蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的药物组合治疗乳腺增生及制备方法技术

蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的药物组合治疗乳腺增生，其特征在于该药物组合物是以蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮为活性成分，该药物组合物可以是水针剂、输液剂、粉针剂，与现有技术相比具有原料药少，于是避免了目前的大组方中许多药材的药效及生物活性相近，重复使用的问题，做到了科学合理地用药；同时又避免了目前的大组方中有许多无效成份被吸收的问题，进而极大地降低了因过多原料药的原因所带来的毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药组合物，特别涉及治疗乳腺增生的中药组合物，选用的是以蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮为活性成分的药物组合物。二
技术介绍
乳腺增生病约占乳腺疾病的70%—80%，是育龄妇女最常见的乳腺疾病，其发病 率约为40% ，伴有明显的乳房疼痛，常形成乳房结节或肿块，部分患者有发展为乳腺癌的危 险。因此，对乳腺增生进行有效治疗对于维护广大妇女的健康，提高生活质量，预防乳腺癌 具有极其重要的意义。长期以来国外多用激素类、维生素类药物或手术治疗乳腺增生。鉴 于乳腺增生的发病与神经内分泌失衡有关，治疗上需长期用药的特点，传统中医药较之于 化学药品更具优势。国内采用中医药治疗乳腺增生取得了一定的进展，中国药典2005年版 收载了三个治疗乳腺增生的方剂乳块消片、乳疾灵颗粒和乳癖消片。然而，由于此类方剂 的组方复杂，药味大多在IO味左右，甚至更多。这为探讨治疗乳腺增生病的中药药理作用 机制、以及药品的质量控制增添了一定的难度。 以蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮为活性成分的药物组合物中 蒺藜药用部位果实。性味归经平；苦、辛；归肝、肾经。功能主治平肝解郁，活 血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。 淫羊藿药用部位地上部分。性味归经温；辛、甘；归肝、肾经。功能主治补肾 阳，强筋骨，祛风湿，清热解毒，消肿，解痉。用于阳痿遗精，筋骨痿软，乳闭乳痈，麻木拘挛。三
技术实现思路
本专利技术的第一目的是，针对现有技术的不足，提供一种组方少、有利于探讨中药药理作用机制、以及有利于质量控制的治疗乳腺增生的中药组合物。 本专利技术的第二目的是，提供一种治疗乳腺增生的中药组合物的制剂。 本专利技术的第三目的是，提供一种治疗乳腺增生的中药组合物制剂的制备方法。 为实现第一专利技术目的，提供这样一种治疗乳腺增生的中药组合物，蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的药物组合治疗乳腺增生，其特征在于该药物组合物是以蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮为活性成分，其中 所述原料干重的重量配比是 o. io : o. 90 w o. 90 : o. io 所制备的药物还含有制剂允许的药物赋形剂。 最优选原料药的重量比为蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮比0. 45 : 0. 55。 所述由蒺藜与淫羊藿和药物学上可接受的辅助原料制成的组合物； 所述蒺藜干果是经净化、粗粉碎、胶体磨粉碎、低温真空干燥和再粉碎的粉末； 所述淫羊藿草干、鲜均可，是经粗粉碎、低温真空干燥、粉碎的粉末。 为实现第二专利技术目的，提供这样一种治疗乳腺增生的中药组合物，蒺藜总皂苷与 淫羊藿总黄酮的药物组合治疗乳腺增生，其特征在于是该药物组合物可以是水针剂、输液 剂、粉针剂。 所述萃取剂可采用乙醚、乙酸乙酯、甲醇、丙酮、氯仿及其混合物 所述药物学上可接受的辅助原料是水、乙醇。 为实现第三专利技术目的，提供这样一种治疗乳腺增生的中药组合物制剂的制备方 法，即蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的药物组合制备方法，其特征在于有效成分的制备方法 是 a、分别称取蒺藜与淫羊藿植物干粉，以有机溶剂进行萃取，室温25t:下分别浸提 3 w 5次，减压浓縮，合并； b、萃取后，有机溶剂相用常规蒸馏法回收溶剂，获得浅棕色的膏状物，膏状物用热 水溶解，静置冷却分层； c、除水不溶物后，用大孔树脂吸附，用水一乙醇梯度洗脱色素； d、用离心喷雾干燥法喷雾干燥，得白色粉末。 根据所述的蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的药物组合制备方法，其特征在于包括以 下步骤 (1)水针剂的制备取蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的白色粉末，用注射用水溶解， 用葡甲胺调ra值5. 5 w 6. 5，用0. 