Trastuzumab修饰的包裹毒素蛋白的PEG化免疫脂质体及其制备与应用制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，传统的肿瘤治疗方法如放射治疗、化学治疗、生物因子治疗等缺乏靶向性，免疫毒素治疗又存在着毒素蛋白的非特异性毒性和免疫原性的敏感性等问题。本发明专利技术的人源化单克隆抗体Ｔｒａｓｔｕｚｕｍａｂ修饰的包裹毒素蛋白的ＰＥＧ化免疫脂质体，在脂质体表面连接抗体，可与肿瘤细胞表面ＨＥＲ２抗原结合并发生细胞内吞；毒素蛋白包裹于脂质体中，可降低毒素蛋白非特异性毒性和免疫原性的敏感性。本发明专利技术还提供了上述脂质体的制备与应用。本发明专利技术经体外杀伤肿瘤细胞实验，结果证明生物靶向性良好，体外杀伤靶肿瘤细胞作用显著；同时对正常细胞毒性作用很小。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
人源化单克隆抗体Ｔｒａｓｔｕｚｕｍａｂ修饰的包裹毒素蛋白的ＰＥＧ化免疫脂质体，包括以下结构，且粒径范围为１００－２００纳米：　配体，为人源化单克隆抗体Ｔｒａｓｔｕｚｕｍａｂ；　包裹并运载抗肿瘤毒素蛋白的脂质体，制备脂质体的材料为 ＥＰＣ、ＣＨＯＬ、ｍＰＥＧ↓［２０００］－ＤＳＰＥ和ＰＤＰ－ｍＰＥＧ↓［２０００］－ＤＳＰＥ以摩尔比为２∶１∶０．０８∶０．０２混合；以及　连接基团，为巯基和ＳＭＰＢ，连接所述配体与表面带有巯基的脂质体。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：钟延强，钟威，郭亚军，高洁，张翮，鲁莹，李博华，方晨，周闺臣，孙霁，邹豪，孙治国，王江峰，王明娟，刘青锋，陈婷，宣吉明，
申请(专利权)人：中国人民解放军第二军医大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]