维A酸乳膏中抗氧化剂、抑菌剂和维A酸的分离检测方法技术

本发明专利技术属于化学制剂分析技术领域，具体涉及一种维A酸乳膏中抗氧化剂、抑菌剂和维A酸的分离检测方法。具体的，抗氧化剂为二丁基羟基甲苯，抑菌剂为山梨酸；该方法包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以甲醇

【技术实现步骤摘要】
维A酸乳膏中抗氧化剂、抑菌剂和维A酸的分离检测方法


[0001]本专利技术属于化学制剂分析
，具体涉及一种维A酸乳膏中抗氧化剂、抑菌剂和维A酸的分离检测方法。

技术介绍

[0002]维A酸乳膏适用于寻常痤疮、偏平疣、粘膜白斑、毛发红糠疹、毛囊角化病及银屑病的辅助治疗。维A酸乳膏的组份中中除了维A酸、抗氧化剂和抑菌剂，还包括其他辅料，如硬脂酸聚烃氧(40)酯、硬脂酸、黄原胶和十八醇等。乳膏在储存过程中连同杂质会可能包含上百种组份。膏剂组份的复杂性对定向的检测某几种关键组份的含量提出了巨大挑战。
[0003]维A酸乳膏中的二丁基羟基甲苯作为抗氧化剂，山梨酸作为抑菌剂，可有效保证产品在储藏过程产品质量稳定。检测维A酸乳膏中的二丁基羟基、山梨酸和维A酸的含量，对于实现维A酸乳膏的质量控制、有效性保证具有极其重要的意义。通常情况下，在遮光密封保存条件下，二丁基羟基甲苯的含量不低于0.90mg/g，山梨酸不低于1.8mg/g。
[0004]目前有报道用高效液相色谱法检测维A酸乳膏中维A酸的含量，如文献号为CN112162048B的中国本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.利用高效液相色谱法分离维A酸、二丁基羟基甲苯和山梨酸的方法，其特征在于，被分离的组份为维A酸、二丁基羟基甲苯和山梨酸，所述高效液相色谱法中的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A中甲醇、水、酸的体积比为90
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110：910
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890：2
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8，所述流动相B中乙腈、酸的体积比为1000：2
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8；通过梯度洗脱依次将山梨酸、二丁基羟基甲苯和维A酸进行分离。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，样品为维A酸乳膏，所述维A酸乳膏中包含所述维A酸、所述二丁基羟基甲苯和所述山梨酸。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱程序设置如下：0min，所述流动相A与所述流动相B的体积比为：90
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80：10
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20，10min，所述流动相A与所述流动相B的体积比为：10
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20：90
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80，20min，所述流动相A与所述流动相B的体积比为：10
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20：90
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80，20.1min，所述流动相A与所述流动相B的体积比为：90
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80：10
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20，30min，所述流动相A与所述流动相B的体积比为：90
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80：10
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20。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述酸为冰醋酸、甲酸和磷酸中的任一种或多种混合。5.基于权利要求1
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4任一所述的方法同时检测维A酸乳膏中维A酸、二丁基羟基甲苯和山梨酸含量的方法，其特征在于，利用权利要求1
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4任一项所述的方法分离维A酸、二丁基羟基甲苯和山梨酸后，用检测器进行检测；当检测器为二极管阵列检测器时，设置为226
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230nm、276
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280nm和353
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357nm三种检测波长；当检测器为单波长检测器时，设置为0～10分钟检测波长为226
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230n...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨平，王建，李芳珊，刘春芝，
申请(专利权)人：重庆华邦制药有限公司，
类型：发明
国别省市：