2um微孔滤膜过滤，灭菌，检验，制成水针制剂； (2)输液剂的制备取蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的白色粉末，用注射用水溶解， 加入葡萄糖，用葡甲胺调ra值5. 5 w 6. 5，用0. 2um微孔滤膜过滤，灭菌，检验，制成输液制 剂； (3)粉针剂的制备取蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的白色粉末，加入赋形剂，加注 射用水溶解完全，用葡甲胺调ra值5. 5 w 6. 5，用0. 2um微孔滤膜过滤，干燥，检验，得到粉 针制剂。 从实现第一专利技术目的之方案中可以看出，在本专利技术中仅用了两味中药原料药，与 现有治疗乳腺增生的中成药相比较，其组方较少。另由于本专利技术组方中的原料药少，于是避 免了目前的大组方中许多药材的药效及生物活性相近，重复使用的问题，做到了科学合理 地用药；同时又避免了目前的大组方中有许多无效成份被吸收的问题，进而极大地降低了 因过多原料药的原因所带来的毒副作用。显然，对于探讨治疗乳腺增生病的中药药理作用 机制也提供了极大的方便，增加了准确性与可靠性；同时还能确保对药品的质量控制。 从实现第二专利技术目的之方案中可以看出，本专利技术有多种剂型。这样一来，患者就可 根据其不同的用药习惯、乃至于经济条件来进行选择。 从实现第三专利技术目的之方案中可以看出，本专利技术采用现代设备与技术，从而可靠 地保证了对各原料药有效成分的提取。四、具体实施例 下面结合具体实施方式来对本专利技术作进一步说明。 蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的药物组合治疗乳腺增生，其特征在于该药物组合物 是以蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮为活性成分，其中 所述原料干重的重量配比是 0. 10 : 0. 90 。 0. 90 : 0. 10 所制备的药物还含有制剂允许的药物赋形剂。最优选原料药的重量比为蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮比0. 45 : 0. 55。 所述由蒺藜与淫羊藿和药物学上可接受的辅助原料制成的组合物； 所述蒺藜干果是经净化、粗粉碎、胶体磨粉碎、低温真空干燥和再粉碎的粉末； 所述淫羊藿草干、鲜均可，是经粗粉碎、低温真空干燥、粉碎的粉末。 所述该药物组合物可以是水针剂、输液剂、粉针剂。 所述萃取剂可采用乙醚、乙酸乙酯、甲醇、丙酮、氯仿及其混合物 所述药物学上可接受的辅助原料是水、乙醇。 本专利技术蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的药物组合制备方法，其特征在于有效成分的 制备方法是 a、分别称取蒺藜与淫羊藿植物干粉，以有机溶剂进行萃取，室温25t:下分别浸提 3 w 5次，减压浓縮，合并； b、萃取后，有机溶剂相用常规蒸馏法回收溶剂，获得浅棕色的膏状物，膏状物用热 水溶解，静置冷却分层； c、除水不溶物后，用大孔树脂吸附，用水一乙醇梯度洗脱色素； d、用离心喷雾干燥法喷雾干燥，得白色粉末。 根据所述的蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的药物组合制备方法，其特征在于包括以 下步骤 (1)水针剂的制备取蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的白色粉末，用注射用水溶解， 用葡甲胺调ra值5. 5 w 6. 5，用0. 2um微孔滤膜过滤，灭菌，检验，制成水针制剂； (2)输液剂的制备取蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的白色粉末，用注射用水溶解， 加入葡萄糖，用葡甲胺调ra值5. 5 w 6. 5，用0. 2um微孔滤膜过滤，灭菌，检验，制成输液制 剂； (3)粉针剂的制备取蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的白色粉末，加入赋形剂，加注 射用水溶解完全，用葡甲胺调ra值5. 5 w 6. 5，用0. 2um微孔滤膜过滤，干燥，检验，得到粉 针制剂。 本专利技术药效学研究与验证 取复制成乳腺增生病模型的50只大鼠，按照每组10只随机分为六组 第一组用药配比是O. 1本文档来自技高网...

【技术保护点】
蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮的药物组合治疗乳腺增生，其特征在于该药物组合物是以蒺藜总皂苷与淫羊藿总黄酮为活性成分，其中：所述原料干重的重量配比是：０．１０∶０．９０∽０．９０∶０．１０所制备的药物还含有制剂允许的药物赋形剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：白方红，屈凤，孟险峰，
申请(专利权)人：白方红，屈凤，孟险峰，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]