一种包含盐酸特比萘芬的速释片剂组合物及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种包含盐酸特比萘芬的速释片剂组合物及其制备工艺，属于生物技术领域，将盐酸特比萘芬、填充剂、崩解剂、粘合剂和特殊辅料胶态二氧化硅混合，加入润湿剂后进行湿法制粒，烘干、整粒得到干燥颗粒；将干燥颗粒与润滑剂、助流剂混合，压片后得到速释片剂。因胶态二氧化硅具有亲水性，有利于提高速释片剂水分的渗透性，在片剂硬度高的同时提升崩解速度，显著提升盐酸特比奈芬的溶解速率，拥有良好的口服生物利用度，减少给药频率、提高服药者依从性。此外，盐酸特比萘酚等原料流动性差，添加胶态二氧化硅可增加流动性，避免高速压片时产生裂片，降低生产成本，提高生产效率。提高生产效率。

【技术实现步骤摘要】
一种包含盐酸特比萘芬的速释片剂组合物及其制备工艺


[0001]本专利技术涉及生物
，具体涉及一种包含盐酸特比萘芬的速释片剂组合物及其制备工艺。

技术介绍

[0002]根据社会流行病学调查研究表明，真菌感染这一疾病发病率较高，治愈后且再感染机率高。目前由于真菌感染的发病率达78％，这一高发病率推动了抗真菌药物市场的迅猛增长。
[0003]盐酸特比萘芬为烯丙胺类抗真菌药，化学名称：(E)
‑
N
‑
(6,6
‑
二甲基
‑2‑
庚烯
‑4‑
炔基)
‑
N
‑
甲基
‑1‑
萘甲胺盐酸盐，分子式为C
21
H
25
N
·
HCl，分子量232。盐酸特比萘芬通过抑制真菌细胞麦角甾醇合成过程中的鲨烯环氧化酶，并使鲨烯在细胞中蓄积而达到杀灭或抑制真菌的作用，目前被广泛用于治疗浅部真菌病，药效好、安全性高以及复发率低。其适应症包括：由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种包含盐酸特比萘芬的速释片剂组合物，其特征在于：包括盐酸特比奈芬、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、特殊辅料和润湿剂。2.根据权利要求1所述的包含盐酸特比萘芬的速释片剂组合物，其特征在于：所述填充剂包括乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉中的一种或多种；所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮中的一种或多种；所述粘合剂包括羟丙甲纤维素、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素中的一种或多种；所述润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉的一种或多种；所述助流剂包括二氧化硅。3.根据权利要求1所述的包含盐酸特比萘芬的速释片剂组合物，其特征在于：所述特殊辅料包括胶态二氧化硅。4.根据权利要求1所述的包含盐酸特比萘芬的速释片剂组合物，其特征在于：所述润湿剂包括水、羟丙甲纤维素水溶液中的一种或多种；所述羟丙甲纤维素水溶液浓度为2～8％。5.根据权利要求1～4任一项所述的包含盐酸特比萘芬的速释片剂组合物，其特征在于，所述速释片剂组合物各组分的重量含量为：盐酸特比奈芬200～300份、填充剂20～30份、崩解剂20～30份、粘合剂5～10份、润滑剂2～5份、助流剂1～5份、特殊...

【专利技术属性】
技术研发人员：亢俊伟，
申请(专利权)人：南京臣功制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：