一种灵芝孢子油及其在制备抗癌因性疲乏的药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，公开一种灵芝孢子油及其在制备抗癌因性疲乏的药物中的应用，通过动物模型试验发现，灵芝孢子油具有显著的改善因癌症引起的疲乏作用，且具有良好的安全性，因此可用于制备抗癌因性疲乏的药物。因此可用于制备抗癌因性疲乏的药物。因此可用于制备抗癌因性疲乏的药物。

【技术实现步骤摘要】
一种灵芝孢子油及其在制备抗癌因性疲乏的药物中的应用


[0001]本专利技术涉及医药
，具体涉及一种灵芝孢子油及其在制备抗癌因性疲乏的药物中的应用。

技术介绍

[0002]癌因性疲乏(cancer
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related fatigue，CRF)是肿瘤患者最常见的症状之一，也是肿瘤治疗中最常见的副作用。美国国家综合癌症网络(NCCN)定义为“一种痛苦的、持续的、主观的、有关躯体、情感或认知方面的疲乏感或疲惫感，与近期的活动量不符，与癌症或癌症的治疗有关，并且妨碍日常生活。”国际疾病分类标准(ICD)描述癌因性疲乏的症状为非特异的无力、虚弱、全身衰退、嗜睡、疲劳。据统计，超过75％肿瘤患者可见癌因性疲乏症状。但目前对于癌因性疲乏的机制研究还没有确切定论，也没有针对癌因性疲乏的治疗药物。
[0003]古代中医文献中并无出现“癌因性疲乏”相关病名的记载，多描述为“虚劳”。《素问
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通评虚实论》云：“精气夺则虚”，可视为虚劳最早的定义。《金匮要略
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虚劳篇》认为凡是由劳伤致脏腑经络、阴阳气血诸虚，有一系列劳损症状皆为虚劳。现代中医经过不断发展，普遍认为癌因性疲乏多由情志失调、癌毒侵犯、饮食劳倦等造成气血津液受损，伤及脏腑之气，日久不复所致。因此，癌因性疲乏的治疗主要立足于肿瘤疾病本身，根据脏腑气血阴阳的虚实的不同进行辨证论治，以扶正祛邪为主要治则，补益为主，辅以祛邪，在尽可能消除疲劳成因之外，还应重视整体调节。
[0004]灵芝是祖国中医药宝库中的珍品，素有“仙草”之誉，可用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。灵芝孢子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来极其细小的孢子，为灵芝的生殖细胞，具有灵芝的全部遗传活性物质。现代药理研究表明，灵芝孢子具有抗肿瘤、增强免疫调节、降血糖、降血脂、抗炎、抗缺氧能力、清除自由基等作用。灵芝孢子油是灵芝孢子经破壁、超临界二氧化碳萃取所得脂溶性活性物质，现代研究表明具有抗肿瘤、增强免疫力、保肝护肝等功效。
[0005]现有研究一般认为灵芝的主要有效成分为灵芝三萜类化合物，对灵芝的各种功效研究也都更集中在灵芝三萜上。也因此现有孢子油一般追求更高的灵芝三萜类化合物占比，含量可达到10～30％。而对于孢子油中的其他组分，例如占比最大的甘油三酯类化合物的成分研究和功效分析，目前尚未见相关报道。另一方面，现有研究对灵芝缓解疲劳效果也都集中在缓解生理性疲劳，对于病理性疲劳、特别是癌因性疲乏方面的作用效果也鲜见报道。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于，提供一种灵芝孢子油及其在制备抗癌因性疲乏的药物中的应用。基于上述的原因和需求，发现灵芝孢子油具有抗癌因性疲乏的新性能，进而提供一种灵芝孢子油作为药物的新应用，即在制备治疗或预防癌因性疲乏药物中的应用。
[0007]为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案：
[0008]一种灵芝孢子油，所述灵芝孢子油中，灵芝三萜类化合物未检出。
[0009]优选的，所述灵芝孢子油中，甘油三酯类成分含量＞90％。
[0010]本专利技术的灵芝孢子油中甘油三酯含量＞90％，麦角甾醇含量为0％～0.5％，灵芝三萜类化合物未检出。目前，大部分研究认为灵芝孢子油具有增强免疫力及抗肿瘤作用是由于其富含灵芝三萜类化合物，因此，对灵芝孢子油的成分研究主要偏重于灵芝三萜类化合物的富集。根据现有研究结果，应认为随着三萜类化合物含量的下降，孢子油各种功效均会随之减弱甚至消失。
[0011]但是，本专利技术经过研究意外地发现，在面对病理性疲劳、特别是癌因性疲乏时，使灵芝孢子油甘油三酯类成分含量＞90％，具有良好的抗癌因性疲乏效果。特别是，相较于含有灵芝三萜类化合物的孢子油，能具有更好的抗癌因性疲乏效果，显著提高了对因此而造成的精神上的疲乏和体力上的疲乏的缓解作用，这在此前是无法想象的。
[0012]一种如上所述灵芝孢子油的制备方法，包括如下步骤：
