一种无创诊断2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种无创诊断2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的试剂盒。本发明专利技术所保护的一个技术方案是检测炎症因子含量的系统在制备诊断或辅助诊断慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者是否为2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的产品中的应用。所述炎症因子可为白细胞介素5、CC趋化因子配体5和CC趋化因子配体26，或白细胞介素5、CC趋化因子配体5、CC趋化因子配体24、CC趋化因子配体26和骨膜素。本发明专利技术提供的治疗前无创快速诊断2型CRSwNP的试剂盒和装置的诊断AUC为0.862或0.856，均高于目前诊断2型CRSwNP的临床指标，能够为临床上治疗难治性CRSwNP选择正确的治疗方案、合理的药物、生物制剂或手术方式等提供依据。供依据。

【技术实现步骤摘要】
一种无创诊断2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的试剂盒


[0001]本专利技术涉及生物
，具体涉及一种无创诊断2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的试剂盒。

技术介绍

[0002]慢性鼻窦炎(Chronic rhinosinusitis,CRS)是鼻腔鼻窦黏膜的常见慢性炎症疾病，CRS可分为单纯鼻窦炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(Chronic rhinosinusitis with nasal polyps,CRSwNP)两种临床表型，根据组织内炎症因子的表达情况可进一步分为不同的CRSwNP内在型。CRSwNP患者异质性很强，不同临床内在型的病人，其治疗方案和治疗效果各不相同。主要包括鼻息肉组织中以白细胞介素
‑
4(Interleukin
‑
4，IL
‑
4)、白细胞介素
‑
5(Interleukin
‑
5，IL
‑
5)和白细胞介素
‑
13(Interleukin
‑
13，IL
‑
13)等炎症因子增多的2型CRSwNP患者，和以干扰素
‑
γ(Interferon
‑
γ，IFN
‑
γ)和肿瘤坏死因子
‑
ɑ
(Tumor necrosis factor
‑
ɑ
，TNF
‑
ɑ
)(1型CRSwNP)或IL
‑
17和IL
‑
22(3型CRSwNP)等炎症因子增多的非2型CRSwNP。回顾性分析发现鼻息肉组织中2型炎症因子(IL
‑
4、IL
‑
5和IL
‑
13)增多的CRSwNP患者非常难治，经过标准治疗方案治疗后2型CRSwNP患者复发率为16.7％
‑
96.1％。
[0003]现如今，诊断2型CRSwNP主要依赖对手术中获取的CRSwNP组织，CRSwNP组织中IL
‑
5(≥12.98pg/mL)阳性的CRSwNP患者被认为是2型CRSwNP患者。虽然研究发现采用完全切除副鼻窦病变黏膜的手术方式等扩大性手术方式能够降低2型CRSwNP患者的复发率，但也导致非2型CRSwNP患者接受了过度的手术治疗，导致空鼻症等不良事件；而一些2型CRSwNP患者采用了功能性内窥镜鼻窦手术(functional endoscopic sinus surgery，FESS)，患者很快复发，增加了患者的经济损失和身心负担。此外，拮抗2型炎症反应的生物制剂的应用也极大的依赖于2型CRSwNP的明确诊断。目前临床上缺少对2型CRSwNP术前、无创、有效的诊断方式。
[0004]开发一种无创、快速和准确诊断2型CRSwNP将有利于医生根据患者病情及时、尽早的选择合适的治疗方案，减少患者复发，提高患者生活质量，是亟待解决的技术难题。

