具有电子模块的自动注射装置制造方法及图纸

技术编号：41093485 阅读：2 留言：0更新日期：2024-04-25 13:52

一种用于排出液态产品、尤其是药物的自动注射装置，其包括：具有传感器的电子模块，所述传感器配置成用于测量所述信号构件(11)从排出开始时的位置到排出结束时的位置的轴向运动，在排出开始时的位置的情况下，所述信号构件(11)沿排出方向被带动，在排出结束时的位置的情况下，所述信号构件(11)止挡在所述信号止挡部(12a)处。

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【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及一种自动注射装置，该自动注射装置通常也称为自动注射设备，利用该自动注射装置能够在触发后自动排出包含在产品容器中的产品。液态产品尤其是药物。特别是，本专利技术涉及一种自动注射装置，该自动注射装置包括具有传感器的电子模块，其用于测量信号发出装置从排出开始时的位置到排出结束时的位置的轴向运动。该电子模块可用于检测注射开始和/或注射结束。

技术介绍

1、术语“药物”在这里包括任何适于穿过器件、如插管或空心针来进行受控制的给予的可流动的医用制剂、例如包括液体、溶液、凝胶或细悬浮液，其含有一种或多种医用有效物质。药物可以是来自单个容器的带有唯一有效物质的组合物或者是带有多种有效物质的预混合或共配制的组合物。药物包括如下药品、如肽(例如胰岛素、含胰岛素的药物、含glp-1和衍生或类似制备物)、蛋白质和激素、生物获取或活性的有效物质、基于激素或基因的有效物质、营养制剂、酶和其他固态(悬浮)或液态形式的物质，还有多糖、疫苗、dna或rna或卵磷脂核苷酸、抗体或抗体的一部分以及合适的基质、助剂和载体物质。

2、自动注射装置由现有技术、如由ep2742962a2已知，以便简单且可靠地利用预紧的弹簧输出注射。

3、对于患者或医务人员而言此外值得期望的是，可以记录这种注射的排出开始和/或排出结束。因此可以通过确定每次注射的时间点来确定治疗的有效性。此外，值得期望的是，使该记录归档或该剂量监控自动化。

4、在自动注射装置的情况下此外值得期望的是，自动的记录归档和剂量监控简单且可靠，并且成本此外应保持得低。</p>

5、w02020/016313a1公开了一种自动注射装置，该自动注射装置具有电子模块，用于注射的记录归档和剂量监控。

技术实现思路

1、本专利技术的任务是，给出一种备选的自动注射装置，该自动注射装置具有用于注射的记录归档和剂量监控的电子模块。

2、所述任务利用根据权利要求1的自动注射装置来解决。有利的扩展方案由从属权利要求、说明书和附图得出。

3、根据本专利技术的自动注射装置具有壳体和布置在壳体中的产品容器。尤其是，产品容器可以是注射器，该注射器具有注射器本体，在注射器本体的远侧端部处固定布置有注射针。优选呈柱状的注射器本体包围活塞，该活塞可相对于注射器本体移动并且为了排出产品而朝向远侧端部移动，由此布置在活塞和注射针之间的液态产品、尤其是药物通过注射针从产品容器中排出。注射器本体可在其近侧端部、即后部端部或与注射针相反的端部处具有凸缘，该凸缘也可称为指状凸缘。如此构造的注射器可作为标准注射器获得，从而不一定要为自动注射装置开发专门适配的注射器。活塞紧密地贴靠在注射器本体的内径处。

4、壳体优选是细长的，并且形成自动注射装置的纵向轴线。壳体优选是套筒形和/或柱状的，尤其是圆柱状的。产品容器布置在壳体中。例如，容器可以可移动地布置在壳体中，即可以为了自动刺入而相对于壳体朝着远侧方向移动，从而针尖可以从自动注射装置的远侧端部处的开口凸出，并且可以自动刺入患者中。可选地，在这种设备中，针尖可在进行了产品排出后运动进入设备的远侧端部中，尤其是产品容器可相对于壳体朝着近侧方向运动。

