【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及导尿管。
技术介绍
1、导尿管用于辅助或控制尿液从患者的膀胱中流出。当患者需要长期使用导管时，可以使用留置导尿管。留置导尿管有通过患者的尿道或直接经由腹部切口(耻骨上导管)引入的管子。一旦导管的远端末端位于膀胱中，就会通过在膀胱内膨胀的球囊等装置保持导管就位。通过导管延伸的管腔可以排空膀胱中的尿液。
2、常见的留置导尿管设计是福莱导管。在福莱导管中，球囊呈环形，且位于导管末端的近侧。导管末端与球囊之间有与管腔相通的引流开口。这种设计的导管存在一些问题。导管的末端暴露在外，可能会刺激膀胱壁。膀胱壁的材料会被吸入引流开口，造成不适和粘膜损伤。引流开口与膀胱的底部之间有球囊间隔，会阻止膀胱的完全排空，导致残留的尿液池，从而引发感染。
3、wo 2018/134591公开了一种解决至少部分上述问题的方法。其提供了一种导尿管，此导尿管具有可膨胀的球囊，球囊以细长管的形式延伸覆盖末端，并且在轴的侧面上提供引流开口。
4、然而，这种方法还有待进一步改进。要从患者身上拔出导管，必须通过将流体从球囊中抽取出来才能解除球囊的膨胀状态。如果流体抽取系统发生故障，例如，如果膨胀管腔被堵塞，则可能会使球囊处于膨胀状态。在最坏的情况下，可能需要通过腹部切口进入膀胱使球囊破裂。
5、如wo 2018/134591所示，为了将球囊附接到轴的膨胀开口，可以将球囊的一个区域直接附接到膨胀开口。然而，这可能会使在管状球囊的双层表皮内为膨胀路径规定路由路线的配置复杂化，并且可能在粘合区域周围产生点应力(取决
6、可以通过制造通过被刺穿而形成引流开口和/或膨胀开口的管子来制造导管。刺穿开口会导致导管表面光洁度粗糙，尤其是在使用聚氨酯导管材料时。表面光洁度粗糙会导致患者在导管插入时感到不适，并且/或者会增加细菌附着在导管上的可能性。
7、因此，需要一种改进的导尿管设计和制程。
技术实现思路
1、根据本专利技术的一个方面，提供了一种导管，所述导管包括：轴，具有近端区域和远端区域，所述远端区域终止于末端，所述轴具有延伸到所述末端的管腔，所述管腔由所述轴的侧壁限定并且由在所述末端处延伸跨过所述管腔的终端壁闭合；以及球囊，由位于所述终端壁的远端的片材限定；其中，所述管腔的远端部分具有垂直于所述轴的纵向轴线的非均匀半径。
2、所述终端壁的材料厚度可以小于所述远端区域中的侧壁的材料厚度的250％，和/或所述终端壁的材料厚度小于所述远端区域中的轴的最大直径的50％。
3、在一些实施例中，所述导管可以被配置为其中所述终端壁的材料厚度小于所述远端区域中侧壁的材料厚度的200％。
4、在一些实施例中，所述导管末端被配置为其中所述终端壁的材料厚度小于所述远端区域中的轴的最大直径的40％。
5、在一些实施例中，所述导管末端被配置为其中所述轴的材料的杨氏模量大于5mpa。
6、在一些实施例中，所述导管可以被配置为其中所述轴的管腔是所述轴的引流管腔。
7、在一些实施例中，所述导管可以被配置为还包括位于所述轴的远端区域中的引流开口，所述引流开口与所述轴的引流管腔相通。
8、在一些实施例中，所述导管可以被配置为其中，在与所述轴的纵向轴线正交的平面上，所述终端壁的横截面积等于或小于所述远端区域中的轴的横截面积。
9、在一些实施例中，所述导管可以被配置为其中，在与所述轴的纵向轴线正交的平面上，所述终端壁的横截面积为所述远端区域中的轴的横截面积的25％至75％。
10、在一些实施例中，所述导管末端被配置为其中所述轴的纵向轴线与所述终端壁相交。
11、在一些实施例中，所述导管可以被配置为其中所述轴的纵向轴线与所述终端壁的质心相交。
12、在一些实施例中，所述导管可以被配置为其中所述球囊被配置为在膨胀时所述球囊的内壁抵靠所述导管的末端。
13、在一些实施例中，所述导管可以配置为其中所述球囊被配置为在膨胀时所述球囊的外壁与所述导管的末端间隔开。
14、根据本专利技术的另一方面，提供了一种制造导管的方法，包括以下步骤：提供具有近端区域和远端区域的轴，所述远端区域终止于末端，所述轴具有延伸到所述末端的管腔，所述管腔由所述轴的侧壁限定；在所述末端处将心轴工具引入到所述管腔；加热所述轴的远端区域，直到所述远端区域处于塑性状态为止；将所述轴的远端区域压靠在凹成型器上；在所述心轴与所述凹成型器之间形成终端壁，所述终端壁在所述末端处延伸跨过所述管腔以闭合所述管腔；其中，所述管腔的远端部分具有垂直于所述轴的纵向轴线的非均匀半径。
