一种具有粘弹性的人工腱索系统技术方案

本发明专利技术提供了一种具有粘弹性的人工腱索系统，包括：人工腱索，所述人工腱索系统还包括，第一固定垫片，所述第一固定垫片与所述人工腱索的第一端固定连接；弹性缓冲装置，所述弹性缓冲装置的第一端与所述人工腱索的第二端固定连接；第二固定垫片，所述第二固定垫片与所述弹性缓冲装置的第二端固定连接。通过所述弹性缓冲装置，既能保证人工腱索具有自身良好的柔韧性，不影响瓣膜开合；同时又具有与天然腱索相同的弹性，可以伸缩，避免人工腱索对瓣膜的应力集中，保护瓣膜不被破裂。保护瓣膜不被破裂。

【技术实现步骤摘要】
一种具有粘弹性的人工腱索系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，涉及一种修复心脏瓣膜缺陷的人工腱索系统，具体为涉及一种具有粘弹性的人工腱索系统。

技术介绍

[0002]二尖瓣反流/脱垂是目前最常见的心脏瓣膜病，人群患病率约为1.7％，年龄大于75岁人群的患病率接近10％。其中腱索断裂是引起二尖瓣返流/脱垂的重要原因，也是退行性二尖瓣返流的主要原因。其病变过程是二尖瓣因某种原因开始出现粘液样变性或因弹力纤维缺乏，脱垂的二尖瓣叶腱索间部分膨出，瓣叶变长面积增大，同时腱索变细，变长或发生扭曲。由于腱索异常，二尖瓣应力不均，腱索张力增加时可导致腱索断裂。若不加以干预，中重度二尖瓣返流患者3年生存率仅为55％。
[0003]人工腱索植入是外科二尖瓣瓣膜修复常用的方法之一，因其植入物少，最大程度保留了瓣膜解剖结构完整性，且不影响后期手术干预等特点最为被看好。外科手术中常用采用直线型膨体聚四氟乙烯线作为人工腱索，也就是我们熟悉的GORE
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TEX缝线。近几年国内外也出现了很多微创介入腱索植入装置，其所用人工腱索的材质仍选用了膨体聚四氟乙烯作为人工腱索，如Neochord,Mitralstitch等。聚四氟乙烯缝合线的特点是表面光滑不容易长血栓，生物相容性好，柔韧性好，为组织提供强度和刚度，使它们能承受左心室心动周期中大量反复的力量。目前，膨体聚四氟乙烯缝线被认为最好的人工腱索选择。
[0004]使用膨体聚四氟乙烯线作为人工腱索，但它并不具有生物粘弹性固体特征，因为长度固定，不可伸缩。而心脏中的天然腱索是可延展的，在很高的负载情况下，长度变化可能会达到10％～15％。这样在心脏跳动过程中人工腱索就无法与二尖瓣膜产生应力
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应变耦合，也不能适应心脏腔室的容积变化，长时间必然导致二尖瓣膜应力集中而破裂失效，最终导致二尖瓣返流复发。但目前仍没有解决这一问题的有效方法。

