一种高吸收率的B族维生素乳剂及其制造方法技术

本发明专利技术提出了一种高吸收率的B族维生素乳剂，其呈油包水型纳米乳和/或亚微乳，所述B族维生素乳剂包括水相成分和油相成分，其中所述油相成分包括第一B族维生素活性成分和甘油，所述水相成分包括纯水。相应地，本发明专利技术还提出了该B族维生素乳剂的制造方法。本发明专利技术通过形成油包水型的纳米乳或亚微乳，增大了乳剂的脂溶性，乳剂中的B族维生素活性成分在甘油的牵引下，可与人体内的脂肪、蛋白质等物质结合，大幅增加了活性成分穿透黏膜的效率；同时，B族维生素活性成分在甘油的牵引下，可进入人体脂肪循环，大幅提高了生物利用度。大幅提高了生物利用度。大幅提高了生物利用度。

【技术实现步骤摘要】
一种高吸收率的B族维生素乳剂及其制造方法


[0001]本专利技术涉及一种营养制剂及其制造方法，尤其涉及一种维生素制剂及其制造方法。

技术介绍

[0002]B族维生素是指硫胺素、核黄素、烟酸、泛酸、吡哆醇、生物素、叶酸、钴胺素等具有共同特征的营养素，他们都具有水溶性、都是辅酶、需要相互协同作用，因此被归为一族。B族维生素是人体新陈代谢的必需一环，每一种B族维生素都参与了关键的代谢反应。并且，B族维生素的作用是相辅相成的，单独摄取任何一种或其中数种，会增加其他未补充种类的需要量，因而使得未补充种类的缺乏加剧，这种必须同时发挥作用的现象，称为“维生素B族共融现象”。作为人体必需的维生素，每一种B族维生素各自拥有各自的健康功能，例如，维生素B1有助于维持神经系统的正常生理功能，维生素B2有助于维持皮肤和黏膜健康，维生素B6有助于蛋白质的代谢和利用，维生素B
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有助于红细胞形成等。
[0003]与脂溶性维生素不同，B族维生素具有很强的水溶性，进入体内的多余B族维生素及其代谢产物会随尿液排出体外，不会贮藏于体内，当机体内的B族维生素饱和后，摄入的B族维生素越多，尿液中排出量也越大，因此，B族维生素通常需要每天补充。另一方面，现代饮食逐渐精细化也导致食物中的B族维生素在繁复的食品加工过程中流失。人类可以从食物中摄取到的B族维生素越来越少，而摄入过多的糖类和脂肪又需要大量的B族维生素促进代谢，生活节奏快、压力大、熬夜多也需要消耗大量的B族维生素，又因为B族维生素不能在人体内大量储存，因此现代人缺乏B族维生素是非常普遍的。
[0004]目前市售的B族维生素产品以片剂为主，包含少数泡腾片和咀嚼片，另有少量几种凝胶糖果的形式。这种产品往往需要每天使用，比如每天口服一粒B族维生素片。而片剂的生产过程中，通常需要使用大量的辅料，例如填充剂、粘合剂、崩解剂等，凝胶糖果的生产过程中需要使用大量的食用胶；对于需要每天补充或者定期补充的使用者，随B族维生素服下了大量的辅料，增加了消化系统的代谢负担，对消化系统功能不佳的使用者尤其不利。也因为辅料的使用，增加了产品的体积，对于不易吞咽药片的使用者，例如儿童、老人等造成使用不便，继而出现漏服停服的情况，影响了B族维生素的补充效果。
[0005]对于严重的某种或者某几种B族维生素缺乏症患者，临床上有时会使用注射的方式补充。而注射剂的施用需要专业人士开局处方和操作施打，这增加了使用过程中的困难。同时，针剂的使用通常伴随强烈的不适感，并且如果在同一区域多次注射可能会诱发局部纤维化、肌萎缩、局部凹陷等不良反应。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的之一在于提供一种高吸收率的B族维生素乳剂，其通过形成油包水型的纳米乳或亚微乳，增大了乳剂的脂溶性，乳剂中的B族维生素活性成分在油相物质的牵引下，可与人体内的脂肪、蛋白质等物质结合，大幅增加了活性成分穿透黏膜的效率；同时，
B族维生素活性成分在油相物质的牵引下，可进入人体脂肪循环，大幅提高了生物利用度。
[0007]为了实现上述目的，本专利技术提出了一种高吸收率的B族维生素乳剂，其呈油包水型纳米乳和/或亚微乳，所述B族维生素乳剂包括水相成分和油相成分，其中所述油相成分包括第一B族维生素活性成分和甘油，所述水相成分包括纯水。
[0008]在本专利技术中，纳米乳是指分散粒径为50
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100nm的乳剂；亚微乳是指分散粒径为100
‑
600nm的乳剂。
[0009]不同于市售产品的片剂或凝胶糖果将B族维生素活性成分与辅料混合后直接制成产品，使用者食用后在消化道内崩解为水溶液；也不同于临床运用的针剂就是水溶液；本专利技术将B族维生素活性成分先与甘油混合后再制成油包水型乳剂，该乳剂具有油性物质的物理特征，易与有机物和/或脂肪结合，在甘油的牵引下，B族维生素活性成分穿透黏膜的效率大幅增加、进入人体脂肪循环的比例也大幅增加，减少了跟随人体水循环快速排出体外的几率，继而提高了吸收率和生物利用度。
[0010]在本专利技术中，甘油(或称为“丙三醇”)起到了油相助溶剂和油相溶剂的双重作用。甘油具有双亲性特征，即既易溶于水又易溶于油性或者有机溶剂。在本专利技术中，甘油还具有扩大黏膜细胞间隙、水化角质的功能，在甘油的牵引下，B族维生素活性成分能够有效穿透人体黏膜，进入人体循环，同时，可以有效与脂肪和蛋白质结合，进入和储存于人体的淋巴循环和脂肪循环中，进而从提高跨膜效率和提高人体储存率两个方面提高制剂的吸收率和生物利用度。
