【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测药品递送装置中的驱动器堵塞的系统和方法
[0001]本专利技术涉及具有无刷电气马达和致动组装件的药品递送装置、用于检测致动组装件的堵塞的方法、以及用于在这种药品递送装置中提供堵塞检测的系统。
技术介绍
[0002]存在需要通过皮下药剂(medicament)施用来进行常规治疗的多种疾病,并且已经开发了许多药品递送装置来支持患者在自我施用过程中准确地且可控制地递送药品的量。药品递送装置包括在每个药物(medication)事件或药品递送过程之后从应用部位被移除的注射装置、以及具有插管或针的输注装置,该插管或针在患者皮肤中保留达延长的时间段。作为示例,糖尿病可以通过患者自己在多可变剂量(multi
‑
variable
‑
dose)胰岛素注射笔或输注泵的帮助下施用胰岛素来治疗。替代地,贴片注射器(patch injector)、可佩戴注射器或可佩戴泵被贴补(patch)或粘附到患者的皮肤。
[0003]对于用于皮下药品递送的所有装置共同的是用于存储流体药剂的贮存器以及用于将药品带出该装置并进入患者皮下组织中的流体路径。在大多数注射或输注装置中,贮存器具有柱塞(plunger),该柱塞由致动组装件(在这种情况下通常是柱塞杆)机械地推进,以将流体驱动出贮存器以进入流体路径中并朝向患者驱动。替代地,可以使用泵机构(诸如,蠕动泵、薄膜泵或活塞泵)以利用生成机械移动的马达驱动的致动组装件来输送流体并实现药品递送。
[0004]对于药品递送装置而言,流体递送的堵塞是主要问题, ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
【国外来华专利技术】1.一种用于检测和报告移动式或可佩戴药品递送装置中的致动组装件(30)的堵塞的方法,其中所述药品递送装置包括电动步进式马达或无刷DC马达(31),所述马达(31)可操作地连接到所述致动组装件(30)并且包括至少一个驱动相、优选地两个驱动相,每个驱动相具有线圈(40)、用于驱动所述马达(31)的正驱动接触部(41)和负驱动接触部(42);所述药品递送装置包括电压测量电路模块(55),用于测量所述驱动接触部(41、42)处或之间的电压;所述药品递送装置包括具有控制电路模块(50)、电功率源、微处理器、存储装置和软件的电子控制单元(20),所述电子控制单元(20)被配置成控制所述马达(31)的换向,监督所述药品递送装置的致动,以及如果所述致动组装件(30)的堵塞已经被检测到,则启动报警和/或缓解动作;所述方法包括以下步骤:通过向所述驱动接触部(41)应用正驱动电压的模式(61),优选地利用所有正驱动接触部(41)和所有负驱动接触部(42)的接续重复换向循环,来使所述马达(31)换向;周期性地暂停至少一个驱动相的驱动,优选地每个换向循环暂停两次,进一步优选地在驱动正驱动接触部与驱动相同驱动相的负驱动接触部之间暂停,以打开反复出现的测量窗口(63),在所述测量窗口(63)期间,被暂停的驱动相的驱动接触部(41、42)由所述电压测量电路模块(55)来控制以测量所述驱动接触部(41、42)处或之间的反EMF电压;测量、优选地在每个测量窗口(63)期间测量驱动相的驱动接触部(41、42)处或之间的电压,并且建立收敛值(80),优选地针对每个测量窗口(63)建立一次收敛值(80),所述收敛值(80)表示所述测量窗口(63)期间的反EMF电压;基于在不同驱动接触部(41、42)处测量的收敛值的发散来计算阻塞指示值BI,优选地针对每个换向循环k计算一次堵塞指示值BI;如果所述堵塞指示值BI满足预定义准则,优选地,如果所述堵塞指示值BI在指定最小堵塞持续时间内超过堵塞阈值
±
MaxConvDiff达指定最小数量的换向循环k,则判定所述致动组装件的堵塞存在;以及如果堵塞已经被检测到,则启动报警和/或缓解动作。2.根据权利要求1所述的方法,其中所述测量步骤包括:在每个测量窗口(63)期间采样驱动接触部(41、42)处的电压的走向、或被暂停的驱动相的两个驱动接触部(41、42)之间的电压差的走向,并且将测量值存储在收敛数据(71)的集合中,所述收敛数据(71)的集合在距所述测量窗口(63)的起始的收敛偏移(70)处开始;以及从收敛数据(71)的每个集合来计算一个收敛值(80),例如通过应用第一数字滤波器和/或计算所述收敛数据的集合中的值的第一算术平均值、第一加权平均值或第一中值,所述收敛数据的集合优选地在距所述测量窗口(63)的起始的收敛偏移(70)处开始;3.根据权利要求1或2所述的方法,其中出于制定所述堵塞指数的计算的目的,所述计算步骤包括指派步骤,所述指派步骤包括:将每个收敛值(80)指派给正或负驱动接触部(41、42),优选地指派给被暂停以执行电压测量的驱动相的正或负驱动接触部,进一步优选地将收敛值指派给在开始所述收敛值所
表示的测量窗口之前驱动模式被最后应用到的驱动接触部;在每个驱动接触部(41、42)的序列中存储收敛值,优选地在具有驱动相A和B、针对正驱动接触部P
A
、P
B
(41)处的收敛值的序列CP
A
、CP
B
、以及针对负驱动接触部N
A
、N
B
(42)处的收敛值的序列CN
A
、CN
B
的情况下存储收敛值。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述计算步骤包括:基于指派给正驱动接触部(41)的收敛值CP与指派给负驱动接触部(42)的收敛值CN之间的差来计算针对每个换向循环k的堵塞指示值BI,如例如在以下公式中:BI(k)=CP
A
(k)
‑
CN
A
(k),其使用来自相A的值,或者BI(k)=CP
B
(k)
‑
CN
B
(k),其使用来自相B的值。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述计算步骤包括:针对收敛值的每个序列来计算平滑化收敛值的序列,优选地是SCP
A
、SCP
B
、SCN
A
和SCN
B
,其中收敛值的走向已经被平滑化,例如通过应用第二数字滤波器和/或计算预定义数量的值、优选地是每个序列CP
A
、CP
B
、CN
A
和CN
B
中的16个值的滑动第二算术平均值、滑动第二加权平均值或滑动第二中值;基于正驱动接触部(41)处的平滑化收敛值、优选地是SCP
A
或SCP
技术研发人员:K,
申请(专利权)人:益首药物治疗股份公司,
类型:发明
国别省市:
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