【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于注射、递送、施用、输注或分配物质和/或液体(诸如，胰岛素、激素制剂或疫苗)的注射装置或药剂递送装置。其从药物递送布置出发，该药物递送布置包括药物递送装置和能够可释放地附接于递送装置壳体的电子模块。电子模块包括致动器和能够通过致动器相对于模块壳体移动的接合部件。
技术介绍
1、存在要求通过药剂的皮下施用的常规治疗的多种疾病，并且开发许多药物递送装置来支持患者在自行施用过程中准确且可控地递送药物的量。递送装置包括在每次药品事件或药物递送过程之后从注射部位移除的注射装置，以及具有保留在患者的皮肤中达延长时间段的插管或针的输注装置。
2、经由实例，糖尿病可通过在多变剂量胰岛素注射笔的帮助下自行施用胰岛素或其衍生物来治疗。注射笔装置大体上具有限定装置纵向主轴线的长形装置本体。自动注射装置具有用于偏压柱塞杆且使容器筒中的活塞移位的马达或驱动弹簧，其中驱动弹簧可必须在剂量注射之前手动加载或拉紧。手动供能的递送驱动器要求用户手动地提供能量来移动活塞(例如，通过向注射装置施加远侧力分量)。
3、待注射的药剂剂量可典型地通过转动剂量旋钮且从注射笔的剂量窗口或显示器观察实际拨出的剂量来手动选择。剂量通过将针插入到人体皮肤的合适部分中且通过手动移动活塞或通过按压自动注射装置的释放按钮来分配。自动注射装置可包括电子剂量拨盘机构以自动设定剂量。
4、基于药物递送装置的疗法大体上受益于电子模块或电子单元，其嵌入或集成在递送装置中，或者为能够可释放地附接于递送装置的辅助或补充电子模块或附加装置的部分。电子模
5、wo2017/162420a1公开一种自动注射器，其具有能够可释放地附接于自动注射器的监测单元。监测单元包括呈步进马达形式的驱动元件，其可使锁定元件旋转以将监测单元紧固于自动注射器。药品通过驱动弹簧从自动注射器分配出来，该驱动弹簧在手动促动时释放并且朝向远侧端部驱动柱塞杆。
6、本领域中已知的此类电子模块或附加装置经常约束于感测和监测任务以及向用户显示信息。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供药物递送布置的剂量或分配操作的模块化自动化。
2、该目的通过根据独立权利要求的药物递送装置和方法来实现。优选实施例从从属权利要求为明显的。
3、本专利技术涉及一种电子模块，其能够可释放地附接于药物递送装置用于从递送装置的贮存器分配液体药物。药物递送装置包括装置壳体和能够相对于装置壳体移动的可移动部件。电子模块包括模块本体或模块壳体，其能够优选地借助于用于将电子模块可释放地附接于装置壳体的联接结构来附接于递送装置壳体。电子模块进一步包括致动器和能够通过致动器相对于模块壳体移动的接合部件。
4、当电子模块附接于药物递送装置时，接合部件可被带至与可移动部件接触或接合，或者与可移动部件接触或接合，使得接合部件的移动引起可移动部件相对于装置壳体的移动，或者可移动部件的移动引起接合部件相对于模块壳体的移动。药物递送装置和附接于其的电子模块可形成药物递送布置。
5、能够可释放地附接的电子模块允许自动驱动或者主动阻止或防止递送装置的可移动部件(例如，剂量部件或分配元件)的移动。因此，递送装置可选择性地设有用于剂量或分配部件的自动驱动器以从贮存器自动分配剂量，或者选择性地设有阻止机构，例如用于选择性地防止设定剂量或限制可设定剂量的范围。因此，根据本专利技术的可附接模块允许形成模块化递送装置。
6、电子模块的致动器可由电子模块中的控制器基于无线接收或存储在电子模块或递送装置中的疗法数据来自动控制。例如，控制的致动器可通过接合部件根据用户的疗法计划自动转动药物递送装置中的剂量设定部件以设定正确的剂量，或者移动药物递送装置中的分配部件以基于疗法计划分配剂量或执行启动操作。此外，致动器可通过主动地接合药物递送装置中的剂量机构中的可移动部件来驱动接合部件以防止或限制剂量的手动设定。
7、因此，附接的电子模块可通过设置剂量、通过选择正确的剂量和/或通过基于或根据预定的疗法数据分配剂量来帮助或支持用户。
8、药物递送装置在没有模块的情况下完全起作用。递送装置优选地包括具有液体药物的贮存器，以及用于从贮存器分配液体药物的剂量和分配机构。递送装置可为完全一次性装置，其在注射之后或在贮存器排空之后被弃置，或者装置可为具有一次性贮存器单元和可再使用驱动单元的半一次性装置。此外，装置可为完全可再使用的递送装置。
9、可移动部件可为药物递送装置的剂量设定机构、剂量分配机构或显示结构的部分或元件。可移动部件的非限制性实例是剂量设定部件(例如，剂量设定旋钮)、驱动或分配部件(例如，柱塞杆、驱动套筒)、联接部件、离合器元件、促动元件(例如，注射按钮)等。
10、电子模块包括致动器和接合部件，该接合部件能够通过致动器相对于电子模块的壳体移动。优选地，致动器为自动致动器，用于自动移动接合件并由电子模块中的功率源供能。这意味着致动器适于在没有任何用户交互或用户的手动驱动力的情况下移动接合部件。
11、致动器可为由电子模块中的能量源供能的任何电动、电磁、液压或气动驱动器，用于自动移动或驱动接合部件。致动器可为例如旋转或线性电动机或电磁线圈。接合部件，例如，轮、臂、凸轮或柱塞可通过致动器旋转，线性或螺旋地移动，以将移动传输至药物递送装置中的可移动部件。而且反向运动顺序为可能的，这意味着药物递送装置中的可移动部件例如在剂量设定或剂量分配动作期间由用户移动。接着，可移动部件将移动传输至接合部件且因此至致动器。感测此类移动的控制器接着可允许或防止接合部件的移动，并且因此可主动地干预剂量或分配过程。
12、当电子模块附接于药物递送装置时，接合部件可与可移动部件机械地接合、被带至与可移动部件接触或联接于可移动部件。接合部件可被带至例如通过齿轮、齿或可释放的花键连接与可移动部件接合。
