用于介入成像探头的人体工程学控制手柄制造技术

本发明专利技术公开了一种侵入式/介入设备或探头，其包括控制手柄，可操作地连接到成像系统和插入管。控制手柄的主体具有外部横截面形状并且限定具有内部横截面形状的内部。主体形成有一对相对的侧面板和一对相对的端面板，所述一对端面板接合所述一对侧面板的相对端部；顶部面板，设置在一对侧面板和一对端面板上并与一对侧面板和一对端面板接合；以及底部面板，位于顶部面板的对面并且与一对侧面板和一对端面板接合，其中控制介入设备的操作的一个或多个控制元件设置在主体上。主体的外部横截面形状符合在处于松弛抓握位置的手内限定的空间。间。间。

【技术实现步骤摘要】
用于介入成像探头的人体工程学控制手柄

技术介绍

[0001]本公开的实施方案总体上涉及介入成像，并且更具体地涉及用于操纵介入成像探头的控制手柄的结构及其在这些介入规程中的操作方法。
[0002]各种医学病症影响内部器官和结构。这些病症的高效诊断和治疗通常需要医师直接观察患者的内部器官和结构。例如，各种心脏疾病的诊断通常需要心脏病学家直接观察患者心脏的受影响区域。代替更具侵入性的手术技术，通常利用超声成像来直接观察患者的内部器官和结构的图像。
[0003]举例来说，诸如经食管超声心动图(TEE)和/或心内超声心动图(ICE)的介入规程可以用于提供心内解剖结构的高分辨率图像。高分辨率图像继而允许在结构性心脏病(SHD)介入期间实时指导介入设备，诸如经导管主动脉瓣植入(TAVI)、瓣周反流修复和/或二尖瓣介入。
[0004]TEE规程通常在需要对患者的内部结构进行成像的检查、介入和手术室(心脏直视手术)情况下进行。用于执行TEE的设备通常包括侵入式或介入设备或探头、处理单元和监视器。探头连接到处理单元，该处理单元继而连接到监视器。在操作中，处理单元将触发信号发送到探头。然后探头经由探头内的成像元件将超声波信号发射到患者的心脏中。然后探头检测先前发射的超声波信号的回波。然后，探头将检测到的信号发送到处理单元，该处理单元将信号转换为图像。然后将该图像显示在监视器上。探头通常包括半柔性插入管，该半柔性插入管包括位于探头末端附近的换能器。
[0005]通常，在TEE期间，将插入管引入患者的口腔中并定位在患者的食道中。然后，插入管被定位成使得换能器处于有利于心脏成像的位置。也就是说，插入管被定位成使得待成像的心脏或其他内部结构位于设置在插入管内的成像元件或换能器的视野方向上。通常，换能器通过与心脏或其他内部结构接触的食道壁发送超声波信号。随后，换能器接收超声波信号，因为它们从患者的内部结构内的各个点反弹回来。换能器然后通常经由布线通过插入管将接收到的信号发送回。在信号行进通过插入管和探头之后，信号通常经由将探头连接到处理单元的导线进入处理单元。
[0006]通常，除了心脏之外，还可能期望使用例如包括支气管镜或结肠镜的其他介入成像规程和设备对患者体内的其他内部结构进行成像。对其他内部结构进行成像可能需要重新定位或使用不同的探头，以便查看期望的患者的内部器官或其他内部结构。另外，从各种角度和视角查看心脏和/或其他内部结构可能需要在这些规程期间重新定位探头。
[0007]尽管TEE允许良好定义的工作流程和良好的图像质量，但是TEE可能不适用于所有心脏介入。因此，在其他介入规程中，ICE可以用于提供心脏结构的高分辨率图像，通常在患者的清醒镇静下。此外，利用与用于TEE的那些探头在构造上高度类似的探头的ICE设备可以与其他介入成像系统连接，从而允许补充成像，该补充成像可以提供用于设备指导、诊断和/或治疗的附加信息。例如，CT、MRI、PET、超声、荧光透视、电生理学和/或X射线成像系统可用于实时提供感兴趣解剖结构的补充视图，以促进ICE辅助介入规程。
[0008]在这些规程中的任一个规程或任何类似的侵入性或介入规程中，如前所述，插入
患者体内的探头或介入设备包括控制手柄，该控制手柄具有从该手柄向外延伸的细长柔性插入管。该管包围合适的移动机构，该合适的移动机构可操作地连接到控制手柄上的控制设备，使得操作者可以控制该机构的移动和柔性管在患者体内的移动。与控制手柄相对，柔性插入管包括可操作以获得患者解剖结构的超声图像的成像元件。
[0009]在现有技术介入探头控制手柄构型中，手柄的形状是根据在其他医疗和/或介入规程中利用的手柄进行调整的，这些手柄具有相对较大的圆形或椭圆形横截面，以容纳这些规程所需的内部部件(诸如圆形电动机)，并且容纳在手柄本身的构造中利用的部件(诸如设置在相邻手柄部分之间的圆形轴封)。
[0010]由于TEE和相关规程中使用的用于介入探头的控制手柄的内部部件或功能构件(即，印刷电路板(PCB)和铰接机构)的尺寸较小，用于TEE介入探头的当前控制手柄1000、1002具有围绕内部部件和/或功能机构1006设置的大量死区或未使用空间1004，如图1至图4所示。这是由于功能机构的尺寸减小和那些功能机构的矩形横截面。
[0011]此外，当前控制手柄的圆形(图1和图2)或椭圆形(图3和图4)横截面不向手柄提供人体工程学形状，以帮助操作者以限制抓握疲劳的方式抓握控制手柄。虽然用于控制手柄的圆形或椭圆形横截面使得操作者能够保持手柄，但当利用手柄上的控制结构或元件(即控制轮和控制按钮或旋钮)来控制探头的操作时，操作者需要能够以允许操作者操作这些控制结构的方式容易地抓握手柄。通过圆形或椭圆形横截面，由于手柄的圆形或椭圆形横截面需要操作者连续地主动地抓握手柄以避免手柄相对于操作者的手滑动，因此不能轻易地将当前手柄牢固地抓握和保持以在介入规程期间有效地操作控制结构。当控制手柄变滑时，诸如当手柄和/或用户的手被通常与规程中的介入设备一起利用的凝胶涂覆时，该问题会加剧。
[0012]另外，当前控制手柄的大尺寸导致控制手柄具有显著的重量。由于介入规程需要长达数小时才能完成，该重量容易使操作者在延长的时间内疲劳，操作者必须在介入规程期间持续地保持控制手柄。
[0013]因此，期望开发一种用于介入医疗规程中利用的侵入性/介入设备或探头的控制手柄的结构，该介入医疗规程可以显著减少控制手柄内的未使用空间，同时又减少操作者在规程期间保持和操作控制手柄的抓握疲劳。

