一种多西他赛中间体中DMAP残留的快速检测方法技术

本发明专利技术公开了一种多西他赛中间体中DMAP残留的快速检测方法，其技术方案包括：将多西他赛中间体溶解得到利用高效液相色谱法对多西他赛中间体中DMAP的残留进行检测，所述高效液相色谱法的色谱柱以流动相进行梯度洗脱，所述流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为磷酸二氢钠水溶液，流动相B为乙腈，梯度洗脱中流动相A和流动相B比例范围为70～90：10～30，检测波长为210nm，本发明专利技术的优点在于DMAP的分离度好，专属性强、检测灵敏度高,检测方法快速灵敏。敏。敏。

【技术实现步骤摘要】
一种多西他赛中间体中DMAP残留的快速检测方法


[0001]本专利技术涉及药物分析
，尤其涉及一种多西他赛中间体中DMAP残留的快速检测方法。

技术介绍

[0002]多西他赛也叫多西紫杉醇，属于紫杉烷类化合物抗肿瘤药，作用机制是加强微观蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，导致形成稳定的非功能性微管束，因而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。
[0003]目前多西他赛都是由天然提取产物10
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去乙酰基巴卡亭Ⅲ通过半合成得到，在此合成过程中会用到DMAP，DMAP学名为4
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二甲氨基吡啶，白色结晶粉末，分子式为C7H10N2，DMAP难溶于水、己烷和环己烷，易溶于乙醇、苯、氯仿、甲醇和乙酸乙酯等。DMAP具有一定的毒性和腐蚀性，所以在多西他赛中间体中对DMAP残留的控制非常重要。
[0004]目前公开号为CN105891348A名称为抗生素类药物原料中毒性杂质DMAP的检测方法的中国专利，将抗生素类药物原料溶解稀释并离心后得到的上清液，通过高效液相色谱四级杆串联线性离子肼质谱，从而检测出抗生素类药物原料毒性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种多西他赛中间体中DMAP残留的快速检测方法，其特征在于，包括：将多西他赛中间体溶解得到利用高效液相色谱法对多西他赛中间体中DMAP的残留进行检测，所述高效液相色谱法的色谱柱以流动相进行梯度洗脱，所述流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为磷酸二氢钠水溶液，流动相B为乙腈，梯度洗脱中流动相A和流动相B比例范围为70～90：10～30，检测波长为210nm。2.根据权利要求1所述的一种多西他赛中间体中DMAP残留的快速检测方法，其特征在于：所述色谱柱为Waterssunfire
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C18，所述色谱柱规格为4.6*250mm，3.5μm。3.根据权利要求1所述的一种多西他赛中间体中DMAP残留的快速检测方法，其特征在于：所述流动相中磷酸二氢钠的浓度为20mmol/L。4.根据权利要求3所述的一种多西他赛中间体中DMAP残留的快速检测方法，其特征在于：所...

【专利技术属性】
技术研发人员：王旭阳，吴蒙，王莉佳，
申请(专利权)人：无锡紫杉药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：