15、所述方法还可以包括减薄围绕所述心轴工具的终端壁。所述终端壁的材料厚度可以小于所述远端区域中侧壁的材料厚度的250％，和/或所述终端壁的材料厚度小于所述远端区域中的轴的最大直径的50％。
16、在一些实施例中，所述方法可以被配置为其中所述终端壁的材料厚度小于所述远端区域中的侧壁的材料厚度的200％
17、在一些实施例中，所述方法可以被配置为其中所述终端壁的材料厚度小于所述远端区域中的轴的最大直径的40％。
18、在一些实施例中，所述方法可以被配置为其中所述轴的材料的杨氏模量大于5mpa。
19、在一些实施例中，所述方法可以被配置为其中，在与所述轴的纵向轴线正交的平面上，所述终端壁的横截面积等于或小于所述远端区域中的轴的横截面积。
20、在一些实施例中，所述方法可以被配置为其中，在与所述轴的纵向轴线正交的平面上，所述终端壁的横截面积为所述远端区域中的轴的横截面积的25％至75％。
21、在一些实施例中，所述方法可以被配置为其中所述轴的纵向轴线与所述终端壁相交。
22、在一些实施例中，所述方法可以被配置为其中所述轴的纵向轴线与所述终端壁的质心相交。
23、所述终端壁可以限定所述末端的内腔的表面，所述内腔具有垂直于所述导管轴的纵向轴线的非均匀半径。
24、根据本专利技术的另一个方面，提供了一种导管，所述导管包括：轴，具有近端区域和远端区域，所述远端区域终止于末端；球囊，位于所述轴的远端处；膨胀开口，位于所述轴的远端区域中，所述膨胀开口与所述轴的膨胀管腔相通；连接管，位于所述轴的远端区域中，所述连接管与所述膨胀开口和所述球囊的内部相通；其中所述连接管从所述膨胀开口突出。
25、所述连接管可以从所述膨胀开口向外突出。所述连接管可以是与所述轴分开的部件。
26、在一些实施例中，所述导管可以被配置为其中所述连接管从所述膨胀开口突出至少2mm。
27、在一些实施例中，所述导管可以被配置为其中所述连接管突出到所述球囊的内部。
28、在一些实施例中，所述导管可以被配置为其中所述球囊的内部被固定在所述连接管上。
29、在一些实施例中本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种导管，包括：
2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述连接管从所述膨胀开口突出至少2mm。
3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述连接管突出到所述球囊的内部。
4.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述球囊的内部被固定到所述连接管。
5.根据权利要求3或4所述的导管，其中，所述连接管突出到所述球囊的内部至少2mm。
6.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述连接管的至少一部分位于所述膨胀管腔内。
7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述连接管伸入所述膨胀管腔至少2mm。
8.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述轴在所述轴的远端区域中包括第一肩部，所述第一肩部相对于所述轴的外径凹入。
9.根据权利要求8所述的导管，其中，所述膨胀开口位于所述轴的所述第一肩部上。
10.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述球囊包括固定到所述连接管的第一区域、固定到所述轴的第二区域以及在所述第一区域与所述第二区域之间延伸的弹性壁和/或柔性壁管道。<...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种导管，包括：
2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述连接管从所述膨胀开口突出至少2mm。
3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述连接管突出到所述球囊的内部。
4.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述球囊的内部被固定到所述连接管。
