一种包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件制造技术

本申请属于生物医药技术领域，具体公开了一种包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件，包括：A)人干扰素α1b吸入溶液、B)与所述人干扰素α1b吸入溶液配合使用的振动筛网式雾化器；其中，振动筛网式雾化器的雾化片具有800～1200个微孔，微孔直径为3μm～4μm；人干扰素α1b吸入溶液被振动筛网式雾化器雾化后，人干扰素α1b单体的含量不低于雾化前的95％；本发明专利技术提供的药物组件通过筛选雾化参数与人干扰素α1b吸入溶液进行适配，达到人干扰素α1b吸入溶液被雾化后的人干扰素α1b单体含量不低于雾化前的95％的技术效果。于雾化前的95％的技术效果。

【技术实现步骤摘要】
一种包含人干扰素
α
1b吸入溶液的药物组件


[0001]本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件。

技术介绍

[0002]重组人干扰素α1b注射液适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤，主要用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等，对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案试行第五版》公开了抗病毒治疗的方法：可试用α干扰素雾化吸入(成人每次500万U或相当剂量，加入灭菌注射用水2ml，每日2次)、洛匹那韦/利托那韦(200mg/50mg，每粒)每次2粒，每日2次，或可加用利巴韦林(成人首剂4g，次日每8小时一次，每次1.2g，或8mg/kg iv.每8小时一次)。
[0003]据报道，临床上使用重组人干扰素α1b治疗儿童呼吸道病毒感染具有良好的疗效，然而，2019年版《雾化吸入疗法合理用药专家共识》中明确指出，非雾化吸入制剂不推荐用于雾化吸入治疗。
[0004]对于呼吸道本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件，其特征在于，所述药物组件包括：(A)人干扰素α1b吸入溶液、(B)与所述人干扰素α1b吸入溶液配合使用的振动筛网式雾化器；其中，所述振动筛网式雾化器的雾化片具有800～1200个微孔，所述振动筛网式雾化器的雾化片的微孔直径为3μm～4μm；所述人干扰素α1b吸入溶液被所述振动筛网式雾化器雾化后，人干扰素α1b单体的含量不低于雾化前的95％。2.根据权利要求1所述的包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件，其特征在于，所述振动筛网式雾化器的雾化片的震动频率为0.1MHz～0.2MHz，所述振动筛网式雾化器的雾化速率为0.25ml/min～0.5ml/min，所述人干扰素α1b吸入溶液被所述振动筛网式雾化器雾化后，所述人干扰素α1b的生物学活性不低于雾化前的95％。3.根据权利要求2所述的包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件，其特征在于，所述振动筛网式雾化器上设有气溶胶室，所述气溶胶室的容量为80ml～90ml。4.根据权利要求1所述的包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件，其特征在于，所述雾化片的材质为合金。5.根据权利要求1所述的包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件，其特征在于，所述微孔为锥形，所述微孔的锥度为15度～25度。6.根据权利要求1～5任一所述的包含人干扰素α1b吸入溶液的药物组件，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：王召静，牛晓霞，孙纪慧，李欢欢，刘金毅，林福玉，程永庆，
申请(专利权)人：北京三元基因药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：