导尿管制造技术

一种导管，包括：具有近侧端(2)和远侧端(3)的轴(1)，远侧端终止于末端(4)；引流开口(7)，其位于轴的远侧端，引流开口与轴的引流管腔(8)连通；位于轴的远侧端的气囊，该气囊包括固定到轴的第一区域、固定到轴的第二区域和在第一区域与第二区域之间延伸的弹性壁管道，所述弹性壁管道在末端上延伸。

Catheter

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导尿管
本专利技术涉及导尿管。
技术介绍
导尿管用于辅助或控制来自患者膀胱的尿流。当患者需要较长时间使用导尿管时，他们可能会使用留置导尿管。留置导尿管具有通过患者尿道或直接经由腹部切口(耻骨上导尿管)引入的管。一旦导尿管的远侧末端在膀胱中，其就通过比如在膀胱内膨胀的气囊的装置保持就位。然后延伸通过导尿管的管腔可以从膀胱排出尿液。留置导尿管的一种常见设计是Foley导尿管。在Foley导尿管中，气囊是环形的并且位于导尿管末端的近侧。与管腔连通的引流开口位于导尿管末端与气囊之间。这种设计的导尿管存在许多问题。导尿管的末端是暴露的并且可能刺激膀胱壁。膀胱壁的材料可能被吸入引流开口，引起不适和粘膜损伤。引流开口由气囊与膀胱的底部间隔开，这防止膀胱完全引流而导致可能被感染的残余尿池。WO2015/028786公开了一种解决这些问题中的至少一些的方法。其提供了一种具有在导尿管的末端上延伸的可膨胀气囊的导尿管。WO2007/005734公开了导尿管的另一种设计，其中引流开口在可膨胀气囊的近侧延伸。需要一种改进的导尿管设计。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了一种导尿管，该导尿管包括：具有近侧端和远侧端的轴，该远侧端终止于末端；位于轴的远侧端处的引流开口，引流开口与轴的引流管腔连通；位于轴的远侧端处的气囊，该气囊包括固定到轴的第一区域、固定到轴的第二区域和在第一区域与第二区域之间延伸的弹性壁和/或柔性壁管道，该弹性壁管道在末端上延伸。第一区域的至少一部分可以位于引流开口的近侧。第二区域的至少一部分可以位于引流开口的近侧。气囊的至少一部分是细长管的形式。该部分可以包括弹性和/或柔性壁管道。第一区域可以在管的一端，而第二区域可以在管的另一端。导管可以是这样的：气囊处于其未膨胀状态；该管具有横向边缘；气囊包括限定处于其未膨胀状态的气囊的外部的外层；并且气囊被折叠，使得侧边缘位于导尿管的外层与轴之间。在导管膨胀和/或使用之前的状态下，管道的侧边缘可以夹在管道的中心部分与导管的轴之间，例如在管道的中心部分与导管轴的一部分之间，导管轴的该部分是(i)导管的轴的远侧部分、(ii)导管的末端和(iii)导管的轴的侧部分中的任何一个或多个。第一区域和第二区域可以重叠。第一区域和/或第二区域可以围绕导尿管的纵向轴线跨越大于90度的弧。第一区域和/或第二区域可以围绕导尿管的纵向轴线跨越大于180度的弧。导尿管可以包括位于轴的远侧端处的膨胀开口。膨胀开口可以与轴的膨胀管腔连通并且与气囊的内部连通。气囊可以包括两个壁，气囊在这两个壁处在末端上延伸。壁之间的区域可以与膨胀开口连通。在气囊外部可以存在附加的弹性或非弹性材料层。气囊可以配置为使得当膨胀时气囊的外壁位于导尿管的末端的远侧并且与导尿管的末端间隔开。气囊可以配置为使得当膨胀时气囊的内壁抵靠导尿管的末端。引流开口可以位于导尿管轴的侧部上。气囊可以配置为使得当气囊膨胀时，气囊外部的区域在引流开口的任一侧上位于导尿管轴的该侧的侧向外侧。气囊可以配置为使得当气囊膨胀时，气囊外部的区域在引流开口的最近侧部分的近侧处位于导尿管轴的径向外侧。气囊可以配置为使得当气囊膨胀时，气囊外部的区域相对于导尿管轴的纵向轴线围绕大部分或每个引流开口径向向外延伸。气囊可以由具有粘附到其自身的倾向的材料形成。(i)紧邻引流开口远侧的导尿管轴的平均直径与(ii)从第一区域的最远侧部分到导尿管末端的距离的比率可以在0.8：1至3：1、或者1：1至2.5：1、或者从1.2：1到2：1、或者从1：2到2：1的范围中。形成气囊壁的材料可以在其区域上具有均匀的弹性，或者在其区域上具有不均匀的弹性。气囊的壁可以包括一个或多个增厚区域(比如肋)，以减小与其相邻的壁的弹性。气囊可以通过将气囊夹持到轴上的机械固定件而在第一和第二区域处固定到轴上。机械固定件例如可以是环绕轴的轴圈。此外，气囊可以通过粘合剂附接到轴。气囊可以配置为当气囊膨胀时，气囊面向末端的壁与末端间隔开。引流开口可以从末端向远侧开放。当气囊处于其未膨胀状态时，气囊的材料可以存放在引流管腔中。根据本专利技术的第二方面，提供了一种用于制造导管的方法，其包括：设置具有近侧端和远侧端的轴，远侧端终止于末端，引流开口位于轴的远侧端，引流开口与轴的引流管腔连通，并且膨胀开口位于轴的远侧端，膨胀开口与轴的膨胀管腔连通；设置具有到其内部的进入开口的弹性壁管道；将管道的壁围绕膨胀开口固定到轴；通过进入开口引入工具；利用工具在膨胀开口的位置处刺穿管道的壁；和关闭进入开口。该方法还可以包括：将弹性壁管道定位在导尿管的末端上；和在轴的与膨胀开口相对的侧部上将管道的壁固定到轴。管道可以附接到导管的轴，使得管道的内部以流体密封的方式与膨胀管腔连通。除了通向膨胀开口的孔之外，管道可以是流体密封的。阀可以位于膨胀管腔中。阀能够阻止流体从轴的远侧端流到轴的近侧端。该导管可以是导尿管。该导管可以是留置导尿管。弹性壁管道的部分可能是非弹性的。管道可以位于末端的远侧。在气囊的膨胀状态下，紧邻末端远侧的管道的壁可以接触末端或可以与末端间隔开。当气囊处于膨胀状态时，末端可以与气囊的材料接触或者可以暴露。管道可以与第一和第二区域一体。该轴可以是细长轴。附图说明现在将参考附图以示例的方式描述本专利技术。在附图中：图1是没有气囊就位的导尿管的等距视图。图2是图1的导管的轴在线A-A上的横截面。图3是图1的导管的远侧部分在线B-B上的横截面，其中部分膨胀的气囊就位。图4是图1的导管的远侧部分在图3的线C-C上的横截面，其中部分膨胀的气囊就位。图5是图1的导管的远侧部分的等距视图，其中部分膨胀的气囊就位。图6是图1的导管的远侧部分在线B-B上的横截面，其中完全膨胀的气囊就位。图7是图1的导管的远侧部分的侧视图，其中未膨胀的气囊就位。图8是具有T形气囊的导管远侧部分的等距视图。图9和图10示出了制造用于导管的气囊的步骤。图11是图1导导管的远侧部分在线B-B上的横截面，其中第一设计的未膨胀气囊就位。图12是图1的导管的远侧部分在线B-B上的横截面，其中第二设计的未膨胀气囊就位。图13是导管的替代实施例的等距视图。具体实施方式图1示出了具有轴1的导尿管。导管轴具有近侧端2。近侧端旨在当使用导管时位于身体外部。导管具有远侧端3。远侧端旨在当使用导管时位于使用者的膀胱中。导管的远侧端终止于末端4。在导管的远侧端中限定两个开口。膨胀开口5旨在使可以附接到导管的气囊膨胀。膨胀开口与沿着轴延伸的膨胀管腔6连通。引流开口7旨在从使用者的膀胱排出尿液。引流开口与沿着轴延伸的引流管腔8连通。在导管的远侧端中可以存在多个引流开口。优选地，每个引流开口与引流管腔8连通。图2示出了轴在图1的线A-A上的横截面，示出了管腔6本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管，包括：/n轴，其具有远侧端和近侧端，所述远侧端终止于末端；/n引流开口，其位于所述轴的所述远侧端，所述引流开口与所述轴的引流管腔连通；/n气囊，其位于所述轴的所述远侧端，所述气囊包括固定到所述轴的第一区域、固定到所述轴的第二区域和在所述第一区域与所述第二区域之间延伸的弹性壁管道，所述弹性壁管道在所述末端上延伸。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170120 GB 1701027.31.一种导管，包括：
轴，其具有远侧端和近侧端，所述远侧端终止于末端；
引流开口，其位于所述轴的所述远侧端，所述引流开口与所述轴的引流管腔连通；
气囊，其位于所述轴的所述远侧端，所述气囊包括固定到所述轴的第一区域、固定到所述轴的第二区域和在所述第一区域与所述第二区域之间延伸的弹性壁管道，所述弹性壁管道在所述末端上延伸。