技术实现思路

[0005]本专利技术创造所要解决的技术问题是如何开发无创、准确和快速诊断2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的试剂盒。
[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术首先提供了检测炎症因子含量的系统在制备诊断或辅助诊断慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者是否为2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的产品中的应用。
[0007]上述应用中，所述炎症因子可为炎症因子A或炎症因子B。
[0008]所述炎症因子A可为白细胞介素5、CC趋化因子配体5和CC趋化因子配体26。所述炎症因子B可为白细胞介素5、CC趋化因子配体5、CC趋化因子配体24、CC趋化因子配体26和骨膜素。
[0009]上述应用中，所述系统可为系统A或系统B。
[0010]所述系统A可为包括检测白细胞介素5、CC趋化因子配体5和CC趋化因子配体26这三种炎症因子含量的系统。
[0011]所述系统B可为包括检测白细胞介素5、CC趋化因子配体5、CC趋化因子配体24、CC趋化因子配体26和骨膜素这五种炎症因子含量的系统。
[0012]上文所述系统可为产品。
[0013]上文所述应用中，所述产品可包括液相芯片和通过所述液相芯片检测所述炎症因子的含量所需的试剂或仪器。
[0014]所述液相芯片可为Luminex液相芯片。所述Luminex液相芯片可为分别检测白细胞介素5、CC趋化因子配体5、CC趋化因子配体24、CC趋化因子配体26和骨膜素的Luminex液相芯片。
[0015]所述产品可包括白细胞介素5、CC趋化因子配体5、CC趋化因子配体24、CC趋化因子配体26和/或骨膜素。所述产品中的白细胞介素5、CC趋化因子配体5、CC趋化因子配体24、CC趋化因子配体26和/或骨膜素作为制备标准曲线的标准品。为了解决上述技术问题，本专利技术还提供了无创诊断或辅助诊断2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的装置。所述装置可包括数据接收模块和数据处理模块。所述数据接收模块可被配置为接收待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻分泌物中炎症因子含量、年龄和鼻窦炎CT评分总分。所述数据处理模块可用于将来自所述数据接收模块的所述炎症因子含量和年龄转换为所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的患2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的风险值，根据所述风险值预测所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者否患有2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
[0016]上文所述装置中，所述炎症因子可为白细胞介素5、CC趋化因子配体5、CC趋化因子配体24、CC趋化因子配体26和骨膜素。
[0017]上文所述装置中，所述数据处理模块可被配置为按照式I计算得到待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的患2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的风险值：
[0018]y＝
‑
0.0156age
‑
0.0029CCL5+0.0012CCL26
‑
0.000178CCL24+0.000028periostin+0.339IL
‑5‑
0.00782CT score
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
式Ⅰ；
[0019]式Ⅰ中，IL
‑
5表示所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻分泌物中白细胞介素5的含量，单位为pg/mL。CCL5表示所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻分泌物中CC趋化因子配体5的含量，单位为pg/mL。CCL26表示所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻分泌物中CC趋化因子配体26的含量，单位为pg/mL。CCL24表示所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻分泌物中CC趋化因子配体24的含量，单位为pg/mL。periostin表示所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻分泌物中骨膜素的含量，单位为pg/mL。所述age为表示所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的年龄，单位为岁。CT score为患者鼻窦炎CT评分总分。y表示待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的患2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的风险值。
[0020]所述患者的年龄单位可为周岁。
[0021]上文所述装本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.检测炎症因子含量的系统在制备诊断或辅助诊断慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者是否为2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的产品中的应用，所述炎症因子为炎症因子A或炎症因子B，所述炎症因子A为白细胞介素5、CC趋化因子配体5和CC趋化因子配体26；所述炎症因子B为白细胞介素5、CC趋化因子配体5、CC趋化因子配体24、CC趋化因子配体26和骨膜素。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述产品包括液相芯片和通过所述液相芯片检测所述炎症因子的含量所需的试剂或仪器。3.无创诊断或辅助诊断2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的装置，其特征在于：所述装置包括数据接收模块和数据处理模块；所述数据接收模块被配置为接收待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻分泌物中炎症因子含量、年龄和鼻窦炎CT评分总分，所述数据处理模块用于将来自所述数据接收模块的所述炎症因子含量和年龄转换为所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的患2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的风险值，根据所述风险值预测所述待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者否患有2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉；所述炎症因子为白细胞介素5、CC趋化因子配体5、CC趋化因子配体24、CC趋化因子配体26和骨膜素。4.无创诊断或辅助诊断2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括参数检测设备；所述参数检测设备用于检测待测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻分泌物中炎症因子的含量，所述炎症因子为白细胞介素5、CC趋化因子配体5和CC趋化因子配体26。5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于：所述参数检测设备包括液相芯片和通过所述液相芯片检测所述炎症因子的含量所需的试剂或仪器。6.无创诊断或辅助诊断...

【专利技术属性】
技术研发人员：张罗，蓝凤，王麒淇，王在川，王向东，段甦，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京同仁医院，
类型：发明
国别省市：