5、在优选的实施方案中，产品容器沿着纵向轴线不可移动地接纳在壳体中，尤其是借助产品容器保持件或注射器保持件接纳在壳体中，所述产品容器保持件或注射器保持件使产品容器保持轴向固定，并且与壳体轴向固定地连接、尤其是卡锁。优选地，针尖朝着远侧方向突出超过壳体的远侧端部。由此，针可以借助壳体朝向患者的运动而刺入到刺入部位中。优选地，设置有针保护套筒，该针保护套筒形成自动注射装置的远侧端部并且具有用于注射针的开口，其中，针可以穿过开口。针保护套筒可以在其初始位置中相对于针尖如此布置，使得针保护套筒在远侧突出超过针尖，或者针尖在远侧突出超过针保护套筒的远侧端部。针保护套筒可相对于壳体从其初始位置朝着近侧方向移动一操纵行程而移动到操纵位置中，尤其是可移动到壳体中，从而使针从远侧端部凸出或进一步凸出或凸出或进一步凸出穿过针保护套筒的开口。优选地，针保护套筒可以相对于壳体从操纵位置朝着远侧方向移动一针保护行程而移动到针保护位置中，在该针保护位置中，针保护套筒的远侧端部在远侧突出超过针尖，以便防止在设备完成使用后或在进行了产品排出后存在因针尖露出而造成的受伤风险。例如，针保护套筒可抵抗弹簧(该弹簧可称为针保护弹簧)的力朝着近侧方向移动，其中，弹簧(该弹簧例如是下文进一步描述的第二弹簧或相对于此单独的弹簧)可将针保护套筒从操纵位置朝着远侧方向移动、即移动到针保护位置中。自动注射装置可以具有例如弹簧弹性地布置的锁定构件，其将针保护套筒在其针保护位置中尤其是相对于壳体锁定，并阻止针保护套筒朝着近侧方向被推回或推回到壳体中。锁定构件至少如此锁定针保护套筒，使得针不能从针保护套筒的远侧端部凸出。例如，针保护套筒只能从针保护位置如此程度地朝着近侧方向移动，使得针尖不从针保护套筒的远侧端部凸出。

6、自动注射装置还包括：推进构件，该推进构件至少在产品排出期间作用到活塞上、尤其是贴靠在活塞处；以及第一弹簧，所述第一弹簧作用到所述推进构件上，例如尤其是以其远侧端部支撑在推进构件处。例如，推进构件可以是套筒形的。此外，推进构件还可以包括一个或多个肋(rippe)，所述肋例如布置在推进构件的远侧端部的区域中。第一弹簧的远侧端部可以支撑在肋处。肋可朝着近侧方向延伸。肋可设置在推进构件内部。例如，推进构件的肋可设置在推进构件的内侧处。第一弹簧优选布置在套筒形的推进构件内。推进构件的肋可用于调整第一弹簧的弹簧张力。例如，较长构造的肋可产生较高的弹簧预紧力。肋可以如此构造，使得第一弹簧的弹簧张力如此预紧，使得液态产品、尤其是产品容器中的全部药物可以被排出。所述一个或多个肋的长度可以如此确定第一弹簧的预紧力，使得其能够通过使推进构件移动一排出行程而将产品从产品容器中排出。肋还可以用于加强推进构件、尤其是推进构件的如下部分，第一弹簧支撑在该部分处。由此可以防止推进构件被第一弹簧的弹性力损伤，尤其是穿透。在备选的实施方式中，可根据需要在推进构件的内部使用具有不同弹簧张力的不同的第一弹簧。通过选择相应的第一弹簧，可以如此选择弹簧张力，使得液态产品、尤其是产品容器中的全部药物都能排出。第一弹簧优选是作为压缩弹簧起作用的螺旋弹簧，其优选由金属构成。第一弹簧被如此强地预紧、尤其是在自动注射装置的交付状态下预紧，使得所述第一弹簧或存储在所述第一弹簧中的能量足以通过使推进构件移动一排出行程来将产品从产品容器中基本上完全排出。通过使推进构件移动一排出行程，也使活塞移动。如果在交付状态下在活塞和推进构件之间存在有间距，则活塞的排出行程小于推进构件的排出行程，这是优选的，因为活塞直至使用都保持不受载，从而避免了不必要的过早的产品排出。但原则上也可行的是，推进构件在交付状态下就贴靠在活塞处，而不是在产品排出时才贴靠在活塞处。如果推进构件在交付状态下已经贴靠在活塞处，则活塞的排出行程对应于推进构件的排出行程。第一弹簧的近侧端部(该第一弹簧由本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种自动注射装置，所述自动注射装置用于排出液态产品、尤其是药物，所述自动注射装置包括：

2.根据权利要求1所述的自动注射装置，其特征在于，所述电子模块构造为单独的电子单元并且能够与所述自动注射装置的壳体(2)连接，尤其是能够借助卡口式连接部与所述自动注射装置的壳体(2)连接。

3.根据权利要求1或2所述的自动注射装置，其特征在于，所述电子模块包括能量源和处理器，其中，所述处理器与所述传感器并且与所述能量源如此耦联和配置，使得借助所述传感器记录所述自动注射装置的排出的开始和结束。