2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述第一区域的至少一部分和所述第二区域的至少一部分位于所述引流开口的近侧。


3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述气囊的至少一部分是细长管的形式。


4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述第一区域在所述管的一端处，而所述第二区域在所述管的另一端处。


5.根据权利要求3或4所述的导管，其中：
所述气囊处于未膨胀状态；
所述管具有侧边缘；
所述气囊包括外层，所述外层限定所述气囊的处于未膨胀状态的外部；并且
所述气囊被折叠，使得所述侧边缘位于所述外层与所述导管的所述轴之间。


6.根据任一前述权利要求所述的导管，其中，所述第一区域与所述第二区域重叠。


7.根据任一前述权利要求所述的导管，其中，所述第一区域围绕所述导管的纵向轴线跨越大于90度的弧。


8.根据任一前述权利要求所述的导管，其中，所述第一区域围绕所述导管的纵向轴线跨越大于180度的弧。


9.根据任一前述权利要求所述的导管，其中，所述导管包括位于所述轴的所述远侧端的膨胀开口，所述膨胀开口与所述轴的膨胀管腔并且与所述气囊的内部连通。


10.根据权利要求9所述的导管，其中，所述气囊包括两个或更多个壁，所述气囊在所述壁处在所述末端上延伸，并且所述壁之间的区域与所述膨胀开口连通。


11.根据任一前述权利要求所述的导管，其中，所述气囊配置为使得当膨胀时所述气囊的外壁位于所述导管的所述末端的远侧并且与所述导管的所述末端间隔开。


12.根据任一前述权利要求所述的导管，其中，所述气囊配置为使得当膨胀时所述气囊的内壁抵靠所述导管的所述末端。


13.根据任一前述权利要求所述的导管，其中，所述引流开口位于所述导管轴的侧部上，并且所述气囊配置为使得当膨胀时，...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·哈瓦德，罗杰·赫姆斯，
申请(专利权)人：弗卢姆导管有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB