一种胎盘粉及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种胎盘粉及其制备方法，所述胎盘粉中含有胎盘的冻干粉，且所述胎盘粉中还添加有葡糖氧化酶和右旋糖酐40，所述葡糖氧化酶和右旋糖酐40的质量之和占胎盘粉总质量的0.01％～0.03％。葡糖氧化酶和右旋糖酐40联合应用，起到的效果要优于两者单独效果的总和，并且优于两种成分分别和其他抗氧化功效物质联用的效果，具有良好的协同作用。本发明专利技术的胎盘粉在保证有效性和安全性的同时，最大化保存了其中多种有效成分的活性，具有较长的保质期，2～8℃保存21天生物活性物质含量仍然维持较高水平。较高水平。

【技术实现步骤摘要】
一种胎盘粉及其制备方法


[0001]本专利技术属于生物医药
，尤其涉及一种胎盘粉及其制备方法。

技术介绍

[0002]胎盘作为维持胎儿在母体内生长发育的临时性器官，因其特殊的屏障功能与内分泌功能，自古以来就为人们所重视。中医将经过简单的加工炮制后的人胎盘称为“紫河车”，《本草纲目》称其具有“安神养血、补气、益精、解毒、补血”的作用，对“疲劳、消瘦、衰弱者”有奇效，“久服者，耳聪目明，须发黑，延年益寿，有夺造化之功”。此后的中医古籍中均将其作为入药上品，并沿用至今。
[0003]目前制作紫河车、胎盘片或者胎盘胶囊的常用方法是收集新鲜胎盘，漂洗、剔除筋膜、挑破血管、挤出血液、反复漂洗数次至洁净为止，然后放入锅中煮至胎盘浮起，再置煤火上烘至起泡，待质酥松后磨成粉，此法由于经过多次漂洗、高温煮沸、高温烘焙的操作，容易在制作过程中大量流失胎盘内有效的活性成分，及各类有益激素、免疫球蛋白、微量元素等，使其药用效果大打折扣。
[0004]右旋糖酐(dextran)是一种链式葡聚糖，由葡萄糖单元以α
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1,6
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糖苷键连接而成，同时含有少量α
‑
1,3
‑
糖苷键组成的支链结构。右旋糖酐及其衍生物因具有安全、无毒等多种优点已被广泛应用于医药、工业、食品等多个领域，市场需求十分巨大(全球每年的需求近几百亿美金)。不同分子量的右旋糖酐具有不同的药用价值与生物学功能，重均分子量为20
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70kDa的中分子右旋糖酐是临床上使用较多的药用级右旋糖酐，主要用作血浆代用品，治疗出血性休克、创伤性休克及烧伤性休克等；重均分子量为6
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8kDa的低分子右旋糖酐是制备右旋糖酐铁的优良材料；重均分子量为3
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5kDa的小分子右旋糖酐可进行硫酸化，得到的衍生化产品在医疗中可以用于抗血栓。
[0005]现有技术公开了改进胎盘粉制备方法，将胎盘洗净血液后，放入一半量75％乙醇中浸泡片刻取出，装入干净无毒的塑料袋中密封，于冰箱冷冻室(
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10
±
1℃)冻透(约12h)，取出切薄片(约1～2mm厚薄)，将此薄片置于预先铺有甘草细粉或炒山药细粉的干燥盘中，放入烘箱50℃烘干，粉碎、装入玻璃瓶或硬胶囊中，密封备用。此过程虽然降低了制备过程中的温度，但是制备过程中温度也达到了50℃，对活性物质也会造成部分损失。而且制备过程中加入乙醇，会导致蛋白质变性，活性物质失活。现有专利公开了一种胎盘胶囊制备步骤为：(1)取经过检验检疫的胎盘，24h内进行漂洗，剔除筋膜，挑破血管，挤出血液，反复漂洗数次至洁净为止；(2)剪碎胎盘组织，剪成每小块小于1cm3；(3)将步骤(2)中所得的胎盘组织放置于80目滤网上，直至滤网底部无明显液体渗出；(4)将步骤(3)所得胎盘平摊在烘箱托盘上，烘箱温度设置为40～80℃放入烘箱烘3～5h；(5)将步骤(4)得到的干燥物放入组织捣碎机，转速设置为5000～20000r/min，时间设置为1～10min，将其捣碎至粉末状；(6)过80目筛网，未通过的胎盘碎末继续搅拌，直至过筛；(7)将胎盘粉末灌装入空淀粉胶囊中。上述制备过程繁琐，有益成分流失。制备过程中温度达到40～80℃，该高温条件下破坏了胎盘中的活性成分。现有专利还公开了一种人胎盘冻干粉制剂的制备方法：取胎盘，清洗除去筋膜
与血管，置于质量浓度为10％的NaCl溶液中，浸泡5h，将胎盘切碎，进行低温组织匀浆处理，得胎盘浆；与纯水混匀，低渗法获取组织和细胞内活性因子，搅拌提取，得组织液；添加0.8～2％的酵母粉发酵，去除产品中的腥味；用30～70μm的滤膜过滤，得胎盘提取液；冷冻干燥，得胎盘冻干粉；用胶囊囊壳(HPMCAS或CAP)包装，即得人胎盘冻干粉制剂。该方法采用先经低渗匀浆处理，然后酵母发酵去腥，再冷冻干燥，获得胎盘活性物质冻干粉，并形成胶囊制品，虽然制备过程中采用了低温制备，并形成了胶囊制品，避免了活性物质被高温破环和胃部强酸环境对活性物质的损坏，但是在制备过程中采用纯水的方法溶解活性物质，导致胎盘中脂溶性等活性物质的丢失，营养物质不能保全。