4.根据权利要求3所述的自动注射装置，其特征在于，所述电子模块包括计时器，所述计时器测量所述自动注射装置的排出的持续时间。

5.根据权利要求3或4所述的自动注射装置，其特征在于，所述电子模块包括用于与外部电子设备通信的无线通信单元和/或用于指示所述信号构件(11)的至少一个位置的状态指示器。

6.根据权利要求4和5所述的自动注射装置，其特征在于，在所记录的排出结束后的和/或所记录的开始后的确定的持续时间后激活所述状态指示器。

8.根据权利要求7所述的自动注射装置，其特征在于，所述自动注射装置包括切换致动器，以便操纵所述切换探测器的开关或按键。

9.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射装置，其特征在于，所述信号构件(11)具有第一接合构件(11a)，所述第一接合构件可脱开地接合到所述推进构件(7)中，由此所述推进构件(7)与所述信号构件(11)轴向固定地耦联，其中，当所述信号构件(11)脱离与所述推进构件(7)的接合时，在所述推进构件(7)和所述信号构件(11)之间的轴向固定的耦联部被脱开。

10.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射装置，其特征在于，所述信号止挡部(12a)由所述壳体(2)或至少轴向固定地、优选也抗转动地、与所述壳体(2)连接的元件(12)、如封闭帽罩(2)形成，所述封闭帽罩封闭所述壳体(2)的近侧端部，并且所述信号止挡部(12a)沿着所述自动注射装置、尤其是所述壳体(2)的纵向轴线(L)与所述信号构件(11)对齐地布置。

11.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射装置，其特征在于作用到所述第二弹簧(10)上的针保护套筒(3)，所述针保护套筒能够为了触发产品排出而从其初始位置相对于所述壳体(2)且沿着所述自动注射装置的纵向轴线(L)朝着近侧方向移动、尤其是移动一操纵行程(HB)，由此使所述第二弹簧(10)张紧并且尤其是触发产品排出。

12.根据权利要求11所述的自动注射装置，其特征在于切换模块(8，15)，所述切换模块在运动学和/或几何结构上布置在所述第二弹簧(10)和所述针保护套筒(3)之间，其中，当所述针保护套筒(3)从其初始位置朝着近侧方向移动时，所述切换模块(8，15)被所述针保护套筒(3)朝着近侧方向带动。

13.根据权利要求11或12所述的自动注射装置，其特征在于，所述信号构件(11)具有第二接合构件(11b)，所述第二接合构件能够通过所述第一接合构件(11a)从所述推进构件(7)中运动出而运动到与所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8,15)的轴向固定的接合中，其中，所述第一接合构件(11a)和所述第二接合构件(11b)如此相互协调，使得当所述第一接合构件(11a)尚未完全从与所述推进构件(7)的接合脱开时，所述第二接合构件(11b)已经轴向固定地接合到所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8,15)中。

14.根据权利要求13所述的自动注射装置，其特征在于，当所述第一接合构件(11a)脱离与所述推进构件(7)的接合并且所述第二接合构件(11b)与所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8,15)接合时，所述推进构件(7)能够借助所述第一弹簧(9)相对于所述信号构件(11)朝着远侧方向运动。

15.根据权利要求13或14所述的自动注射装置，其特征在于，当所述推进构件(7)相对于所述信号构件(11)朝着远侧方向运动时，所述推进构件(7)防止所述第二接合构件(11)运动脱离与所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8，15)的轴向固定的接合，其中，所述推进构件(7)在排出行程(HA)结束时允许所述第二接合构件(11b)从与所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8,15)的接合中压出，由此所述信号构件(11)由所述第二弹簧(10)逆着排出方向加速并且止挡在所述信号止挡部(12a)处。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种自动注射装置，所述自动注射装置用于排出液态产品、尤其是药物，所述自动注射装置包括：

4.根据权利要求3所述的自动注射装置，其特征在于，所述电子模块包括计时器，所述计时器测量所述自动注射装置的排出的持续时间。

6.根据权利要求4和5所述的自动注射装置，其特征在于，在所记录的排出结束后的和/或所记录的开始后的确定的持续时间后激活所述状态指示器。

7.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射装置，其特征在于，所述传感器构造为切换探测器，以便记录所述自动注射装置的排出的开始和结束。

8.根据权利要求7所述的自动注射装置，其特征在于，所述自动注射装置包括切换致动器，以便操纵所述切换探测器的开关或按键。

【专利技术属性】
技术研发人员：L·乌尔巴内克，M·奇伦，G·卡尔贝马特，M·布鲁格尔，S·M·博沙尔德，D·祖姆斯坦，C·施鲁尔，M·贝恩哈德，P·霍斯泰特勒，F·库尼，
申请(专利权)人：益首药物治疗股份公司，
类型：发明
国别省市：

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