【技术实现步骤摘要】
一种干扰素喷雾剂
[0001]本专利技术涉及生物药物制剂领域，具体涉及一种干扰素喷雾剂。
技术介绍
[0002]干扰素是一种存在于人体的非特异性病毒免疫信号蛋白，它是机体对病毒感染最早的免疫反应因子，具有广谱抗病毒活性，主要用于病毒性疾病的预防和治疗。与传统注射剂型相比，干扰素喷雾剂具有用药量少、疗效好的特点。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第八版)中采用干扰素(IFN)雾化吸入进行抗病毒治疗。
[0003]干扰素喷雾剂通过气流雾化成微粒，可经呼吸道吸收。其中，肺部给药是一种理想的给药方式，通过将药物直接递送到肺部，可避免肝首过效应；同时肺内巨大的吸收面积和广泛的血管系统，可提供与注射剂相比的生物利用度。
[0004]肺部给药对喷雾剂性能要求严格。一方面需要具有良好的雾化性能，包括喷雾粒径、喷雾时间、喷雾速度、喷雾形态等指标均需控制在适宜范围内；另一方面需要具有较好的稳定性，尤其是相对小分子药物易降解的蛋白质药物。然而制剂中各成分的物理化学因素相互影响，开发一种兼具良好的雾化性能与稳定性的干扰素喷雾剂...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种干扰素喷雾剂，其特征在于，包含活性成分干扰素、吐温类表面活性剂、依地酸或依地酸盐、渗透压调节剂、pH调节剂和抑菌剂，pH为5.0-7.0。2.如权利要求1所述的干扰素喷雾剂，其特征在于，所述吐温类表面活性剂含量为0.001-0.02％(w/v)，依地酸或依地酸盐含量为0.005-0.05％(w/v)，抑菌剂含量为0.01-0.04％(w/v)，渗透压调节剂含量为0.3-0.87％(w/v)，pH调节剂含量为5-40mM，所述喷雾剂表面张力为50-56mN/m。3.如权利要求1或2任一项所述的干扰素喷雾剂，其特征在于，所述吐温类表面活性剂选自吐温20、吐温40、吐温60、吐温80；所述依地酸盐选自依地酸二钠、依地酸钙钠。4.如权利要求1或2任一项所述的干扰素喷雾剂，其特征在于，所述抑菌剂为尼泊金酯类抑菌剂；优选的，所述抑菌剂为羟苯甲酯与羟苯丙酯的组合；更优选的，所述抑菌剂为0....
【专利技术属性】
技术研发人员：吴园园，程楚鸿，王梦格，曲啸，黄健，靳征，娄竞，
申请(专利权)人：深圳赛保尔生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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