技术实现思路

[0006]本专利技术旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此，本专利技术第一个方面提出一种胎盘粉，能够最大化保全胎盘粉中的活性物质，保证其有效性和安全性。
[0007]本专利技术的第二个方面提出了一种胎盘粉的制备方法。
[0008]本专利技术的第三个方面提出了一种胎盘粉的应用。
[0009]根据本专利技术的第一个方面，提出了一种胎盘粉，所述胎盘粉中含有胎盘的冻干粉，且所述胎盘粉中还添加有葡糖氧化酶和右旋糖酐40，所述葡糖氧化酶和右旋糖酐40的质量之和占胎盘粉总质量的0.01％～0.03％。
[0010]在本专利技术的一些优选的实施方式中，所述葡糖氧化酶和右旋糖酐40的质量之和占胎盘粉总质量的0.015％～0.025％。
[0011]在本专利技术的一些更优选的实施方式中，所述葡糖氧化酶和右旋糖酐40的质量之和占胎盘粉总质量的0.018％～0.02％。
[0012]在本专利技术的一些更优选的实施方式中，所述葡糖氧化酶和右旋糖酐40的质量比为1:1。
[0013]根据本专利技术的第二个方面，提出了一种第一方面所述的胎盘粉的制备方法，包括如下步骤：
[0014]取新鲜胎盘清洗，剪碎，冷冻干燥，磨粉，得到胎盘粉，按第一方面所述的比例加葡糖氧化酶和右旋糖酐40，搅拌，辐照灭菌，制得所述胎盘粉。
[0015]在本专利技术的一些实施方式中，所述清洗具体为：用生理盐水快速清洗，去除胎盘污渍，保留血液和胎盘组织。
[0016]在本专利技术的一些实施方式中，所述剪碎具体为：将清洗后的胎盘剪成≤0.5cm3的小块。
[0017]在本专利技术的一些实施方式中，所述冷冻干燥之前包括预冷冻，所述预冷冻的温度为
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40℃～
‑
70℃。
[0018]在本专利技术的一些优选的实施方式中，所述冷冻干燥的温度为
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40℃～
‑
70℃，压力为1Pa～20Pa。
[0019]在本专利技术的一些优选的实施方式中，所述冷冻干燥的时间为24h～48h。
[0020]在本专利技术的一些优选的实施方式中，所述磨粉具体为：使用磨粉机对冷冻干燥后的胎盘进行研磨，转速为1800r/min～3000r/min，时间为1min～5min。
[0021]在本专利技术的一些优选的实施方式中，所述葡糖氧化酶和右旋糖酐40混合物的加入
量为胎盘粉质量的0.01％～0.02％。
[0022]在本专利技术的一些更优选的实施方式中，所述辐照灭菌的辐照剂量为8kGy～10kGy，时间为10min～20min，所述辐照灭菌的温度为4℃～20℃。
[0023]根据本专利技术的第三个方面，提出了第一方面所述的胎盘粉在制备食品、药品中的应用。
[0024]本专利技术的有益效果为：
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胎盘粉，其特征在于，所述胎盘粉中含有胎盘的冻干粉，且所述胎盘粉中还添加有葡糖氧化酶和右旋糖酐40，所述葡糖氧化酶和右旋糖酐40的质量之和占胎盘粉总质量的0.01％～0.03％。2.根据权利要求1所述的胎盘粉，其特征在于，所述葡糖氧化酶和右旋糖酐40的质量之和占胎盘粉总质量的0.015％～0.025％。3.根据权利要求1或2所述的胎盘粉，其特征在于，所述葡糖氧化酶和右旋糖酐40的质量比为1:1。4.权利要求1～3任一项所述的胎盘粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取新鲜胎盘清洗，剪碎，冷冻干燥，磨粉，得到胎盘粉，按权利要求3所述比例加葡糖氧化酶和右旋糖酐40，搅拌，辐照灭菌，制得所述胎盘...

【专利技术属性】
技术研发人员：许超，
申请(专利权)人：广州瑞铂茵健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：