具有注出停止的自动注射器制造技术

本发明专利技术涉及一种自动注射器，其具有用于容纳产品容器的壳体、推进构件和用于使推进构件在纵向方向上运动并用于自动注出包含在产品容器中的液体产品的驱动装置、用于使护针套筒在远侧方向上预紧的护针弹簧、包括沿纵向方向布置的多个卡锁元件的栅格，以及接合元件，该接合元件可以通过接合到栅格中来锁止推进构件的注出运动。自动注射器具有控制元件，该控制元件经由控制曲部与接合元件如此共同作用，使得在控制元件通过护针弹簧传动而在远侧方向上运动时将接合元件与栅格接合。由于护针弹簧的力被用于接合，因此接合元件本身的支承可以在没有接合方向上的特定弹性力作用的情况下进行构造，尤其是支承也可以铰接地设计和/或局限于在接合方向上的纯引导。或局限于在接合方向上的纯引导。或局限于在接合方向上的纯引导。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有注出停止的自动注射器


[0001]本专利技术涉及用于施用液体物质、尤其是药物或医疗物质(如胰岛素制剂和激素制剂)的医疗注射器具的领域。本专利技术涉及一种具有用于中断注出过程的注出停止(Aussch
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ttstopp)的自动注射器。

技术介绍

[0002]用于简化物质施用的注射器具或注射装置尤其包括所谓的自动注射器，该自动注射器具有能量存储元件或驱动元件，注出可以利用该元件自动地(即在没有待在外部向用户供应或运用的力的情况下)进行执行。能量存储元件或驱动元件有利地以机械形式存储对于自动的物质输出所需的能量。这样的能量存储元件或驱动元件可以是弹簧，其在张紧状态下装入到注射器具中并且通过松弛来输出能量。能量被输出到活塞杆或压力元件处，其将活塞推入到产品容器中。能量存储元件或驱动元件还可以设置成使注射针的刺入过程自动化。备选地，为此目的可以设置另外的单独的驱动元件，或者刺入过程手动地进行，即仅由用户进行，而无需为此使用存储在注射器具中的能量。
[0003]注射器具可以包括用于容纳产品容器的产品容器保持器，其中，产品容器可以径向地、轴向地并且优选还转动固定地保持在产品容器保持器中。产品容器保持器可以与注射装置的壳体轴向固定且转动固定地连接，或者在刺入过程和/或针缩回过程中可相对于壳体运动。产品容器可以是用于可重复松开地与一次性注射针连接的卡普尔注射器(Karpule)，或者是一次性预制注射器，其带有与其不可松开地连接的注射针。产品容器具有空心柱形的产品容器区段，其以可移动的方式支承活塞或柱塞。活塞可以与产品容器区段的内圆周形成密封间隙，并且借助于活塞杆在远侧方向上进行移动，以便经由注射针从产品容器中输出产品。
[0004]注射器具可以具有护针套筒，该护针套筒在注射之后在远侧伸出超过注射针的远端，或相对于壳体在护针弹簧松弛的情况下移动到该护针位置，以便防止意外接近注射针并且由此降低受伤风险。在自动注射器的情况下，护针套筒还可以用作用于触发产品注出的触发元件，其中，护针套筒为此相对于壳体在近侧方向上进行移动。备选地，自动注射器的触发可以通过操纵自动注射器的触发按钮来实现，其中，在使用自动注射器之前，护针套筒至少用作视觉保护装置。
[0005]专利申请WO2016/205963描述了一种示例性自动注射器，其包括具有纵向轴线的壳体、触发装置、轴向固定地布置在壳体中的产品容器。自动注射器进一步包括可在纵向方向上在近侧位置和远侧位置之间移动的护针套筒，其与作为单独的驱动元件的护针弹簧耦接。具有由注出弹簧加速的第一止挡元件的第一反馈装置用信号表示物质输出的开始。具有由护针弹簧朝向止挡部加速的第二止挡元件的第二反馈装置用于在输出特定量的物质之后产生声音信号。盘簧(Spiralfeder)或传动弹簧(在其中可以存储用于自动注出产品的能量)与触发装置耦接，其中，盘簧的第一端与壳体连接，并且盘簧的第二端旋转固定地与相对于纵向轴线同轴地布置的以螺纹杆形式的旋转构件连接。螺纹杆经由螺纹接合到以套
筒形活塞杆形式的在壳体中非旋转式推进构件中，该活塞杆在远侧方向上移动时以至少近似恒定的注出速度使产品容器的柱塞一同运动。自动注射器设计用于预制注射器，其包括具有预定尺寸的产品容器和针，该针在使用之前由弹性护针元件和刚性护针罩或刚性针罩RNS包围，以确保无菌和无损。
[0006]专利申请WO15107180A1描述了一种具有注出停止的自动注射器，所述注出停止用于如果自动注射器过早地(即在产品容器的全部内容物注出之前)从注射部位移开，则中断产品注出。该机构包括栅格(Raster)和接合器件，该接合器件弹性地支承并且通过护针套筒在近侧位置保持成与栅格脱离接合。一旦护针套筒从近侧位置向远侧进行运动，被预紧的接合元件就运动成与栅格接合并且由此中断注出。作为塑料注塑件，接合元件的弹性支承和形状必须如此进行尺寸设计，使得即使没有附加的固定，注出弹簧的力也不可以将接合元件挤压成与栅格脱离接合，并且接合仍然可以通过护针套筒的朝向近侧指向的力被再次松开，以用于继续注出。备选地，该机构包括护针套筒处的柔性臂，只要护针套筒不在近侧位置，该护针套筒就面型地夹住活塞杆。通过推入护针套筒，夹紧座被松开，并且活塞杆可以在注出方向上运动。
[0007]术语“产品”、“药物”或“医疗物质”就此而言包括适用于借助于插管或空心针受控地施用到皮下组织或肌肉组织中的任何能流动的医疗配方，例如包含一种或多种医疗有效物的液体、溶液、凝胶或精细悬浮液。因此，药物可以是具有唯一的有效物的组分，或者是具有来自唯一的容器的多种有效物的预混合或共同配制的组分。该术语尤其是包括药品，如肽(例如胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP
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1的以及衍生的或类似的配制)、蛋白质和激素、生物获得的或活性的有效物、基于激素或基因的有效物、营养配方、酶和以固体(悬浮)或液体形式的其他物质。该术语还包括多糖、疫苗、DNA或RNA或寡核苷酸、抗体或抗体的部分以及合适的基础物、辅助物和载体物。
[0008]术语“远侧”是指朝向施用装置的前部的刺入侧端部或注射针的尖端指向的一侧或方向。相反，术语“近侧”是指朝向施用装置的后部的、与刺入侧端部相对而置的端部指向的一侧或方向。
[0009]在本说明书中，术语“注射系统”或“注射器”是指在输出受控量的医疗物质之后将注射针从组织中移除的装置。与输注系统相比，在注射系统或注射器中注射针不会在组织中停留数小时的较长时间段。

