脊柱椎弓根螺钉的工装检具及检测方法技术

本发明专利技术公开了一种脊柱椎弓根螺钉的工装检具及检测方法，属于医疗器械技术领域，所述脊柱椎弓根螺钉的工装检具包括内球直径测量检具，用于检测椎弓根螺钉的钉座内与垫片或球钉配合的内球面的直径，内球直径测量检具包括中轴杆，中轴杆的前端固设有下大圆片，中轴杆上在下大圆片的上方套设有与下大圆片平行的上小圆片，下大圆片和上小圆片之间设有用于使二者保持撑开状态的弹性件，下大圆片的直径大于上小圆片的直径，下大圆片的直径和上小圆片的直径均介于内球面的最大截面圆直径和内球面的最小截面圆直径之间。本发明专利技术的脊柱椎弓根螺钉的工装检具及检测方法检测成本低，效率高，检测准确。检测准确。检测准确。

【技术实现步骤摘要】
脊柱椎弓根螺钉的工装检具及检测方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别是指一种脊柱椎弓根螺钉的工装检具及检测方法。

技术介绍

[0002]钉棒固定是脊柱手术中比较常见的脊柱矫形内固定技术，在手术过程中，通过椎弓根螺钉与连接棒来连接、固定病变的椎体，以达到恢复病人的脊柱生理曲度，重建脊柱高度。由此可见，椎弓根螺钉的质量关系着脊柱钉棒固定手术的成败。
[0003]如图1
‑
3所示，钉棒固定系统通常包括椎弓根螺钉1
’
、连接棒2
’
和螺塞3
’
，椎弓根螺钉1
’
包括球钉11
’
、钉座12
’
和垫片13
’
。椎弓根螺钉在加工、装配过程中，其钉座12
’
内与垫片13
’
或球钉11
’
配合的内球面14
’
的尺寸及位置至关重要，内球面14
’
的尺寸偏小或位置偏上，会减小椎弓根螺钉的球钉11
’
摆角大小，从而出离设计初衷，内球面14
’
的尺寸偏大或位置偏下，会降低椎弓根螺钉强度，增大球钉11
’
从钉座12
’
脱出的风险。因此，椎弓根螺钉的钉座内球面的大小、位置是一个重要的、关键的检测尺寸。
[0004]随着临床手术的多样性，为了便于观察，模块化(分体式)螺钉的应用越来越广泛。使用模块化螺钉手术时，需要先将球钉打置在椎体的合适位置，然后再将钉座扣置在球钉的球头上，这样就需要钉座内球面位置处的直径比钉座尾部内螺纹部位处的直径要大，常规的内球面检具便无法完成对该钉座内球面大小与位置的检测，现有技术中，这就需要使用轮廓度仪或将钉座剖开后通过影像仪来检测，存在以下缺点：
[0005]1、轮廓度仪与影像仪设备价格通常比较昂贵，使用轮廓度仪与影像仪需要专业质量检测人员操作，会大幅度地提高椎弓根螺钉钉座的加工、检测成本，且效率也会因此降低；
[0006]2、剖开钉座的方法在实际生产中称作是“破坏性测量”，会增加额外工序，增加检测用的原材料，致使加工人员与原材料的成本加大，并且将钉座剖开后检测不适用于医疗器械产品的出厂检测，因为在医疗器械生产过程中，医疗器械的后序处理如磁力研磨、阳极氧化，如果过量操作或返修重复操作，有可能会使医疗器械尺寸超差，更重要的是剖切钉座可能会超出钉座的中心位置，致使测量误差偏大，给手术带来安全隐患。

