本发明专利技术属于药品流体分配技术领域。相比于注射给药方式，外用药装置中常常储存较多的药物，并分批在多种场合施用。外用药装置常常具有较长的使用周期以及相对较差的储存条件，这对其中药剂的稳定性提出了更高的要求，其药剂辅料选择以及与包材的相容性通常是重点考虑筛选的关键因素。外用药装置多次使用或本身只需少量液体装载药物时，剂量递送不足和/或差异大，通常第一时间联想到的是活性成分发生了降解。虽然多数情况是如通常所知的药剂的稳定性不足，活性成分降解导致的疗效变差。然而，这也限制了该领域内技术人员的思维。本发明专利技术通过深入研究发现了另一种伴随给药使用过程中产生疗效不稳定的原因，并基于此提供了新型的药品流体分配器。品流体分配器。品流体分配器。
【技术实现步骤摘要】
保持给药均一度的药物流体分配器及右美托咪定鼻喷器
[0001]本专利技术属于药品流体分配
，具体涉及一种在药剂流体低余量下仍能保持给药均一度的药物流体分配器、尤其是精神神经药物鼻喷器、特别是右美托咪定鼻喷器。
技术介绍
[0002]外用药(皮肤、黏膜、腔道等)需要借助多种给药装置，流体分配器即为其中的一种，常见的流体分配器如鼻喷器等等。
[0003]不同于注射给药的方式，外用药装置中常常储存较大量的药物，并分批次在不局限于医院的多种场合施用。外用药装置中药品常常具有较长的使用周期以及相对较差的储存条件，这对外用药装置中药剂的稳定性提出了更高的要求。因此，外用药的药剂辅料选择以及与包材的相容性是通常重点考虑筛选的关键因素。外用药装置的使用一段时间后，当发现外用药装置给出药剂的疗效减弱时，通常第一时间联想到的即是活性成分发生了降解，进而进行药剂的稳定性考察研究。
[0004]虽然多数情况却是如通常所熟知的是由药剂的稳定性不足，活性成分降解导致的疗效变差。然而，这也限制了该领域内技术人员的思维。
[0005]事实上，本专利技术进过深入研究发现，另一种导致长时间时候后的药剂疗效不佳的原因却鲜少披露。具体的，现有的药物流体分配器，在设计时，通常仅考量到了药量充裕时的情形。药量充裕时，每次给药，汲取管均能完全吸取足量的药剂流体，使得每次给药的剂量保持充足的均一性，进而能够保证定量准确给药。然而在长时间使用后药量低余量下或仅需少量液体即可装载有效剂量的药物时，分配器容器内流体液面较低，无法完全覆盖汲取管的进液口。这就导致汲取管在汲取药剂时夹杂不确定量的气体，进而导致单次汲取药剂量不足，且最关键的是每次给予的药量随着进入气体的变化而改变，每次给药不能保持稳定的均一度和准确性。最终造成预定给药次数下，无法给足足量药物，达不到治疗效果。
[0006]基于以上背景，如何发现、揭示并解决上述药物流体分配器在液状流体药剂低余量下的给药均一度和准确性问题，这是现有药品流体分配器研究领域所未曾披露的。
[0007]另一方面，由于低余量下使用均一度不足，给药准确性不高的问题，被抛弃的低余量精神神经类药物常常有被非法收集后，进行非法使用的社会风险。因此，提高低余量给药均一度，降低精神神经类药物残余量，还具有一定的社会意义。
技术实现思路
[0008]通过前述背景论述介绍，本专利技术发现了药物流体分配器在药剂低余量下的给药均一度原因，并藉此通过结构设计，提供一种能够在药剂低余量下仍能保持给药均一度的药物流体分配器。
[0009]如前文所述，药剂药物流体分配器在低余量下的给药均一度问题长期存在，但是在药品流体分配器研究领域却少有发现和研究。本专利技术的首要进步是发现了这一技术问题。在该发现的基础上，本专利技术作了进一步的研究，推测出了前文
技术介绍
所记载的导致低
余量下均一性差的根本原因。
[0010]基于此，本专利技术的基本构思是设置减小了内横截面面积以提升承载流体深度的集液室，同时将汲取管的进液口设置于集液室内，使得低余量下流体仍能保持较深的深度以覆盖进液口，进而汲取管在每次泵动汲取时均能汲取足量的药剂流体，以保持高度的均一性。
[0011]在本专利技术的基本构思下，本专利技术提供了一种具体的低余量下保持给药均一度的药物流体分配器的基础技术方案，该低余量下保持给药均一度的药物流体分配器包括：
[0012]容器，其顶部设有开口，其容器内底壁上设有一通过减小内横截面面积以提升同等体积下流体深度的集液室；
[0013]计量泵，其安装设置于所述容器的开口处；
[0014]汲取管，其设置于所述容器内，其顶端与所述计量泵连接，其底部的进液口位于所述集液室内并接近所述集液室的底部设置。
[0015]容器的最主要作用是用于盛装药剂流体，其具体材质通常视所承载的药剂的性质而定，常见的容器材质有聚丙烯、聚乙烯、聚酯、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃等等。
[0016]计量泵也可以根据药剂的特性以及给药的具体方式或位置等，进行具体的综合选择，例如常见的Aptar公司生产的各种适用的定量泵，等等。
[0017]基于前述基础技术方案，本专利技术的药物流体分配器在使用过程中，随着药剂的逐渐消耗至低余量。在重力作用下，药剂流体会从四周逐渐富集在集液室内。这时，虽然药剂余量很少，但是由于集液室内相比于容器其他如中上部位的内横截面面积显著减少，所以在集液室内药剂依然能够保持较高的药剂深度。也即药剂仍然能够将位于集液室内的汲取管进液口完全覆盖。进而，保证此时计量泵每次泵送给药时，汲取管均能汲取足量定量药物，给药量保持均一稳定且准确，最终保持药效稳定。
[0018]在包含以上基础技术方案的基础上，本专利技术的药物流体分配器还进一步包含任一以下可选技术特征。在没有技术特征冲突的前提下，本专利技术的药物流体分配器还进一步包含以下任意两个以上的可选技术特征。这些可选技术特征与基础技术方案组合后形成的新的技术方案均在此一并列入本专利技术的记载范围之内。
