一种夫西地酸乳膏及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种夫西地酸乳膏的制备方法，该方法的具体过程为：根据夫西地酸乳膏的处方组成，将水相与油相混合后进行第一均质，得到混合物，然后将夫西地酸原料加至混合物中进行第二均质并降温，得到夫西地酸乳膏。本发明专利技术先分别制备水相和油相，然后将水相与油相混合进行第一均质，再加入夫西地酸原料进行第二均质，通过两次均质处理并严格控制第二均质的降温后终温度，促进水相、油相、夫西地酸原料充分融合，减小了液滴的粒径，提高了夫西地酸软膏的混合均匀度和稳定性，改善了夫西地酸乳膏的组织结构并提高其稳定性，有效避免液滴聚集现象，且制备工艺简单，适于规模化生产。适于规模化生产。适于规模化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种夫西地酸乳膏及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种夫西地酸乳膏及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]夫西地酸(Fusidic acid，FA)属于梭链孢酸类抗生素，1962年由丹麦利奥制药公司在梭链孢酸脂球菌(Fusidium coccineum)的发酵液中发现并提取获得。夫西地酸具有甾体结构特征，其作用机理独特，通过干扰延长因子G抑制核糖体的易位，从而阻碍细菌蛋白质的合成。对青霉素、甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株，均对夫西地酸高度敏感。
[0003]夫西地酸是一种无色的结晶体，含半个结晶水，不溶于水，溶于苯、甲醇、乙酸乙酯等有机溶剂。夫西地酸为一种弱酸，pKa＝5.7，在pH为7.4的组织与体液环境中，电离度最高。
[0004]通常，夫西地酸乳膏中的原料呈混悬状态。授权号为CN102325524B的专利技术专利公开了夫西地酸作为API(活性药物成分)是不耐热的，因此夫西地酸乳膏中API的稳定性因夫西地酸的不耐热性质而不可靠。公开号为CN101378728A的专利技术专利公开了一种含夫本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种夫西地酸乳膏的制备方法，其特征在于，该方法的具体过程为：根据夫西地酸乳膏的处方组成，将水相与油相混合后进行第一均质，得到混合物，然后将夫西地酸原料加至混合物中进行第二均质并降温，得到夫西地酸乳膏；所述水相包括体积分数85％的甘油、山梨酸钾和纯化水，所述油相包括十六醇、白凡士林、聚山梨酯60、液体石蜡和丁基羟基苯甲醚。2.根据权利要求1所述的一种夫西地酸乳膏的制备方法，其特征在于，所述第一均质的温度为50℃～100℃。3.根据权利要求1所述的一种夫西地酸乳膏的制备方法，其特征在于，所述第一均质的时间为10min～50min。4.根据权利要求1所述的一种夫西地酸乳膏的制备方法，其特征在于，所述降温后的温度为38℃～52℃，...

【专利技术属性】
技术研发人员：喻进，杨国辉，张丹丹，赵澄，罗艳华，
申请(专利权)人：杭州中美华东制药有限公司，
类型：发明
国别省市：