一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂及其制备方法，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂由包含以下重量百分比的原料组成，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白0.1~1.0%，成膜剂20.0~25.0%，甘油0.5~1.5%，玻尿酸4.0~6.0%，1，3丁二醇2.0~3.0%，余量为水；其中，所述重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的氨基酸序列包含以SEQ ID No:1所示的氨基酸序列、和/或与SEQ ID No:1具有至少85%同源性的氨基酸序列。本发明专利技术的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂具有流动性好、成膜块、促进保湿渗透、提高皮肤创面修复的愈合速率的优点，本发明专利技术的方法具有制备简单、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产率高、并能提高喷雾剂流动性的优点。点。

【技术实现步骤摘要】
一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及喷雾剂的
，尤其是涉及一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]皮肤作为人体上与外界接触面积最大的部分，受到体内、体外条件和环境的影响，极易发生各种各样的皮肤症状，湿疹和皮炎是临床上常见、多发的皮肤病，约占皮科门诊量的15~30%，其中尤以急性湿疹、皮炎多见。对于引起急性湿疹、皮炎的疾病，多伴有表皮细胞的破坏，皮肤屏障功能受损，皮肤的免疫力下降，其需要补充胶原蛋白和细胞代谢所需的多种氨基酸，对细胞的生长起到趋化作用，引导上皮细胞移行至缺损区的能力，促进结缔组织修复，促进皮肤新陈代谢，从而恢复皮肤正常的生理功能。
[0003]目前，临床上治疗急性湿疹、皮炎等疾病时，多采用抗过敏、镇静、激素等药物，这些药物一般见效快，但有一定的毒副作用，有时还会在涂抹部位留下痕迹，对一些皮肤敏感或特定的人群如婴幼儿、老人、女性等并不完全适用。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白是利用基因工程技术以人Ⅲ型胶原蛋白原始基因序列经过优化重组表达得到的，与人体天然胶原蛋白的氨基酸序列高度一致。已有研究显示，健康女性使用重组人源胶原蛋白敷料后皮肤水分增加、皮肤质地改善，也有报道称胶原蛋白敷料对皮肤修复有较好的治疗作用。
[0004]公开号为CN115804867A的中国专利公开了一种纤维化Ⅲ型胶原蛋白纳米膜的制备方法，包括以下步骤：配制静电纺丝溶液，所述静电纺丝溶液包含Ⅲ型胶原蛋白和聚乳酸；利用所述静电仿丝溶液进行静电纺丝；对所述静电纺丝的薄膜进行戊二醛蒸汽交联，形成所述纤维化Ⅲ型胶原蛋白纳米膜；所述静电纺丝溶液的配制方法包括：用四氟丙醇配制成为质量比为15wt%的Col（人Collagen
ꢀⅢ
多肽）溶液和5wt%的PLA（聚乳酸）溶液，将所述Col溶液和所述PLA溶液混合，以作为静电纺丝的纺丝液。
[0005]上述现有技术的不足之处在于：上述纤维化Ⅲ型胶原蛋白纳米膜以PLA作为纳米纤维支架，并以人Collagen
ꢀⅢ
多肽作为纳米纤维，经静电纺丝成膜，使用时，需要将上述纤维化Ⅲ型胶原蛋白纳米膜敷贴于创面上，这类敷料一般只能敷贴15min左右，超过时间会使胶原蛋白液几乎完全干掉，且敷贴的时间越长，过敏率越高，不便于日常使用；另外，由于人Collagen
ꢀⅢ
多肽为生物大分子，且静电纺丝时需要经过剪切，致使纳米膜吸附性较差，透皮效率较低，皮肤难以吸收，最多起到保湿作用，在小剂量下难以发挥皮肤创面修复作用，成本较高。