[0013]A、灵芝孢子经破壁、制粒、干燥和超临界CO2萃取，获得孢子油粗品；
[0014]B、取硅胶适量，用石油醚
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乙酸乙酯混合溶液溶解，湿法装柱，获得洗脱柱；
[0015]C、取所述孢子油粗品往所述洗脱柱上样，用所述石油醚
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乙酸乙酯混合溶液常压洗脱，收集洗脱液，合并，减压浓缩除去溶剂，真空干燥，得到所述灵芝孢子油。
[0016]经检测，该灵芝孢子油中，甘油三酯＞90％，麦角甾醇0％～0.5％，三萜未检出。根据该工艺可以得到几乎未含有三萜类化合物的孢子油，另一方面，其实也同时对三萜类化合物进行了富集，有希望获得更高三萜类含量的其它新产品。
[0017]优选的，所述孢子油粗品质量与所述硅胶质量比为1：(10～40)。
[0018]优选的，所述石油醚
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乙酸乙酯混合溶液中，石油醚与乙酸乙酯的体积比为(8.5～9.5)：(0.5～1.5)。
[0019]优选的，所述石油醚
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乙酸乙酯混合溶液中，石油醚与乙酸乙酯的体积比为9.2：0.8。
[0020]优选的，所述洗脱柱的柱直径与填充柱高之比为1：(10～20)。
[0021]一种如上所述灵芝孢子油在制备抗癌因性疲乏药物中的应用。
[0022]一种含有如上所述灵芝孢子油的药物，所述药物还含有药学上可接受的载体。
[0023]优选的，所述药物为片剂、胶囊剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴剂或贴剂中的一种。
[0024]与现有技术相比较，实施本专利技术，具有如下有益效果：
[0025]本专利技术经过对三萜类化合物以外的灵芝成分进行实验与研究，发现甘油三酯＞90％，麦角甾醇0％～0.5％的孢子油对荷瘤小鼠具有显著的抗疲乏作用。并且令人意外地发现，相较于含有灵芝三萜类化合物的孢子油，本专利技术的灵芝孢子油显著提高了对因此而造成的精神上的疲乏和体力上的疲乏的缓解作用，有希望显著提高癌症患者的日常生活质量。而且本专利技术灵芝孢子油联合化疗药物组的动物没有死亡或体重明显下降、没有影响荷瘤小鼠的摄食量，提示灵芝孢子油在动物体内具有良好的安全性。本专利技术的灵芝孢子油具有可用于制备癌因性疲乏的防治药物的有益效果，而同时富集分离的三萜类化合物也有望开发出三萜类含量更高的其它新产品。
附图说明
[0026]图1为效果例4中人胃癌移植瘤小鼠模型体重平均值随实验时间变化统计图；
[0027]图2为效果例4中人胃癌移植瘤小鼠模型每日摄食量平均值随实验时间变化统计图。
具体实施方式
[0028]为更好地说明本专利技术的目的、技术方案和优点，下面将结合附图和具体实施例对本专利技术作进一步说明。
[0029]实施例1
[0030]一种灵芝孢子油，通过以下步骤进行提取得到：灵芝孢子经破壁、制粒、干燥和超临界CO2萃取，再经硅胶柱吸附分离得到。分离工艺如下：取硅胶适量，用石本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种灵芝孢子油，其特征在于，所述灵芝孢子油中，灵芝三萜类化合物未检出。2.如权利要求1所述灵芝孢子油，其特征在于，所述灵芝孢子油中，甘油三酯类成分含量＞90％。3.一种如权利要求1所述灵芝孢子油的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：A、灵芝孢子经破壁、制粒、干燥和超临界CO2萃取，获得孢子油粗品；B、取硅胶适量，用石油醚
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乙酸乙酯混合溶液溶解，湿法装柱，获得洗脱柱；C、取所述孢子油粗品往所述洗脱柱上样，用所述石油醚
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乙酸乙酯混合溶液常压洗脱，收集洗脱液，合并，减压浓缩除去溶剂，真空干燥，得到所述灵芝孢子油。4.如权利要求1所述灵芝孢子油的制备方法，其特征在于，所述孢子油粗品质量与所述硅胶质量比为1：10～40。5.如权利要求1所述灵芝孢子油的制备方法，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡鸿飞，许文东，袁诚，刘菊妍，李菁，韩亚明，曹霖，张琴，蒋兆健，毛禹康，徐春草，
申请(专利权)人：广州白云山汉方现代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：