一种阻隔和灭活HIV、HPV、HSV病毒的医用妇科凝胶制造技术

本发明专利技术公开了一种阻隔和灭活HIV、HPV、HSV病毒的医用妇科凝胶，其特征在于原料组成为：次氯酸水93.5wt％～98.9wt％、凝胶剂0.6％

【技术实现步骤摘要】
一种阻隔和灭活HIV、HPV、HSV病毒的医用妇科凝胶


[0001]本专利技术属于医疗器械中妇产科手术器械领域，具体涉及一种阻隔和灭活HIV、HPV、HSV病毒的医用妇科凝胶。本专利技术的一种阻隔和灭活HIV、HPV、HSV病毒的医用妇科凝胶，通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界HIV病毒、HPV16病毒、HSV病毒物理隔离，对HIV病毒、HPV16病毒、HSV病毒灭活率≥99.99％，从而阻止病原微生物定植。

技术介绍

[0002]病毒，在任何情况下从机体中发现病毒都非正常状况。a)艾滋病病毒HIV：一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒，主要攻击人体的辅助T淋巴细胞系统，一旦侵入机体细胞，病毒将会和细胞整合在一起终生难以消除。传播：HIV感染者是传染源，性接触传播、血液传播、母婴传播。症状：广泛存在于感染者的血液、精液、阴道分泌物、乳汁、脑脊液、有神经症状的脑组织液中，其中以血液、精液、阴道分泌物中浓度最高。危害：感染者潜伏期长、死亡率高。b)人乳头瘤病毒HPV：人乳头瘤病毒是最常见的生殖道病毒感染。大部分性活跃的妇女和男性均会在人生某个阶段感染该病毒，有的还会反复感染。人类乳突病毒(HumanPapillomavirus，简称HPV)是一种嗜上皮性病毒，有高度的特异性。已知的HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，如生长在生殖器官附近皮肤和粘膜上的人类寻常疣、尖锐湿疣以及生长在粘膜上的乳头状瘤。HPV是一种DNA病毒，是一组病毒的总称，在临床上它可以分为很多亚型，不同的亚型可以导致不同的疾病。依据不同型别HPV与肿瘤发生的危险性高低，可将HPV分为低危险型别和高危险型别。低危险型HPV包括HPV6、11、42、43、44等，常引起外生殖器湿疣等良性病变包括宫颈上皮内低度病变(CINI)。高危险型HPV包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等，与宫颈癌及宫颈上皮内高度病变(CINII/III)的发生相关。生殖道感染HPV最常见的型别是6、11、16、18型，其中，HPV6和11型经常感染外阴、肛门、阴道等部位；而来自世界各国的宫颈癌组织标本的研究发现，HPV16和18型感染而导致的肿瘤最为普遍。免疫系统正常妇女，发展到宫颈癌需要15
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20年；免疫系统薄弱妇女(感染艾滋病毒但未得到治疗)，需要5
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10年。传播：人乳头瘤病毒通过性行为传播(不一定需要插入式性交)，生殖器皮肤接触被普遍认为是一种传播模式。症状：不会导致癌症的人乳头瘤病毒(特别是6型和11型)会引起生殖器疣和呼吸道乳头状瘤病(一种肿瘤在从鼻子和嘴到肺的空气通道中生长的疾病)。虽然这些病症很少导致死亡，但会造成大量发病。生殖器疣很常见，具有高度传染性，且会影响性生活。危害：宫颈癌是迄今为止与人乳头瘤病毒有关的最为常见的疾病，几乎所有宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒感染导致。两种类型的人乳头瘤病毒(16型和18型)引起70％的
宫颈癌和宫颈癌前病变。c)单纯疱疹病毒HSV：是人类最常见的病原体。人是其唯一的自然宿主，人感染非常普遍，感染率达80～90％，是最易侵犯人的一种病毒，但在临床仅有一部份发病。HSV感染已成为世界上第四大传染性病。HSV该病毒可以分为1型和2型两种：1)HSV
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1型：疱疹病毒的感染主要发生在口鼻周围，在高烧后口周长的水泡。2)HSV
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2型：主要侵犯生殖器、肛周，它是引起性病的主要病原体，症状表现即生殖器疱疹。疱疹的症状除了在皮肤黏膜交界处出现皮疹、小水疱外，患处会有发痒、灼热或刺痛的感觉。HSV
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2型病毒经性接触和直接亲密接触传播。HSV可经口腔、呼吸道、生殖道黏膜进入机体。为了预防该疾病，我们可以做到：对于生殖器疱疹患者，应避免不洁性生活；在无症状的潜伏期，性生活也应戴避孕套，减少、避免病毒的传播；其中患有生殖器疱疹的孕妇，尽量使用剖腹产，以免分娩时感染胎儿；儿童、免疫力低者尽量不要接触已感染疱疹的患者。