13、在本文中，用语“物质”、“药物”、“药剂”和“药品”将理解为包括任何可流动的医疗制剂，其适合于通过诸如例如插管或中空针的器件的控制施用，并且包括包含一种或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或细悬浮液。药剂可为包括单一活性成分的组合物，或存在于单一容器中的、具有多于一种活性成分的预混合或共同配制的组合物。药品包括诸如以下的药物：肽(例如，胰岛素、含胰岛素的药物、含glp-1的药物或衍生或类似的制剂)、蛋白质和激素、衍生自生物来源或通过生物来源收获的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养制剂、酶和其它呈固体(悬浮)或液体两者形式的物质，以及多糖、疫苗、dna、rna、寡核苷酸、抗体或抗体的部分，以及适当的基础、辅助和载体物质。
14、用语“远侧”意指携带注射针或注射插管的药物递送装置的方向或端部，而用语“近侧”意指远离针或插管指向的相反方向或端部。
15、用语“注射系统”本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种药物递送布置，其包括
2.根据权利要求1所述的药物递送布置，其中，所述装置壳体(14)包括开口(10)，并且其中当所述电子模块(2)附接于所述递送装置(1)时，所述接合部件(23)延伸穿过所述开口(10)至所述可移动部件(12)。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物递送布置，其中，所述接合部件能够在垂直于所述电子模块或所述药物递送装置的纵向轴线的平面中移动。
4.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的药物递送布置，其中，所述接合部件(23)的移动是相对于所述模块壳体的旋转移动。
5.根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的药物递送布置，其中，所述接合部件(23)是带齿的轮，并且其中所述可移动部件(12)包括齿，其构造成当所述电子模块(2)附接于所述递送装置(1)时，接合所述带齿的轮。
6.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的药物递送布置，其中，所述可移动部件(12)是分配机构的可旋转驱动部件，其适于沿分配方向旋转以分配所述药物。
7.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的药物递送布置，其
8.根据权利要求7所述的药物递送布置，其中，所述接合部件是适于选择性地防止所述剂量设定部件(116)的移动的凸轮(226)。
9.根据权利要求8所述的药物递送布置，其中，所述剂量设定部件(116)包括适于容纳所述凸轮(226)的至少一部分的凹口。
10.根据权利要求1至权利要求9中任一项所述的药物递送布置，其中，所述致动器(22)是适于驱动所述接合部件(23)的电动机。
11.根据权利要求1至权利要求10中任一项所述的药物递送布置，其中，所述电子模块(200)包括适于检测所述接合部件(226)的移动的感测布置。
12.根据权利要求1至权利要求11中任一项所述的药物递送布置，其中，所述电子模块(2)包括径向联接结构(21)，以将所述电子模块(2)附接于所述装置壳体(14)的侧部，使得所述电子模块(2)关于所述递送装置(1)的纵向轴线径向偏移。
13.根据权利要求1至权利要求12中任一项所述的药物递送布置，其中，所述递送装置(1)是笔形注射装置。
14.一种能够可释放地附接于药物递送装置(1)的装置壳体(14)的电子模块(2)，所述电子模块包括：
15.一种用于使电子模块(2)的接合部件(23)与药物递送装置(1)的可移动部件(12)相互作用的方法，所述方法包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种药物递送布置，其包括
2.根据权利要求1所述的药物递送布置，其中，所述装置壳体(14)包括开口(10)，并且其中当所述电子模块(2)附接于所述递送装置(1)时，所述接合部件(23)延伸穿过所述开口(10)至所述可移动部件(12)。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物递送布置，其中，所述接合部件能够在垂直于所述电子模块或所述药物递送装置的纵向轴线的平面中移动。
4.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的药物递送布置，其中，所述接合部件(23)的移动是相对于所述模块壳体的旋转移动。
5.根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的药物递送布置，其中，所述接合部件(23)是带齿的轮，并且其中所述可移动部件(12)包括齿，其构造成当所述电子模块(2)附接于所述递送装置(1)时，接合所述带齿的轮。
6.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的药物递送布置，其中，所述可移动部件(12)是分配机构的可旋转驱动部件，其适于沿分配方向旋转以分配所述药物。
7.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的药物递送布置，其中，所述可移动部件是剂量机构的剂量设定部件(116)。
8.根据权利要求7所述的药物递送布置，其中，所述接合部...
【专利技术属性】
技术研发人员：C·施鲁尔，S·舒雷尔，M·布鲁格尔，S·M·博沙尔德，J·赫歇尔，G·卡尔伯马特，
申请(专利权)人：益首药物治疗股份公司，
类型：发明
国别省市：
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