络、甘草加水煎煮，滤液浓縮、醇沉得清膏，清膏加入糖 粉、糊精和甜味素得软材，或者清膏经喷雾干燥得干膏，向干膏中加入糖粉 、糊精、甜味素和适量黏合剂得软材，软材制成湿粒后沸腾干燥得干颗粒， 喷入挥发油得乳核内消颗粒；药材重量份数为浙贝母150 — 180份、当归87. 5 一105份、赤芍150—180份、漏芦87.5 — 105份、茜草150 — 180份、香附75 — 90份、...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈智锋，
申请(专利权)人：天津药业集团新郑股份有限公司，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]