[0003]女性容易感染病毒女性的妇科炎症、宫颈糜烂、生理期、性活动、处女膜破裂或经历的性暴力等很容易造成阴道黏膜的细微破损。人体的精液或分泌物中有大量的病毒，阴道黏膜的细微破损时，病毒就会趁虚而入，进入未感染者的血液中，增加女性感染，这些细微破损令女性更易感染HIV病毒、HPV16病毒、HSV病毒等病毒的几率。
[0004]2021年6月1日，科技部办公厅、国家卫生健康委办公厅、军委后勤保障部办公厅、药监局综合司联合发文“国科办社[2021]57号”要求，按照《国家临床医学研究中心五年(2017
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2021年)发展规划》(国科发社[2017]204号)的总体部署的要求，为进一步加强医学科技创新体系建设，完善主要疾病领域/临床专科布局，申报国家临床医学研究中心。其中“感染性疾病(艾滋病)”、“感染性疾病(细菌和真菌)”、“感染性疾病(新发突发传染病)”是21个重点病种/
中的三个方向。2021年6月11日，重大新药创制科技重大专项实施管理办公室、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项实施管理办公室联合发文“国卫科药专项管办[2021]8号”要求，就“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项按预订目标完成验收任务的工作提出了要求。
[0005]根据《医疗器械分类目录》(2017年)中的“18妇产科、辅助生殖和避孕器械”中的“01妇产科手术器械”中的“13凝胶”的预期用途，通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。本专利技术的一种阻隔和灭活HIV、HPV、HSV病毒的医用妇科凝胶，通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界HIV病毒、HPV16病毒、HSV病毒物理隔离，对HIV病毒、HPV16病毒、HSV病毒灭活率≥99.99％，从而阻止病原微生物定植。
[0006]次氯酸(HCLO)是小分子化学物质，呈弱酸性，具有极强氧化性、极强穿透性，次氯酸一般存在于水溶液中，形成次氯酸水，次氯酸分子在自然界中无法单独存在。次氯酸杀灭病毒病菌机理，极强氧化性和极强穿透性。a)次氯酸极强的穿透性：能直接穿透微生物细胞的外围结构细胞壁、细胞膜，进入
微生物的内核，破坏其内核DNA或RNA，从而杀灭各类病毒和细菌，杀灭率99.999％。作用之后还原为水和极微量的氯化物。人体和动物细胞属于巨型细胞，次氯酸分子不能穿过。b)次氯酸极强的氧化性：能氧化分解微生物的细胞膜表面的酶系蛋白质中的氨基酸，使其失去活性，导致代谢机能障碍而死亡。由于病毒、病菌(细菌、真菌、霉菌)，大多是原核细胞生物，其酶系多分布于细胞膜表面，易受到次氯酸氧化攻击而失去活性。次氯酸在杀菌过程是通过过氧化来瓦解细菌和其他微生物，其生成物是水，氯化物，有机糖和微量的二氧化碳无毒物质。人和动物是真核细胞生物，其酶系多藏于细胞器内，次氯酸无法直接接触到。次氯酸水对病毒、病菌的杀灭力强，能杀灭各种微生物，包括朊病毒、细菌孢子、细菌芽胞；分支杆菌、亲水性病毒、真菌本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种阻隔和灭活HIV、HPV、HSV病毒的医用妇科凝胶，其特征在于原料组成为：次氯酸水93.5wt％～98.9wt％、凝胶剂0.6％
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3.0％、稳定剂0.2％～2.0％、缓冲剂0.3％
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1.5％。所述次氯酸水为非电解弱酸性的次氯酸水，浓度80mg/L～250mg/L，PH4.5
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6.5；所述凝胶剂为硅酸镁锂、硅酸镁铝、羧甲基纤维素钠中的一种或几种混合物，为食品级或医药级；所述稳定剂为磷酸二氢钠、六偏磷酸钠中的一种或二种混合物，均为食品级；所述缓冲剂为柠檬酸、柠檬酸钠中的一种或二种混合物，均为食品级。2.权利要求1所述的一种阻隔和灭活HIV、HPV、HSV病毒的医用妇科凝胶的制作方法，其特征在于包括以下步骤：步骤1：制备纯化水，输送到次氯酸水发生器；步骤2：盐酸溶液配制，将盐酸配制为8％
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10％浓度的盐酸；步骤3：次氯酸钠溶液配制；将次氯酸钠配制为8％
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12％浓度的次氯...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，
申请(专利权)人：卫盾生物科技广州有限公司，
类型：发明
国别省市：