[0019]前述可选技术特征具体如下：
[0020][1]：容器内底壁上设有一凹槽，凹槽内形成集液室。
[0021][2]：容器内底壁上设有一凹槽，凹槽内形成集液室，凹槽内的内横截面面积从上至下逐步减小。
[0022][3]：容器内底壁上设有一凹槽，凹槽内形成集液室，凹槽内设有一最低点，容器内底壁从其外周侧至最低点平滑过渡。
[0023][4]：容器内底壁上设有一凹槽，凹槽内形成集液室，凹槽为上小下大的圆台结构，汲取管底部的进液口穿过圆台结构的上部口径并接近圆台结构的底面设置，圆台结构口径处的侧壁接近汲取管的侧壁设置但与汲取管的侧壁间留有间隙。
[0024][5]：容器内底壁上设有一凹槽，凹槽内形成集液室，凹槽为上小下大的圆台结构，汲取管底部的进液口穿过圆台结构的上部口径并接近圆台结构的底面设置，圆台结构口径处的侧壁接近汲取管的侧壁设置但与汲取管的侧壁间留有间隙，间隙的宽度为2～5mm。
[0025][6]：凹槽为台阶结构、圆锥结构、弧面结构、斜面结构、圆柱结构或上大下小的倒
圆台结构。
[0026][7]：所述容器内底壁上设有一凹槽，凹槽内形成所述集液室，凹槽中的最低点位于容器内底壁的中部或一侧侧部。
[0027][8]：还包括能够支撑维持容器竖立放置的稳定机构。
[0028][9]：还包括能够支撑维持容器竖立放置的稳定机构，所述稳定机构为所述容器的外底部向下延伸形成的一平壁，容器竖立放置时，平壁与水平面平行。
[0029][10]：还包括能够支撑维持容器竖立放置的稳定机构，所述稳定机构为所述容器的外底部向下延伸形成的一平壁，容器竖立放置时，平壁与水平面平行，平壁的外底部设置有容器外底槽。
[0030][11]：还包括能够支撑维持容器竖立放置的稳定机构，稳定机构为外瓶体，容器的开口处容器壁与外瓶体的瓶口壁连接设置，容器的容器体位于外瓶体的内部。
[0031][12]：还包括能够本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种右美托咪定鼻喷剂，其特征在于：包含提高右美托咪定鼻喷剂制剂稳定性的有效量的苯扎氯铵，所述苯扎氯铵在右美托咪定鼻喷剂中的有效量浓度为0.02～0.25mg/mL；所述右美托咪定鼻喷剂还包含药学上有效量的0.06～16mg/mL的盐酸右美托咪定和水；所述鼻喷剂的pH为4～7；所述右美托咪定鼻喷剂的喷雾粒径Dv90值为50～152.1μm。2.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷剂，其特征在于：所述右美托咪定鼻喷剂的喷雾粒径Dv90值为52～142μm。3.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷剂，其特征在于：所述右美托咪定鼻喷剂的喷雾粒径Dv90值为51～66μm或66～81μm或81～104μm或104～152.1μm。4.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷剂，其特征在于：所述鼻喷剂的pH为4、4.5、5、5.5、6、6.5或7。5.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷剂，其特征在于：所述右美托咪定鼻喷剂包含药学上有效量的0.15～8.5mg/mL的盐酸右美托咪定。6.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷剂，其特征在于：所述右美托咪定鼻喷剂还包含0～15mg/mL羟丙甲纤维素。7.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷剂，其特征在于：所述右美托咪定鼻喷剂每揿释放2.5～650μg的右美托咪定。8.根据权利要求7所述的右美托咪定鼻喷剂，其特征在于：所述右美托咪定鼻喷剂每揿释放5μg、10μg、15μg、20μg、25μg、30μg、40μg、50μg、60μg、75μg、100μg或125μg的右美托咪定。9.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷剂，其特征在于：还包含7～10mg/mL氯化钠或氯化钾。10.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷剂，其特征在于，包含：盐酸右美托咪定，其含量浓度选自以下任意一种：0.06mg/mL、0.12mg/mL、0.24mg/mL、0.6mg/mL、0.71mg/mL、0.9mg/mL、1.08mg/mL、1.2mg/mL、1.44mg/mL、1.8mg/mL、2.4mg/mL、3.6mg/mL、4.2mg/mL、4.8mg/mL、7mg/mL、8.5mg/mL或16mg/mL；氯化钠或氯化钾，其含量浓度选自以下任意一种：7mg/mL、8mg/mL、9mg/mL、10mg/mL；苯扎氯铵，其含量浓度选自以下任意一种：0.02mg/mL、0.05mg/mL、0.075mg/mL、0.1mg/mL、0.125mg/mL、0.15mg/mL、0.175mg/mL、0.2mg/mL、0.25mg/mL；羟丙甲纤维素，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：贺钢民，侯曙光，王震宇，王万，陈薇，安然，
申请(专利权)人：四川普锐特药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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