一种胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法技术

本发明专利技术提供了一种胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法，属于药物分析领域，方法包括：取胶囊内容物加甲醇45mL超声处理，滤过后残渣加甲醇溶解作为供试品溶液；分别取汉黄芩素和茯苓酸对照品用甲醇溶解制成汉黄芩素对照品溶液和茯苓酸对照品溶液；分别取供试品溶液和汉黄芩素对照品溶液点于同一薄层色谱板上，以正丁醇

【技术实现步骤摘要】
一种胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法
[0001]本申请是名为《一种胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法》的专利申请的分案申请，原申请的申请日为2021年02月05日，申请号为202110162030.2。


[0002]本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法。

技术介绍

[0003]民族药“胆胃康胶囊”处方来源于云南保元堂民族医药名家段洪光先生，在临床应用40多年治疗由肝胆湿热所致的肋痛、黄疸，以及胆汁反流性胃炎、胆囊炎等具有显著疗效。其处方组成药材有青叶胆、枳壳、西南黄芩、竹叶柴胡、白芍、泽泻、茯苓、茵陈、淡竹叶、灯心草共10味，其中的青叶胆、西南黄芩、竹叶柴胡等是云南特色民族药材。本品处方组成和制法等有专利技术专利“治疗胆胃病的药物及其制备方法”(ZL200410022327.5)保护。
[0004]依据段氏家传的原创处方，云南保元堂在上世纪末独家研发了民族药制剂“胆胃康胶囊”，获得“国药准字Z20025134”批文。本品具有疏肝利胆，清利湿热的功效，用于肝胆湿热所致的胁痛，黄疸，以及胆汁反流性胃炎，胆囊炎见上述诸证候者。
[0005]“胆胃康胶囊”药品标准WS
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10124(ZD0124)
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2002
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2012Z定性鉴别仅有以齐墩果酸、白芍苷、黄芩苷和泽泻药材为对照品的4项薄层色谱鉴别，鉴别目标分别指向组方药材青叶胆、白芍、西南黄芩和泽泻，其余6味药材没有对应鉴别方法。在现有鉴别方法中，由于齐墩果酸是青叶胆、女贞子、虎掌草等多种药材均含的共有成分，以其作为指向青叶胆的鉴别方法专属性不强。泽泻以药材为对照品，则存在斑点较多难以一一对应，结果判断困难的问题。
[0006]中药质量控制是保障药品安全的重要措施，用现代药物分析技术建立客观、多维、可靠的质量控制点是提升中药质量管理水平的重要途径。本品处方组成有10味药材，现行药品标准只有指向4味药材的定性鉴别项目，与中药质量控制的实际需求有较大差距。
[0007]根据“胆胃康胶囊”处方主要药味所含有的代表性成分，在现有药品标准的基础上选择对原料药材指向专属性较强的獐牙菜苦苷、汉黄芩素、柚皮苷、新橙皮苷、23
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乙酰泽泻醇B、泽泻醇B和茯苓酸为对照品，增加更多、更全面的薄层色谱鉴别项目，为完善和提高民族药“胆胃康胶囊”的药品质量标准提供了技术方法。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是提供一种胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法，可准确检测出“胆胃康胶囊”内容物中是否含有西南黄芩和茯苓酸。
[0009]为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：
[0010]一种胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法，包括：
[0011]取“胆胃康胶囊”内容物3g加甲醇45mL超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加3mL甲醇溶解作为供试品溶液；
[0012]取汉黄芩素对照品用甲醇溶解制成0.3mg/mL的汉黄芩素对照品溶液；
[0013]分别吸取供试品溶液和汉黄芩素对照品溶液各3μL，分别点于同一薄层色谱板上，以正丁醇
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乙酸乙酯
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水的上层溶液为展开剂上行展开，取出，晾干，将薄层色谱板置于碘蒸气缸中熏蒸显色，并置254nm的紫外光灯下检视，以确定“胆胃康胶囊”内容物中是否含有西南黄芩；
[0014]取茯苓酸对照品用甲醇溶解制成0.5mg/mL的茯苓酸对照品溶液；
[0015]分别吸取供试品溶液和茯苓酸对照品溶液各3μL，分别点于同一薄层色谱板上，以甲苯
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乙酸乙酯
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甲酸溶液为展开剂上行展开，取出，晾干后，在薄层色谱板上喷以10％硫酸
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乙醇溶液显色，在105℃烘烤至斑点清晰，日光下检视，以确定“胆胃康胶囊”内容物中是否含有茯苓酸。
[0016]可选地，所述正丁醇
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乙酸乙酯
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水的体积比为4：1：1；
[0017]可选地，所述甲苯
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乙酸乙酯
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甲酸的体积比为30：10：1。
[0018]可选地，所述胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法还包括：
[0019]分别取柚皮苷和新橙皮苷对照品，分别用甲醇溶解制成0.3mg/mL的柚皮苷对照品溶液和新橙皮苷对照品溶液；
