【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用干扰素
λ
治疗冠状病毒感染
相关申请
[0001]本申请要求于2020年2月6日提交的美国临时申请62/971,194、 2020年4月29日提交的美国临时申请63/017,614、2020年5月7日提交的美国临时申请63/021,552、2020年10月14日提交的美国临时申请63/091,881和 2020年10月19日提交的美国临时申请63/093,334中每一个的优先权，所述美国临时申请中的每一个都通过引用以其整体并入以用于所有目的。序列表
[0002]本申请包含序列表，其以ASCII格式与说明书同时以电子方式提交，并且通过引用以其整体并入本文。所述ASCII副本创建于2021年2月 1日，名为097854
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1233250
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SL.txt，大小为4,784字节。
[0003]本公开提供了用于治疗包括2019
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nCoV病毒感染(SARS
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CoV
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2) 在内的冠状病毒感染的方法，因此涉及化学、药物...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗受试者中冠状病毒感染的方法，所述方法包含向所述受试者皮下施用治疗有效量的聚乙二醇化干扰素λ
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1a，直至以下一项或多项：达到了冠状病毒的病毒载量的持续降低，达到了冠状病毒RNA降低到无法检测的水平，达到了病毒泄出速率或量的降低，或达到了所述受试者的症状的改善。2.如权利要求1所述的方法，其中所述聚乙二醇化干扰素λ
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1a被施用至少1周、2周、3周、4周、1
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12周、2
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12周或3周至24周。3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述聚乙二醇化干扰素λ
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1a的施用剂量为每周一次180微克、每周两次90微克、每周两次80微克或每周180微克。4.如权利要求1或2所述的方法，其中聚乙二醇化干扰素λ
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1a的施用剂量为每周一次120微克、每周两次60微克、每周两次70微克或每周120微克。5.如权利要求1或2所述的方法，其中所述方法包含(i)将聚乙二醇化干扰素λ
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1a每周施用160
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180微克持续第一治疗期，然后每周施用150
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170微克持续第二治疗期；或(ii)施用每周180微克持续第一治疗期，然后施用每周170
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120微克持续第二治疗期，其中(i)和(ii)中的每一个施用的剂量可以分成每周多于一个剂量。6.如权利要求1或2所述的方法，其中所述方法包含将所述聚乙二醇化干扰素λ
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1a以每周120微克的剂量施用持续第一治疗期，然后以每周80微克的剂量施用持续第二治疗期；或以每周180
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120微克的剂量施用持续第一治疗期，然后以每周120
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80微克的剂量持续第二治疗期，其中所述剂量可以分成每周多于一个剂量。7.如权利要求5所述的方法，其中所述第一治疗期长于所述第二治疗期，或者所述第二治疗期长于所述第一治疗期，或者所述第一治疗期和所述第二治疗期是相同的时间长度。8.如权利要求5所述的方法，其中所述第一治疗期具有至少1周、至少2周、至少6周或至少8周的持续时间。9.如权利要求1所述的方法，其中治疗导致所述受试者中冠状病毒的病毒载量减少至少2.0log
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冠状病毒RNA IU/mL血清。10.如权利要求1所述的方法，其中治疗导致所述受试者症状的改善。11.如权利要求1所述的方法，其中受试者症状的改善包括发烧减少、感觉不那么疲倦、咳嗽减少、呼吸急促减少或没有、疼痛和痛苦的感觉减少，以及腹泻很少或没有。12.如权利要求1所述的方法，其中治疗导致冠状病毒的病毒载量低于检测水平。13.如权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包含向所述受试者施用抗病毒剂。14.如权利要求13所述的方法，其中所述抗病毒剂包含瑞德西韦、氯喹、替诺福韦、恩替卡韦、蛋白酶抑制剂(洛匹那韦/利托那韦)中的一种或多种。15.如权利要求1所述的方法，其中在治疗之前，所述受试者具有至多约104个冠状病毒RNA副本/mL样本的基线病毒载量。16.如权利要求1所述的方法，其中在施用后在所述受试者中观察到持久的病毒学反应(DVR)。17.如权利要求1所述的方法，其中所述受试者具有以下症状中的一种或多种：肺炎、发烧、咳嗽、呼吸急促和肌肉疼痛。
18.如权利要求1所述的方法，其中所述冠状病毒是人畜共患病毒。19.如权利要求1所述的方法，其中所述聚乙二醇化干扰素λ
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1a在所述冠状病毒感染的早期阶段期间施用，并且其中所述方法缩短所述冠状病毒感染的持续时间并预防患有呼吸系统并发症。20.如权利要求19所述的方法，其中所述冠状病毒感染的所述早期阶段包含以下一项或多项：在经历需要住院的呼吸系统症状之前，在确定初始病毒载量之后的第1
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10天；所述受试者经历轻度至中度呼吸系统症状的时期；所述受试者无症状的时期；或所述受试者表现出轻度呼吸系统感染症状而没有呼吸窘迫的时期。21.如权利要求20所述的方法，其中没有呼吸窘迫的呼吸系统感染的所述轻度症状包含温度<39.0℃；呼吸频率<25；在室内空气中或者通过鼻导管补充氧气的情况下O2饱和％>95％；或P/F比率>150。22.如权利要求1所述的方法，其中所述受试者在施用前12个月内未表现出以下异常实验室检测中的一项或多项：血小板计数<90,000个细胞/mm3；白细胞(WBC)计数<3,000个细胞/mm3；中性粒细胞绝对计数(ANC)<1,500个细胞/mm3；女性血红蛋白<11g/dL，男性血红蛋白<12g/dL；通过Cockroft
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Gault公式估算的肌酐清除率(CrCl)<50mL/min；ALT和/或ALT水平>正常上限的10倍；胆红素水平≥2.5mg/dL，除非由于吉尔伯特综合征导致；血清白蛋白水平<3.5g/dL；或国际标准化比率(INR)≥1.5(抗凝药物维持的患者除外)。23.如权利要求1所述的方法，其中病毒泄出速率或量通过RT
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PCR阴性或病毒减少量的测量来确定。24.如权利要求1所述的方法，其中症状的改善由临床改善的O2状态确定。25.如权利要求1所述的方法，其中所述受试者是轻度、未住院的受试者；轻度至中度、未住院的受试者；轻度至中度、住院的受试者；轻度至中度、住院且需要支持性O2的受试者；或没有症状的暴露受试者。26.如权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：杰弗里，
申请(专利权)人：艾格尔峰生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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