一种洛伐他汀烟酸缓释制剂及其制备方法技术

一种洛伐他汀烟酸缓释制剂，按重量配比，每片制剂含烟酸５００ｍｇ，洛伐他汀２０ｍｇ；采用骨架片制备技术，将烟酸制成缓释部分，将洛伐他汀制成速释部分，再将两部分压制成复方缓释片。该复方制剂主要用于治疗高胆固醇血症，治疗一年后，可增加ＨＤＬ４１％，降低ＬＤＬ４５％，减少甘油三酯４２％。该缓释片的研制能有效地控制药物的释放，释药速率达到拟定的释药速率，使血药浓度更加平稳，减少了普通制剂的波动现象，既可降低普通片的毒副作用、克服服用次数多的不足，又可避免出现漏服、忘服的情况，患者使用方便。两者共用，有协同作用。而且制备工艺较简单，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种洛伐他汀烟酸缓释制剂，其特征在于按重量配比，每片制剂含烟酸５００ｍｇ，洛伐他汀２０ｍｇ；采用骨架片制备技术，将烟酸制成缓释部分，洛伐他汀制成速释部分，再将两部分压制成的复方缓释片，具体制备方法如下：　（１）按下述重量配比，烟酸５０ ０ｍｇ，ＨＰＭＣ　Ｋ１００Ｍ骨架材料１２０～１４０ｍｇ，ＰＶＰＫ９０粘合剂５０ｍｇ，硬脂酸镁６．５ｍｇ，制成烟酸缓释层颗粒；　（２）按下述重量配比，洛伐他汀２０ｍｇ，羧甲基淀粉钠５ｍｇ，微晶纤维素２５ｍｇ，淀粉１５ｍｇ，乳糖１５ｍｇ， ＰＶＰＫ３０粘合剂５ｍｇ，硬脂酸镁１ｍｇ制成洛伐他汀速释层颗粒；　（３）将烟酸缓释层颗粒和洛伐他汀速释层颗粒采用双层压片技术，经两次压制成洛伐他汀烟酸缓释片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曹瑞山，李振霞，孙桂荣，徐田民，
申请(专利权)人：青岛黄海制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：95[中国|青岛]