一种肾安胶囊的薄层色谱鉴别方法技术

本发明专利技术提供了一种肾安胶囊的薄层色谱鉴别方法，对肾安胶囊进行薄层色谱鉴别，判断是否含有芸香苦素、熊果酸、苍术酮、甘草苷、盐酸黄柏碱中的一种或多种。本发明专利技术与现行肾安胶囊药品标准相比增加了5个代表性成分的定性鉴别指标，鉴别方法对照更全面、专属性强，判断直观明确、结论客观可靠，为完善和提高民族药肾安胶囊的质量标准提供了技术方法。胶囊的质量标准提供了技术方法。胶囊的质量标准提供了技术方法。

【技术实现步骤摘要】
一种肾安胶囊的薄层色谱鉴别方法
[0001]本申请是申请日为2020年12月25日、申请号为202011566920.1、专利技术名称为《一种肾安胶囊的薄层色谱鉴别方法》的分案申请。


[0002]本专利技术涉及药物分析
，具体涉及了一种肾安胶囊的薄层色谱鉴别方法。

技术介绍

[0003]ZL 200410022330.7中的肾安胶囊有石椒草、肾茶、黄柏、白茅根、茯苓、白术、金银花、黄芪、甘草、灯心草、淡竹叶、泽泻共12味。肾安胶囊有清热解毒，利尿通淋的功效，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋沥涩痛，下尿路感染见上述证候者。
[0004]肾安胶囊定性鉴别仅有以盐酸小檗碱、绿原酸、泽泻药材为对照品的薄层色谱鉴别，分别指向组方药材黄柏、金银花和泽泻，其余的9味药材没有对应的鉴别项目。由于盐酸小檗碱是黄柏、三颗针、马尾黄连、十大功劳等多种药材均含有的共有成分，只以盐酸小檗碱的薄层色谱鉴别作为指向黄柏的鉴别方法存在专属性不强的缺点。
[0005]中药质量控制是保障药品安全的重要措施，用现代药物分析技术建立客观、多维、可靠的质量控制点是提升中药质量管理水平的重要途径。本品处方组成有12味药材，现行药品标准只有3味药材的定性鉴别，与中药质量控制的实际需求有较大差距。