[0020]分别吸取供试品溶液、柚皮苷对照品溶液和新橙皮苷对照品溶液各3μL，分别点于同一薄层色谱板上，以三氯甲烷
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甲醇
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水的下层溶液为展开剂上行展开，取出，晾干；在薄层色谱板上喷以1％三氯化铝
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乙醇溶液，晾干后置365nm的紫外光灯下检视，以确定“胆胃康胶囊”内容物中是否含有枳壳。
[0021]可选地，所述三氯甲烷
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甲醇
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水的体积比为6：3：1。
[0022]可选地，所述胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法还包括：
[0023]分别取泽泻醇B和23
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乙酰泽泻醇B对照品，分别用甲醇溶解制成0.3mg/mL的泽泻醇B对照品溶液和23
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乙酰泽泻醇B对照品溶液；
[0024]分别吸取供试品溶液、泽泻醇B对照品溶液和23
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乙酰泽泻醇B对照品溶液各3μL，分别点于同一薄层色谱板上，以三氯甲烷
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甲醇溶液为展开剂上行展开，取出，晾干；在薄层色谱板上喷以2％的香草醛
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硫酸
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乙醇溶液显色，晾干后在105℃烘烤至斑点显色清晰，日光下检视，以确定“胆胃康胶囊”内容物中是否含有泽泻。
[0025]可选地，所述三氯甲烷
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甲醇的体积比为20：1。
[0026]与现有技术比较，本专利技术的优点在于：
[0027](1)本专利技术所提供的“胆胃康胶囊”薄层色谱鉴别方法，与现行“胆胃康胶囊”药品标准比较，建立了组方主要药材的代表性化学成分汉黄芩素和茯苓酸的薄层鉴别方法，进一步完善和提高了民族药“胆胃康胶囊”的质量检测方法。
[0028](2)样品前处理采用超声处理样品以提取各组方药材的代表性化学成分，被检测成分溶出比较充分，简化了实验操作步骤，缩短了供试溶液制备时间，排除了其它物质的干扰。
[0029](3)筛选的展开剂系统对相应的被检测成分分离效果好，薄层色谱斑点清晰，结果判断明确，能客观、高效的鉴别民族药“胆胃康胶囊”主要组方药材中的代表性成分。
[0030](4)增加了汉黄芩素和茯苓酸薄层色谱鉴别检测指标，能更准确的检测“胆胃康胶囊”中上述化学成分的存在情况，并能专属地对应到相应的组方药材，有利于更好的控制药
品质量。
附图说明
[0031]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法，其特征在于，所述胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法，包括：取“胆胃康胶囊”内容物3g加甲醇45mL超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加3mL甲醇溶解作为供试品溶液；取汉黄芩素对照品用甲醇溶解制成0.3mg/mL的汉黄芩素对照品溶液；分别吸取供试品溶液和汉黄芩素对照品溶液各3μL，分别点于同一薄层色谱板上，以正丁醇
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乙酸乙酯
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水的上层溶液为展开剂上行展开，取出，晾干，将薄层色谱板置于碘蒸气缸中熏蒸显色，并置254nm的紫外光灯下检视，以确定“胆胃康胶囊”内容物中是否含有西南黄芩；取茯苓酸对照品用甲醇溶解制成0.5mg/mL的茯苓酸对照品溶液；分别吸取供试品溶液和茯苓酸对照品溶液各3μL，分别点于同一薄层色谱板上，以甲苯
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乙酸乙酯
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甲酸溶液为展开剂上行展开，取出，晾干后，在薄层色谱板上喷以10％硫酸
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乙醇溶液显色，在105℃烘烤至斑点清晰，日光下检视，以确定“胆胃康胶囊”内容物中是否含有茯苓酸。2.根据权利要求1所述的胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法，其特征在于，所述正丁醇
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乙酸乙酯
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水的体积比为4：1：1。3.根据权利要求1所述的胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法，其特征在于，所述甲苯
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乙酸乙酯
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甲酸的体积比为30：10：1。4.根据权利要求1所述的胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法，其特征在于，所述胆胃康胶囊的薄层色谱鉴别方法还包括：分别取柚皮苷和新橙皮苷...

【专利技术属性】
技术研发人员：段复华，饶无忌，杨洪英，
申请(专利权)人：段复华，
类型：发明
国别省市：