技术实现思路

[0010]本专利技术的任务是说明一种自动注射器，该自动注射器能够在自动注射器过早地从注射部位移除时可靠地中断注出。该任务通过具有独立权利要求的特征的第一自动注射器和第二自动注射器来解决。本专利技术的优选实施方式是从属权利要求的主题。
[0011]根据本专利技术，第一自动注射器包括壳体，该壳体限定了纵向方向并且适用于容纳产品容器，其中在产品容器的远端处具有注射针。自动注射器包括具有以预紧注出弹簧形式的能量存储器的驱动装置，该驱动装置用于在纵向方向上驱动以推进套筒形式的推进构件，以通过注射针一次性自动注出包含在产品容器中的液体产品的至少部分量。自动注射器包括护针套筒和护针弹簧，该护针弹簧用于使护针套筒在远侧方向上预紧，其中，在自动注射器压紧到注射部位处时，护针套筒在近侧方向上实施操纵运动、尤其是触发运动或释
放运动，并且在自动注射器从注射部位移除时，护针套筒在远侧方向上实施护针运动。自动注射器包括具有多个刚性卡锁元件或齿的栅格，以及可运动地安设的并且适配于卡锁元件的接合元件，该接合元件可以通过接合到卡锁元件中来锁止推进构件的注出运动。在此，在自动注射器在仅仅部分地注出之后从注射部位移除时，即在活塞碰到产品容器的远端之前，接合元件通过预紧的弹簧的力挤压成与栅格接合。
[0012]由于弹簧的力被用于接合，因此接合元件本身的支承可以在没有接合方向上的特定弹性力作用或预紧的情况下进行构造，尤其是支承也可以铰接地设计和/或局限于在接合方向上的纯引导。构造为金属螺旋弹簧(Wendelfeder)的弹本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种自动注射器，其包括：
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壳体(10a)，所述壳体具有纵向方向并且用于轴向固定地容纳产品容器(11)；
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推进构件(22a)和驱动装置(20a,20b；21a)，所述驱动装置用于使所述推进构件(22)在注出运动中在纵向方向上运动，以自动注出包含在所述产品容器(11)中的液体产品；
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护针弹簧(15)，所述护针弹簧用于使护针套筒(14)在远侧方向上预紧，其中，在所述自动注射器压紧到注射部位处时，所述护针套筒(14)在近侧方向上实施操纵运动，并且在所述自动注射器从所述注射部位移除时，所述护针套筒(14)在远侧方向上实施护针运动；
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栅格，所述栅格包括多个卡锁元件(22c,21f)；
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接合元件(23c,23e)，所述接合元件能够通过接合到所述栅格中来锁止所述推进构件(22a)的注出运动；其特征在于，在所述自动注射器在未完全注出所述产品的情况下从所述注射部位移除时，所述接合元件(23c,23e)通过预紧的弹簧(15,25)挤压成与卡锁元件(22c,21f)接合。2.根据权利要求1所述的自动注射器，其中，所述驱动装置包括用于使所述推进构件(22a)运动的旋转式驱动元件(21a)，其特征在于，所述卡锁元件(21f)布置在所述旋转式驱动元件(21a)处，并且所述接合元件(23e)在轴向耦接行程中直接地锁止所述驱动元件(21a)。3.根据权利要求2所述的自动注射器，其特征在于，所述接合元件(23e)的耦接行程通过所述护针套筒(14)的护针运动进行释放。4.根据权利要求3所述的自动注射器，其特征在于，在所述耦接行程中，所述接合元件(23e)通过所述护针弹簧(15)向近侧进行运动。5.根据权利要求4所述的自动注射器，其特征在于，所述卡锁元件(21f)和所述接合元件(23e)具有对应的耦接面(24)，并且所述耦接面(24)如此倾斜于所述纵向方向构造，使得通过所述驱动元件(21a)的扭矩能够将力在近侧方向上施加到所述接合元件(23e)上。6.根据权利要求3所述的自动注射器，其特征在于，所述接合元件(23e)是耦接器的一部分，所述耦接器由于所...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：益首药物治疗股份公司，
类型：发明
国别省市：