技术实现思路

[0005]本专利技术主要是提供一种具有粘弹性的人工腱索系统，要解决的技术问题为，针对现有技术的缺陷，在使用膨体聚四氟乙烯线作为人工腱索时，由于其不具有生物粘弹性固体特征，长度固定，不可伸缩，在长时间的高负载情况下，容易导致二尖瓣膜因应力集中而破裂失效的情况，最终导致二尖瓣返流复发。
[0006]为解决上述技术问题，本专利技术采用的一个技术方案是：提供一种具有粘弹性的人工腱索系统，包括人工腱索，其特征在于，所述人工腱索系统还包括：
[0007]第一固定垫片，所述第一固定垫片与所述人工腱索的第一端固定连接；
[0008]弹性缓冲装置，所述弹性缓冲装置的第一端与所述人工腱索的第二端固定连接；
[0009]第二固定垫片，所述第二固定垫片与所述弹性缓冲装置的第二端固定连接。
[0010]在一具体实施方式中，所述弹性缓冲装置包括一弹性装置，所述弹性装置为具有弹性的螺旋状结构的金属件，所述金属件的轴向长度设定为L3，所述L3为0.3
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30cm。
[0011]在一具体实施方式中，所述金属件的弹性系数设定为K2，人体天然腱索的弹性系数设定为K1，所述K2＝K1。
[0012]在一具体实施方式中，所述金属件的线径设定为d，所述金属件的螺旋圈数设定为N，所述金属件的中经设定为Dm，所述金属件的切变模量设定为G，所述人体天然腱索的初始长度设定设定为L1，所述人体天然腱索在心脏收缩期受到心脏瓣膜的牵引力设定为F1，所述人体天然腱索在F1的作用下伸长后的长度设定为L2，所述金属件的中经Dm的值为：
[0013][0014]在一具体实施方式中，所述金属件的相邻两个螺旋间具有间隙。
[0015]在一具体实施方式中，所述弹性缓冲装置还包括连接环，所述弹性装置通过所述连接环与所述人工腱索固定连接。
[0016]在一具体实施方式中，所述人工腱索为不具有弹性的细线，所述人工腱索的材料包括聚四氟乙烯，和/或PET塑料，所述弹性装置的材质包括不锈钢，和/或镍钛合金。在一具体实施方式中，所述金属件具有第一中经Dm1，第二中经Dm2，所述第二中经Dm2大于所述第一中经Dm1。
[0017]在一具体实施方式中，所述弹性缓冲装置包括多个腰部结构，多个所述腰部结构间隔周向排列，多个所述腰部结构在受到所述人工腱索的牵引力后向周向收缩，并使得所述弹性缓冲装置轴向拉伸。
[0018]在一具体实施方式中，所述弹性缓冲装置为一杆状的弹性体，所述弹性体在受到所述人工腱索的牵引力后伸长。
[0019]在一具体实施方式中，所述弹性体的材质为聚氨酯弹性体，和或硅橡胶。
[0020]在一具体实施方式中，还包括缝合针，所述人工腱索的第一端通过所述缝合针与心脏瓣膜缝合并与所述第一固定垫片固定连接，所述弹性缓冲装置的第二端通过所述缝合针与心脏乳头肌或心室壁缝合并与所述第二固定垫片连接。
[0021]本专利技术的有益效果是：
[0022]区别于现有技术的情况，本专利技术实施方式提供的一种具有粘弹性的人工腱索系统，包括：人工腱索，所述人工腱索系统还包括，第一固定垫片，所述第一固定垫片与所述人工腱索的第一端固定连接；弹性缓冲装置，所述弹性缓冲装置的第一端与所述人工腱索的第二端固定连接；第二固定垫片，所述第二固定垫片与所述弹性缓冲装置的第二端固定连接。
[0023]通过上述弹性缓冲装置，使得与瓣膜连接的采用膨体聚四氟乙烯线材质的人工腱索，既能保证其具有自身良好的柔韧性，且所述弹性缓冲装置连接在心室侧壁，不干涉瓣膜的打开和关闭；同时又具有与天然腱索相同的弹性，可以伸缩，避免人工腱索对瓣膜的应力集中，保护瓣膜不被破裂，同时，人工腱索弹性缓冲装置外形尺寸小，既可以在外科直视下植入，又可以通过微创介入手术装置完成植入，且可以根据不同瓣膜对人工腱索牵引力的大小不同，设置成不同规格的人工腱索弹性缓冲装置，灵活性强，效果确切。所述弹性缓冲装置结构简单，工艺加工成本低，价格低廉。
附图说明
[0024]为了更清楚地说明本专利技术实施方式中的技术方案，下面将对实施方式描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0025]图1是本专利技术的一种具有粘弹性的人工腱索系统的植入示意图；
[0026]图2是本专利技术的一种具有粘弹性的人工腱索系统的组成结构示意图；
[0027]图3是本专利技术的一种具有粘弹性的人工腱索系统的弹性装置的截面a的示意图；
[0028]图4是本专利技术的一种具有粘弹性的人工腱索系统的弹性装置的螺旋状结构示意图；
[0029]图5是本专利技术的一种具有粘弹性的人工腱索系统在心脏舒张期时的人工腱索状态示意图；
[0030]图6是本专利技术的一种具有粘弹性的人工腱索系统在心脏收缩期时的人工腱索状态示意图；
[0031]图7是本专利技术的一种具有粘弹性的人工腱索系统的实施例二的弹性装置的结构示本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有粘弹性的人工腱索系统，包括人工腱索(100)，其特征在于，所述人工腱索系统还包括：第一固定垫片(301)，所述第一固定垫片(301)与所述人工腱索(100)的第一端固定连接；弹性缓冲装置(200)，所述弹性缓冲装置(200)的第一端与所述人工腱索(100)的第二端固定连接；第二固定垫片(302)，所述第二固定垫片(302)与所述弹性缓冲装置(200)的第二端固定连接。2.根据权利要求1所述的一种具有粘弹性的人工腱索系统，其特征在于，所述弹性缓冲装置(200)包括一弹性装置(201)，所述弹性装置(201)为具有弹性的螺旋状结构的金属件，所述金属件的轴向长度设定为L3，所述L3为0.3
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30cm。3.根据权利要求2所述的一种具有粘弹性的人工腱索系统，其特征在于，所述金属件的弹性系数设定为K2，人体天然腱索(110)的弹性系数设定为K1，所述K2＝K1。4.根据权利要求3所述的一种具有粘弹性的人工腱索系统，其特征在于，所述金属件的线径设定为d，所述金属件的螺旋圈数设定为N，所述金属件的中经设定为Dm，所述金属件的切变模量设定为G，所述人体天然腱索(110)的初始长度设定设定为L1，所述人体天然腱索(110)在心脏收缩期受到心脏瓣膜的牵引力设定为F1，所述人体天然腱索(110)在F1的作用下伸长后的长度设定为L2，所述金属件的中经Dm的值为：5.根据权利要求4所述的一种具有粘弹性的人工腱索系统，其特征在于，所述金属件的相邻两个螺旋间具有间隙。6.根据权利要求2至5任一项所述的一种具有粘弹性的人工腱索系统，其特征在于，所述弹性缓冲装置(200)还包括连接...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄桥，谢琦宗，王亚军，
申请(专利权)人：瀚芯医疗科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：