技术实现思路

[0006]为了解决上述问题，本专利技术提出一种肾安胶囊的薄层色谱鉴别方法，根据肾安胶囊处方主要药味所含有的代表性成分，选择专属性较强的芸香苦素、熊果酸、苍术酮、甘草苷、盐酸黄柏碱等代表性成分为对照品增加更多薄层色谱鉴别项目，为完善和提高民族药肾安胶囊的药品质量标准提供了技术方法。
[0007]本专利技术克服了肾安胶囊现行药品标准对组方药材鉴别的质量控制点偏少的技术缺点，增加更全面的定性分析指标来鉴别更多的组方药材，完善和提升肾安胶囊的药品质量标准。
[0008]其技术路线是以肾安胶囊处方药材含有的代表性成分为对照品研究组方药材的专属性鉴别方法，增加组方药材的可鉴别数量。提供的方法增加了以芸香苦素、熊果酸、苍术酮、甘草苷、盐酸黄柏碱为对照品的薄层色谱鉴别项目，分别指向肾安胶囊组方主要药材石椒草、肾茶、白术、甘草、黄柏的检测。
[0009]本专利技术提供的薄层色谱鉴别方法在样品前处理方面能有效排除其它物质干扰，薄层色谱分离度佳、操作简便、重现性好。与现行肾安胶囊药品标准相比增加了5个代表性成分的定性鉴别指标，鉴别方法对照全面、专属性强，判断直观明确、结论客观可靠。
[0010]本专利技术的技术方案具体如下：
[0011]一种肾安胶囊的薄层色谱鉴别方法，对肾安胶囊进行薄层色谱鉴别，判断是否含有芸香苦素、熊果酸、苍术酮、甘草苷、盐酸黄柏碱中的一种或多种。
[0012]进一步地，芸香苦素的薄层色谱鉴别如下：
[0013]取肾安胶囊内容物，加甲醇超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解作为供试品溶液；
[0014]另取芸香苦素对照品，用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液，分别吸取供试品溶液、对照品溶液各，分别点于同一硅胶G薄层色谱板上，展开剂上行展开，取出，晾干；
[0015]薄层色谱喷以硫酸
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乙醇溶液，晾干后置紫外光灯下检视，供试品色谱在与芸香苦素对照品色谱相应的位置上显相同的蓝紫色荧光斑点。
[0016]进一步地，取肾安胶囊内容物3g，加甲醇30mL超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2mL甲醇溶解作为供试品溶液；
[0017]另取芸香苦素对照品，用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液，分别吸取供试品溶液、对照品溶液各3μL，分别点于同一硅胶G薄层色谱板上；展开剂为60～90℃石油醚
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乙酸乙酯
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甲酸按质量比为30:30:1混合；
[0018]薄层色谱喷以10％硫酸
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乙醇溶液，晾干后置254nm紫外光灯下检视。
[0019]进一步地，熊果酸的薄层色谱鉴别如下：
[0020]取肾安胶囊内容物，加甲醇超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解作为供试品溶液；
[0021]另取熊果酸对照品用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液，分别吸取供试品溶液、对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层色谱板上，展开剂上行展开，取出，晾干；
[0022]薄层色谱喷以硫酸
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乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱在与熊果酸对照品色谱相应的位置上显相同的紫红色斑点。
[0023]进一步地，取肾安胶囊内容物3g加甲醇30mL超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2mL甲醇溶解作为供试品溶液；
[0024]另取熊果酸对照品用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液，分别吸取供试品溶液、对照品溶液各2μL，分别点于同一硅胶G薄层色谱板上；展开剂为60～90℃石油醚
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丙酮
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甲醇按质量比8:2:0.3混合；
[0025]薄层色谱喷以10％硫酸
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乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱在与熊果酸对照品色谱相应的位置上显相同的紫红色斑点。
[0026]进一步地，苍术酮的薄层色谱鉴别如下：
[0027]取肾安胶囊内容物，加正己烷超声处理，滤过，滤液浓缩作为供试品溶液；
[0028]另取苍术酮对照品用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液；
[0029]分别吸取供试品溶液、对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层色谱板上，展开剂上行展开，取出，晾干；
[0030]薄层色谱喷以香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱在与苍术酮对照品色谱相应的位置上显相同的桃红色斑点。
[0031]进一步地，取肾安胶囊内容物3g，加正己烷30mL超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2mL作为供试品溶液；
[0032]另取苍术酮对照品用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液，分别吸取供试品溶液、对照品溶液各2μL，分别点于同一硅胶G薄层色谱板上，展开剂为60～90℃石油醚
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乙酸乙酯按质量比50:1混合的溶液；
[0033]薄层色谱喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱在与苍术酮对照品色谱相应的位置上显相同的桃红色斑点。
[0034]进一步地，甘草苷的薄层色谱鉴别如下：
[0035]取肾安胶囊内容物，加乙酸乙酯超声处理，滤过，弃去乙酸乙酯液；残留药渣加甲醇超声处理，滤过，滤液蒸干；
[0036]残渣加水溶解后用正丁醇提取，合并正丁醇液用水洗涤，弃去水液；正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解作为供试品溶液；
[0037]另取甘草苷对照品用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液；
[0038]分别吸取供试品溶液、对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层色谱板上，展开剂上行展开，取出，晾干；
[0039]薄层色谱喷以硫酸
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乙醇溶液，加热至斑点显色清本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种肾安胶囊的薄层色谱鉴别方法，其特征在于：对肾安胶囊进行薄层色谱鉴别，判断是否含有芸香苦素、熊果酸、苍术酮、甘草苷和盐酸黄柏碱中的一种或多种；芸香苦素的薄层色谱鉴别如下：取肾安胶囊内容物3g，加甲醇30mL超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2mL甲醇溶解作为供试品溶液；另取芸香苦素对照品，用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液，分别吸取供试品溶液、对照品溶液各3μL，分别点于同一硅胶G薄层色谱板上；展开剂为60～90℃石油醚
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乙酸乙酯
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甲酸按质量比为30:30:1混合；薄层色谱喷以10％硫酸
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乙醇溶液，晾干后置254nm紫外光灯下检视，供试品色谱在与芸香苦素对照品色谱相应的位置上显相同的蓝紫色荧光斑点；熊果酸的薄层色谱鉴别如下：取肾安胶囊内容物3g加甲醇30mL超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2mL甲醇溶解作为供试品溶液；另取熊果酸对照品用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液，分别吸取供试品溶液、对照品溶液各2μL，分别点于同一硅胶G薄层色谱板上；展开剂为60～90℃石油醚
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丙酮
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甲醇按质量比8:2:0.3混合；薄层色谱喷以10％硫酸
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乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱在与熊果酸对照品色谱相应的位置上显相同的紫红色斑点；苍术酮的薄层色谱鉴别如下：取肾安胶囊内容物3g，加正己烷30mL超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2mL作为供试品溶液；另取苍术酮对照品用甲醇溶解制成0.5mg/mL的对照品溶液，分别吸取供试品溶液、对照品溶液各2μL，分别点于...

【专利技术属性】
技术研发人员：段复华，饶无忌，杨洪英，
申请(专利权)人：段复华，
类型：发明
国别省市：