5.根据权利要求3或4所述的导管，其中，所述连接管突出到所述球囊的内部至少2mm。
6.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述连接管的至少一部分位于所述膨胀管腔内。
7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述连接管伸入所述膨胀管腔至少2mm。
8.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述轴在所述轴的远端区域中包括第一肩部，所述第一肩部相对于所述轴的外径凹入。
9.根据权利要求8所述的导管，其中，所述膨胀开口位于所述轴的所述第一肩部上。
10.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述球囊包括固定到所述连接管的第一区域、固定到所述轴的第二区域以及在所述第一区域与所述第二区域之间延伸的弹性壁和/或柔性壁管道。
11.根据从属于权利要求8或权利要求9的权利要求10所述的导管，其中，所述轴包括在所述轴的与所述第一肩部相对的一侧上的第二肩部，所述第二肩部相对于所述轴的外径凹入，所述球囊的所述第二区域固定到所述第二肩部。
12.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述管道延伸覆盖所述轴的末端。
13.根据前述权利要求中任一项所述的导管，还包括位于所述轴的远端处的引流开口，所述引流开口与所述轴的引流管腔相通。
14.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述轴的引流开口位于所述轴的侧面上。
15.根据从属于权利要求10的权利要求13或14所述的导管，其中，所述第一区域的至少一部分和所述第二区域的至少一部分位于所述引流开口的近端。
16.根据权利要求10、11或15或者从属于权利要求10的权利要求12至14中任一项所述的导管，其中，所述第一区域位于所述管的一端，且所述第二区域位于所述管的另一端。
17.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述导管是被配置为保持在患者的膀胱中的留置导尿管。
18.一种用于制造导管的方法，包括以下步骤：
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述连接管从所述膨胀开口突出至少2mm。
20.根据权利要求18或19所述的方法，其中，所述连接管突出到所述管道的内部。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中，所述管道的内部被固定到所述连接管。
22.根据权利要求20或21所述的方法，其中，所述连接管突出到所述管道的内部至少2mm。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的方法，其中，所述连接管的至少一部分位于所述膨胀管腔内。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述连接管伸入所述膨胀管腔至少2mm。
25.一种导管，包括：
26.根据权利要求25所述的导管，其中，所述终端壁的材料厚度小于所述远端区域中的侧壁的材料厚度的250％，和/或所述终端壁的材料厚度小于所述远端区域中的轴的最大直径的50％。
27.根据权利要求25或权利要求26所述的导管，其中，所述轴的材料的杨氏模量大于5mpa。
28.根据权利要求25至27中任一项所述的导管，其中，所述轴的管腔是所述轴的引流管腔。
29.根据权利要求28所述的导管，还包括位于所述轴的远端区域中的引流开口，所述引流开口与所述轴的引流管腔相通。
30.根据权利要求25至29中任一项所述的导管，其中，在与所述轴的纵向轴线正交的平面上，所述终端壁的横截面积等于或小于所述远端区域中的轴的横截面积。
31.根据权利要求30所述的导管，其中，在与所述轴的纵向...
【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·哈瓦德，罗杰·安东尼·霍尔姆斯，
申请(专利权)人：弗卢姆导管有限公司，
类型：发明
国别省市：
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