技术实现思路

[0007]本专利技术要解决的技术问题是提供一种检测成本低，效率高，检测准确的脊柱椎弓根螺钉的工装检具及检测方法。
[0008]为解决上述技术问题，本专利技术提供技术方案如下：
[0009]一方面，提供一种脊柱椎弓根螺钉的工装检具，包括内球直径测量检具，用于检测椎弓根螺钉的钉座内与垫片或球钉配合的内球面的直径，所述内球直径测量检具包括中轴杆，所述中轴杆的前端固设有下大圆片，所述中轴杆上在所述下大圆片的上方套设有与所述下大圆片平行的上小圆片，所述下大圆片和上小圆片之间设有用于使二者保持撑开状态
的弹性件，所述下大圆片的直径大于所述上小圆片的直径，所述下大圆片的直径和上小圆片的直径均介于所述内球面的最大截面圆直径和所述内球面的最小截面圆直径之间。
[0010]进一步的，所述下大圆片和上小圆片的两侧均设有平面；
[0011]和/或，所述弹性件为套设在所述中轴杆上的蝶形弹簧。
[0012]进一步的，所述工装检具还包括固定工装，所述固定工装能够将所述内球直径测量检具固定在所述内球面处，所述固定工装包括操作杆，所述操作杆的前端设有抵靠面，所述操作杆的前部设有与椎弓根螺钉钉座内螺纹相配合的驱动螺纹，所述操作杆的后端设有操作部。
[0013]进一步的，所述抵靠面为球面；
[0014]和/或，所述操作杆的直径小于椎弓根螺钉钉座内螺纹的直径；
[0015]和/或，所述操作部为旋钮。
[0016]进一步的，所述工装检具还包括第一内球位置测量检具，用于椎弓根螺钉钉座内球面侧的孔径比钉座内螺纹侧的孔径大的情形，所述第一内球位置测量检具包括依次连接的第一球头、连杆和手柄，所述第一球头的半径与所述内球面的半径相同。
[0017]进一步的，所述第一球头在所述椎弓根螺钉钉座穿设连接棒的方向的两侧均设有平面；
[0018]和/或，所述第一球头在朝向所述椎弓根螺钉钉座的开口的方向设置有平面；
[0019]和/或，所述连杆为倾斜设置。
[0020]进一步的，所述工装检具还包括第二内球位置测量检具，用于椎弓根螺钉钉座内球面侧的孔径比钉座内螺纹侧的孔径小的情形，所述第二内球位置测量检具包括检具杆，所述检具杆的前端设有第二球头，所述第二球头的半径与所述内球面的半径相同，所述第二球头的球心至其前端面的距离小于所述内球面的球心至钉座内球面侧端面的距离。
[0021]另一方面，提供一种利用上述的工装检具对内球面直径进行检测的方法，包括：
[0022]步骤1：将内球直径测量检具的下大圆片和上小圆片沿椎弓根螺钉钉座内球面侧孔插入至内球面处；
[0023]步骤2：将固定工装的操作杆旋入椎弓根螺钉钉座内螺纹，随着操作杆的旋入，操作杆的前端与内球直径测量检具的下大圆片的下端面最终接触并压紧；
[0024]步骤3：测量内球直径测量检具的中轴杆的上端面至上小圆片的上端面的距离；
[0025]步骤4：根据所述中轴杆的上端面至上小圆片的上端面的距离、以及已知的中轴杆的上端面至下大圆片的上端面的距离、下大圆片的直径和上小圆片的直径，计算所述内球面的半径。
[0026]再一方面，提供一种利用上述的工装检具对内球面位置进行检测的方法，包括：
[0027]步骤1：将第一内球位置测量检具的第一球头沿椎弓根螺钉钉座内球面侧孔插入至内球面处；
[0028]步骤2：将固定工装的操作杆旋入钉座螺纹孔内，随着操作杆的旋入，操作杆的前端与第一内球位置测量检具的第一球头的底面最终接触并压紧；
[0029]步骤3：测量第一内球位置测量检具的第一球头露出椎弓根螺钉钉座内球面侧端面的高度；
[0030]步骤4：根据所述第一球头露出椎弓根螺钉钉座内球面侧端面的高度、以及已知的
第一球头的半径，计算内球面的球心至椎弓根螺钉钉座内球面侧端面的距离，并依据该距离判断产品是否合格。
[0031]又一方面，提供一种利用上述的工装检具对内球面位置进行检测的方法，包括：
[0032]步骤1：将第二内球位置测量检具的第二球头沿椎弓根螺钉钉座内螺纹侧穿进椎弓根螺钉钉座，至第二球头的球面与内球面贴合；
[0033]步骤2：测量椎弓根螺钉钉座内球面侧端面至第二内球位置测量检具的检具杆的后端面的距离；
[0034]步骤3：根据所述椎弓根螺钉钉座内球面侧端面至第二内球位置测量检具的检具杆的后端面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种脊柱椎弓根螺钉的工装检具，其特征在于，包括内球直径测量检具，用于检测椎弓根螺钉的钉座内与垫片或球钉配合的内球面的直径，所述内球直径测量检具包括中轴杆，所述中轴杆的前端固设有下大圆片，所述中轴杆上在所述下大圆片的上方套设有与所述下大圆片平行的上小圆片，所述下大圆片和上小圆片之间设有用于使二者保持撑开状态的弹性件，所述下大圆片的直径大于所述上小圆片的直径，所述下大圆片的直径和上小圆片的直径均介于所述内球面的最大截面圆直径和所述内球面的最小截面圆直径之间。2.根据权利要求1所述的工装检具，其特征在于，所述下大圆片和上小圆片的两侧均设有平面；和/或，所述弹性件为套设在所述中轴杆上的蝶形弹簧。3.根据权利要求1所述的工装检具，其特征在于，所述工装检具还包括固定工装，所述固定工装能够将所述内球直径测量检具固定在所述内球面处，所述固定工装包括操作杆，所述操作杆的前端设有抵靠面，所述操作杆的前部设有与椎弓根螺钉钉座内螺纹相配合的驱动螺纹，所述操作杆的后端设有操作部。4.根据权利要求3所述的工装检具，其特征在于，所述抵靠面为球面；和/或，所述操作杆的直径小于椎弓根螺钉钉座内螺纹的直径；和/或，所述操作部为旋钮。5.根据权利要求3所述的工装检具，其特征在于，所述工装检具还包括第一内球位置测量检具，用于椎弓根螺钉钉座内球面侧的孔径比钉座内螺纹侧的孔径大的情形，所述第一内球位置测量检具包括依次连接的第一球头、连杆和手柄，所述第一球头的半径与所述内球面的半径相同。6.根据权利要求5所述的工装检具，其特征在于，所述第一球头在所述椎弓根螺钉钉座穿设连接棒的方向的两侧均设有平面；和/或，所述第一球头在朝向所述椎弓根螺钉钉座的开口的方向设置有平面；和/或，所述连杆为倾斜设置。7.根据权利要求1所述的工装检具，其特征在于，所述工装检具还包括第二内球位置测量检具，用于椎弓根螺钉钉座内球面侧的孔径比钉座内螺纹侧的孔径小的情形，所述第二内球位置测量检具包括检具杆，所述检具杆的前端设有第二球头，所述第二球头的半...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯兰瑞，段红平，张勋，甄超，董亚龙，
申请(专利权)人：北京纳通医疗科技控股有限公司，
类型：发明
国别省市：