一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液制造技术

本发明专利技术公开了一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，涉及医药制剂技术领域，包括干扰素注射液，干扰素注射液中包括的干扰素类型包括重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组人干扰素α2a中的一种或二种以上；还包括保护剂、稳定剂、附加调节剂、表面活性剂、抑菌剂及渗透压调节剂中的一种或二种以上。本发明专利技术通过对新的卡式瓶多剂量笔式注射器中多结构的特殊限定，以及注射液配方的改进，实现了注射液在普通室内条件下较长时间的稳定保存，即使开封后，也能够保持上述效果，本发明专利技术提供的注射液，能够在室温或高温/有光照条件下较长期稳定保存。件下较长期稳定保存。件下较长期稳定保存。

【技术实现步骤摘要】
一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液


[0001]本专利技术涉及医药制剂
，具体涉及一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液。

技术介绍

[0002]干扰素作为一种广谱抗病毒类药物，广泛应用于病毒类疾病的治疗。目前，干扰素已经被公认为治疗慢性乙肝、丙肝等病毒性疾病的首选药物。核苷类药物利巴韦林以其价格低廉为优势，曾一度被用作治疗慢性乙肝、丙肝的一线药物，但随着肝炎病毒变异株、耐药株的出现，核苷类药物治疗慢性肝炎的临床效果逐渐受到影响。目前，临床上应用较多的是α型重组人干扰素。
[0003]重组人干扰素α2b属于Ⅰ型干扰素的α系列，重组人干扰素α2b是由带有人干扰素α2b基因的PBV889质粒转化BMH71
‑
18大肠杆菌得到工程菌，再将工程菌经发酵后收集到的菌体进行破碎，用先进的生物工程手段将干扰素蛋白从菌体内分离并经纯化得到高纯度的重组人干扰素α2b。目前，干扰素已有多种剂型和多种给药途径，如冻干粉针剂、软膏剂、注射液、栓剂、滴眼剂、口含制剂、外用凝胶制剂、鼻腔内给药制剂、长效及缓释制剂等。重组本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：包括干扰素注射液，干扰素注射液中包括的干扰素类型包括重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组人干扰素α2a中的一种或二种以上。2.根据权利要求1所述的卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素注射液还包括保护剂、稳定剂、附加调节剂、表面活性剂、抑菌剂及渗透压调节剂中的一种或二种以上。3.根据权利要求2所述的卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素注射液的制备方法为：包括其中的干扰素的干扰素原液中加入保护剂、稳定剂、附加调节剂、表面活性剂、抑菌剂及渗透压调节剂中的一种或二种以上混匀，灭菌分装；或者在混匀后加入注射用水至所需浓度后，再次混匀，灭菌分装。4.根据权利要求3所述的卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素原液，干扰素浓度为9.0
×
106IU/ml
‑
3.0
×
107IU/ml。5.根据权利要求2所述的卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述保护剂包括精氨酸、谷甾醇、人血白蛋白的混合物。6.根据权利要求5所述的卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述保护剂中的精氨酸、谷甾醇、人血白蛋白在干扰素注射液中的浓度分别为3
‑
5％wt、0.3
‑
0.5％wt、0.6
‑
1.5％wt。7.根据权利要求2所述的卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述附加调节剂包括水溶性β
‑
1,3葡聚糖、懒氨酸的混合物。8.根据权利要求7所述的卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾建阳，刘琳琳，刘景会，王莹，刘玉林，刘涵，王江林，张宇，俞露，孙瑞欣，刘莹，富瑞丽，
申请(专利权)人：长春生物制品研究所有限责任公司，
类型：发明
国别省市：