技术实现思路

[0006]针对现有技术存在的不足，本专利技术的第一个目的在于提供一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂，其解决了现有的Ⅲ型胶原蛋白纳米膜易过敏、吸附性能差、透皮效率低的问题，具有流动性好、成膜快、促进保湿渗透、提高皮肤创面修复的愈合速率的优点。
[0007]本专利技术的第二个目的在于提供一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂的制备方法，
其具有制备简单、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产率高、并能提高喷雾剂流动性的优点。
[0008]为实现上述第一个目的，本专利技术提供了如下技术方案：
[0009]一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂，由包含以下重量百分比的原料组成，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白0.1~1.0%，成膜剂20.0~25.0%，甘油0.5~1.5%，玻尿酸4.0~6.0%，1，3丁二醇2.0~3.0%，余量为水；其中，所述重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的氨基酸序列包含以SEQ ID No:1所示的氨基酸序列、和/或与SEQ ID No:1具有至少85%同源性的氨基酸序列。
[0010]通过采用上述技术方案，首先，该重组Ⅲ型人源化胶原蛋白与人体胶原蛋白结构高度相似，具有更好的亲水性、生物相容性、渗透性、营养性、修复性、保湿性、配伍性、亲和性，能较快渗入皮肤表皮层，被皮肤充分吸收后，能填充在皮肤基质之间、形成网状纤维，并能在皮肤表面形成薄膜层，在增强皮肤早期张力和后期塑性的同时，舒展皮肤修复过程中产生的凹痕和凸纹，赋予肌肤弹性和柔软性，并能能够阻止黑色素的产生，起到美白效果；
[0011]其次，甘油具有很好的保湿能力，具有保湿、保润功能外，还具有高活性、抗氧化等特殊功效，采用的丙烯酸酯类成膜剂是在雾化后，才能与甘油、玻尿酸、1，3丁二醇等作用形成凝胶，使得凝胶膜仍具有长链分子的长流变性质，并具备良好的丝滑肤感，解决了传统医用敷料吸附性差、容易滴落和保湿性差的问题，且凝胶为雾化后形成，因此不经过剪切作用，可保持了长链分子优越的吸附性能及保水性能，且凝胶黏度好，不容易滴落，喷雾剂的流动性佳，在进行雾化时的效果好，喷洒均匀，促进渗透效果明显，因而可促进皮肤对功效组份的吸收，致敏性低，稳定性好，能提高皮肤创面修复的愈合速率。
[0012]进一步地，所述重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的氨基酸序列包含以SEQ ID No:1所示的氨基酸序列、和/或与SEQ ID No:1具有至少85%同源性的氨基酸序列的n个重复的序列，n≥1。
[0013]优选地，n为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12、14、16、20、24或32，其中，当n为大于等于2的整数时，各重复序列之间是直接连接的。
[0014]优选地，所述重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的氨基酸序列与SEQ ID No:1具有至少88%、90%、92%、95%、96%、97%、98%或99%同源性的氨基酸序列。
[0015]进一步地，所述成膜剂为丙烯酸（酯）/VA共聚物、丙烯酸（酯）共聚物铵、或者苯乙烯/丙烯酸（酯）类共聚物铵。
[0016]进一步地，所述玻尿酸的粘度为3500~3600 cps。
[0017]进一步地，所述喷雾剂还包括海淤泥提取物0.5~0.8%。海淤泥提取物（Sea silt extract）能提高重组Ⅲ型人源化胶原蛋白上亲水氨基酸的活性，促进其与皮肤表皮层水合，以将空气中的水分带入皮肤中，增加了即时补水保湿效果，并与蔓荆子提取物、贯叶连翘提取物、氨丁三醇等组成了愈合舒敏成分，能缓解创面愈合带来的不适感。
[0018]进一步地，所述喷雾剂还包括蔓荆子提取物1.0~3.0%。蔓荆子提取物（Fructus viticis）为马球鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的果实，其主要通过降低皮肤创面的炎症反应，减少炎症因子产生，达到提高皮肤创面修复的愈合速率的目的。
[0019]进一步地，所述喷雾剂还包括贯叶连翘提取物2.0~4.0%。喷雾剂在皮肤表面形成凝胶膜后，贯叶连翘花/叶/茎提取物（CAS：84082
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4）一方面能提高凝胶膜对空气的抓水能力，保证凝胶膜具有一定的湿润度，另一方面能结合重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，促进上皮纤维细胞增殖，抑制炎症因子产生，达到提高皮肤创面修复的愈合速率的目的。
[0020]进一步地，所述喷雾剂还包括氨丁三醇1.0~3.0%。氨丁三醇（CAS：77
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂，其特征在于：由包含以下重量百分比的原料组成，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白0.1~1.0%，成膜剂20.0~25.0%，甘油0.5~1.5%，玻尿酸4.0~6.0%，1，3丁二醇2.0~3.0%，余量为水；其中，所述重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的氨基酸序列包含以SEQ ID No:1所示的氨基酸序列、和/或与SEQ ID No:1具有至少85%同源性的氨基酸序列。2.根据权利要求1所述的一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂，其特征在于：所述成膜剂为丙烯酸（酯）/VA共聚物、丙烯酸（酯）共聚物铵、或者苯乙烯/丙烯酸（酯）类共聚物铵。3.根据权利要求2所述的一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂，其特征在于：所述玻尿酸的粘度为3500~3600 cps。4.根据权利要求1所述的一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂，其特征在于：所述喷雾剂还包括海淤泥提取物0.5~0.8%。5.根据权利要求4所述的一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂，其特征在于：所述喷雾剂还包括蔓荆子提取物1.0~3.0%。6.根据权利要求5所述的一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白喷雾剂，其特征在于：所述喷雾剂还包括贯叶连翘提取物2.0...

【专利技术属性】
技术研发人员：王敏燕，蒋路，谢斌，朱子晨，
申请(专利权)人：杭州浦泰生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：