用于吸入使用的粉末形式的药物组合物及试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及用于吸入使用的粉末形式的药物组合物及试剂盒。所述组合物包含：第一粉末，其包括按第一粉末的重量计量为超过5％的布地奈德或其药学上可接受的盐、量为5～70％的亮氨酸、量为20～90％的乳糖；第二粉末，其包括按第二粉末的重量计量为超过1％的福莫特罗或其药学上可接受的盐、量为5～70％的亮氨酸、量为20～90％的乳糖；第三粉末，其包括第一乳糖与第二乳糖的混合物，第一乳糖的X50为35～75μm，第二乳糖的X50为1.5～10μm，第一乳糖和第二乳糖在混合物中的含量分别为85％～96和4％～15％。该组合物具有超过60％的细颗粒部分(FPF)和超过80％的递送部分(DF)。(FPF)和超过80％的递送部分(DF)。

【技术实现步骤摘要】
用于吸入使用的粉末形式的药物组合物及试剂盒
[0001]本申请是申请日为2015年10月7日，申请号为201580066146.9，专利技术名称为“包含福莫特罗和布地奈德的药物组合物”的中国专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术涉及干粉形式的药物的吸入制剂，该吸入制剂用于吸入施用并且适用于治疗呼吸道的阻塞性疾病，例如气喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。特别地，对于治疗气喘，这些制剂既适用于维持疗法，也可以根据需要。

技术介绍

[0003]使用气雾剂制剂的吸入疗法用于将活性剂施用至呼吸道、粘膜中、气管和支气管区域中。术语气雾剂描述由气体(通常是空气)携带至治疗作用部位的细颗粒组成的喷雾液体制剂。当治疗作用部位涉及到肺泡和小支气管时，药物必须以空气动力学直径小于5.0μm的液滴或颗粒形式分散。
[0004]当靶标是咽区域时，较大的颗粒更适合。
[0005]适用这些治疗的病症以支气管痉挛、依从性差、粘膜水肿、肺部感染等为代表。
[0006]目前，通过吸入装置达到深部的肺区域中的药物施用，所述吸入装置例如：
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于吸入使用的粉末形式的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含：a)第一粉末，其包括按所述第一粉末的重量计量为超过5％的布地奈德或其药学上可接受的盐、按所述第一粉末的重量计量为5～70％的亮氨酸、按所述第一粉末的重量计量为20～90％的乳糖；b)第二粉末，其包括按所述第二粉末的重量计量为超过1％的福莫特罗或其药学上可接受的盐、按所述第二粉末的重量计量为5～70％的亮氨酸、按所述第二粉末的重量计量为20～90％的乳糖；c)第三粉末，其包括第一乳糖与第二乳糖的混合物，其中第一乳糖的X50为35～75μm，第二乳糖的X50为1.5～10μm，所述第一乳糖和第二乳糖在所述混合物中的含量分别为85％～96和4％～15％；其中，所述第一粉末和第二粉末的总量与第一乳糖和第二乳糖的混合物的重量比为1/5～1/100，并且所述组合物具有超过60％的细颗粒部分(FPF)和超过80％的递送部分(DF)。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述第一粉末和所述第二粉末包括按各粉末的重量计量为0.2～2％的表面活性剂。3.根据前述权利要求中的一项或多...

【专利技术属性】
技术研发人员：洛蕾塔，
申请(专利权)人：萨宝公司，
类型：发明
国别省市：