[0011]进一步地，在本专利技术所述的B族维生素乳剂中，所述水相成分还包括第二B族维生素活性成分。
[0012]也就是说，本专利技术中的B族维生素活性成分可以全部地或者部分地包含在油相中，当部分地包含在油相中时，剩余部分的B族维生素活性成分可以包含在水相成分中。
[0013]进一步地，在本专利技术所述的B族维生素乳剂中，所述油相成分还包括胆碱和/或肌醇。
[0014]作为本专利技术的一种优选的实施方式，本专利技术还在油相成分中加入了胆碱和/或肌醇。胆碱和肌醇属于B群的两种，B群与B族维生素具有共同的特征，且与B族维生素具有相互促进的作用，但因其不满足“人类必须营养素”这一对“维生素”的定义，因而被称为“B群”而不是“B族维生素”。胆碱是构成生物膜的重要组成部分、同时还能够促进脂肪代谢、促进脑发育和提高记忆力、保证信息传递、降低血清胆固醇，同时，在维生素B9和维生素B
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的协同下，可以调控细胞凋亡和促进人体内转甲基代谢。肌醇在供给脑细胞营养上扮演重要角色，还能够降低胆固醇、促进人体内脂肪的再分配、促进健康的毛发生长、防止脱发、预防湿疹、还具有镇静作用。并且，胆碱和肌醇共同作用时，可以形成卵磷脂，在B族维生素的协同下，具有降低胆固醇、促进血液循环、柔顺皮肤等营养功效。将胆碱和/或肌醇与B族维生素联合使用，不仅能够实现单一使用的效果，还能借助“维生素B族共融现象”实现相互促进的效果，提高和优化了制剂的营养效率。
[0015]进一步地，在本专利技术所述的B族维生素乳剂中，所述水相成分还包括下述各项的至少其中之一：聚乙二醇、正丁醇、乙醇、丙二醇。
[0016]上述这些醇类成分起到了水相助乳化剂的作用。
[0017]进一步地，在本专利技术所述的B族维生素乳剂中，所述水相成分还包括乳化剂。
[0018]作为一种优选的实施方式，本专利技术通过添加乳化剂以增强乳剂的物理稳定性。
[0019]更进一步地，所述乳化剂选自下述各项的至少其中一种：皂树皮提取物、卵磷脂、大豆磷脂、Poloxamer、磷脂、聚山梨酯、Span、Myri、Brij、单硬脂酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、络蛋白酸钠。
[0020]进一步地，在本专利技术的一些实施方式中，所述第一B族维生素活性成分选自下述各项的至少其中一种：维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B
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。
[0021]进一步地，在本专利技术的另一些实施方本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高吸收率的B族维生素乳剂，其特征在于，其呈油包水型纳米乳和/或亚微乳，所述B族维生素乳剂包括水相成分和油相成分，其中所述油相成分包括第一B族维生素活性成分和甘油，所述水相成分包括纯水。2.如权利要求1所述的B族维生素乳剂，其特征在于，所述水相成分还包括第二B族维生素活性成分。3.如权利要求1所述的B族维生素乳剂，其特征在于，所述油相成分还包括胆碱和/或肌醇。4.如权利要求1所述的B族维生素乳剂，其特征在于，所述水相成分还包括下述各项的至少其中之一：聚乙二醇、正丁醇、乙醇、丙二醇。5.如权利要求1所述的B族维生素乳剂，其特征在于，所述水相成分还包括乳化剂。6.如权利要求5所述的B族维生素乳剂，其特征在于，所述乳化剂选自下述各项的至少其中一种：皂树皮提取物、卵磷脂、大豆磷脂、Poloxamer、磷脂、聚山梨酯、Span、Myri、Brij、单硬脂酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯。7.如权利要求1所述的B族维生素乳剂，其特征在于，所述第一B族维生素活性成分选自下述各项的至少其中一种：维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B
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。8.如权利要求2所述的B族维生素乳剂，其特征在于，所述第一B族维生素活性成分和第二B族维生素活性成分均选自下述各项的至少其中一种：维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B
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。9.如权利要求1所述的B族维生素乳剂，其特征在于，所述油相成分还包括酯类成分。10.如权利要求9所述的B族维生素乳剂，其特征在于，所述酯类成分选自下述各项的至少其中一种：中链甘油三酯、长链甘油三酯、大豆油、玉米油、橄榄油、菜籽油、海藻油、茶油、椰子油、棕榈油。11.如权利要求1所述的B族维生素乳剂，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋茁，苏龙，吴岳星，
申请(专利权)人：上海迦蓝海纳米技术集团有限公司，
类型：发明
国别省市：