一种双氯芬酸钠缓释片及制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种双氯芬酸钠缓释片及其制备方法，所述组合物中含有双氯芬酸钠、一水乳糖、羟丙甲纤维素、山嵛酸甘油酯、聚乙烯吡咯烷酮K30、二氧化硅和硬脂酸镁。本发明专利技术提供的双氯芬酸钠缓释片及干法制粒工艺，通过改变组分及制备方法，简化了生产工艺，降低了生产成本，提高了生产效率，将收率提高至98～100％，避免了颗粒凝结，片剂表面平整，同时避免了高浓度酒精的使用，减少了生产过程中的安全隐患。过程中的安全隐患。

【技术实现步骤摘要】
一种双氯芬酸钠缓释片及制备方法


[0001]本专利技术涉及医药
，具体的涉及一种双氯芬酸钠缓释片及制备方法。

技术介绍

[0002]双氯芬酸钠，化学名2
‑
[(2，6
‑
二氯苯基)氨基]‑
苯乙酸钠，分子式C
14
H
10
Cl2NNaO2，分子量318.13，为白色或类白色结晶性粉末，有刺鼻感与引湿性；乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。其化学结构式如下：
[0003][0004]双氯芬酸钠缓释片是由Ciba
‑
Geigy公司(现为Novartis)研发，并于1974年在瑞士、日本首先上市，商品名Voltaren；于1998年01月01日在中国上市，商品名为“扶他林”，规格为75mg。双氯芬酸钠目前有肠溶胶囊、包衣片、分散片、缓释片、肠溶片等多种剂型，分别在全球120多个国家和地区上市。
[0005]双氯芬酸钠是第三代非甾体抗炎药。双氯芬酸钠作为非甾体类抗炎镇痛药物，它主要通过抑制环氧合酶来抑制花生四烯酸的代谢，从而减少本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种双氯芬酸钠缓释片，其特征在于所述的处方如下：其制备方法如下：1)按处方量称取双氯芬酸钠、填充剂、粘合剂，混合均匀；2)称取处方量的润滑剂，加入上述1)混合物中，混合均匀，进行干法制粒；3)以1.2mm筛网进行整粒，加入处方量的缓释材料、粘合剂和助流剂，混合均匀；4)称取处方量的润滑剂，加入上述3)混合物中，混合均匀；5)压片。2.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述缓释材料为蜡质材料，所述蜡质材料为山嵛酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、十六醇、氢化植物油中的一种或两者以上的混合物。3....

【专利技术属性】
技术研发人员：秦勇，陆庆，廖志勇，陈远东，高瑞雪，管祥明，杨懿群，
申请(专利权)人：燃点南京生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：