技术实现思路

[0014]在本专利技术的一个示例性实施方案中，一种用于介入医疗设备的控制手柄包括主体和一个或多个控制元件，该主体具有外部横截面形状并且限定具有内部横截面形状的内部，该主体包括一对相对的侧面板；一对相对的端面板，一对相对的端面板接合一对侧面板的相对端部；顶部面板，该顶部面板设置在一对侧面板和一对端面板上并与一对侧面板和一对端面板接合；以及底部面板，该底部面板位于顶面板的对面并且与一对侧面板和一对端面板接合；一个或多个控制元件设置在主体上并且适于控制介入设备的操作，其中主体的外部横截面形状符合在处于松弛抓握位置的手内限定的空间。
[0015]在本专利技术的另一个示例性实施方案中，一种介入医疗设备包括插入管组件和控制手柄，该控制手柄可操作地连接到插入管组件并且适于连接到成像系统，其中控制手柄包括主体和一个或多个控制元件，主体具有外部横截面形状并且限定具有内部横截面形状的
内部，主体包括一对相对的侧面板；一对相对的端面板，一对相对的端面板接合一对侧面板的相对端部；顶部面板，该顶部面板设置在一对侧面板和一对端面板上并与一对侧面板和一对端面板接合；以及底部面板，该底部面板位于顶面板的对面并且与一对侧面板和一对端面板接合；一个或多个控制元件设置在主体上并且适于控制介入设备的操作，其中一对侧面板具有平坦的外表面。
[0016]在本专利技术的方法的又一示例性实施方案中，在介入医疗规程中使用的的成像系统包括介入医疗设备，该介入医疗设备具有控本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于介入医疗设备的控制手柄，所述控制手柄包括：
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主体，所述主体具有外部横截面形状并且限定具有内部横截面形状的内部，所述主体包括：
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一对相对的侧面板；
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一对相对的端面板，所述一对相对的端面板接合所述一对侧面板的相对端部；
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顶部面板，所述顶部面板设置在所述一对侧面板和所述一对端面板上并与所述一对侧面板和所述一对端面板接合；和
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底部面板，所述底部面板位于所述顶部面板的对面并且与所述一对侧面板和所述一对端面板接合：和
‑
一个或多个控制元件，所述一个或多个控制元件设置在所述主体上并且适于控制所述介入设备的操作，其中所述主体的所述外部横截面形状符合在处于松弛抓握位置的手内限定的空间。2.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述一对侧面板具有平坦的外表面。3.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述内部横截面形状是矩形横截面形状。4.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述主体具有至少一个对称轴。5.根据权利要求4所述的控制手柄，其中所述主体具有至少两个对称轴。6.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述主体包括窄部分，并且其中所述一个或多个控制元件设置在所述窄部分上。7.根据权利要求6所述的控制手柄，其中所述一个或多个控制元件包括可旋转地安装到窄中心部分的一个或多个控制轮。8.根据权利要求6所述的控制手柄，其中所述主体包括邻近所述窄部分设置的至少一个宽部分。9.一种介入医疗设备，所述介入医疗设备包括：
‑
插入管组件；和
‑
控制手柄，所述控制手柄可操作地连接到所述插入管并且适于连接到成像系统，其中所述控制手柄包括：
‑
主体，所述主体具有外部横截面形状并且限定具有内部横截面形状的内部，所述主体包括：
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一对相对的侧面板；
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一对相对的端面板，所述一对相对的端面板接合所述一对侧面板的相对端部；
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顶部面板，所述顶部面板设置在所述一对侧面板和所述一对端面板上并与所述一对侧面板和所述一对端面板接合；和
‑
底部面板...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：通用电气精准医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：