用于免疫诊断试剂中固相载体的封闭阶段处理剂及应用和产品制造技术

本发明专利技术涉及免疫诊断领域，具体而言，提供了一种用于免疫诊断试剂中固相载体的封闭阶段处理剂及应用和产品。本发明专利技术提供的用于免疫诊断试剂中固相载体的封闭阶段处理剂，对固相载体封闭后，可以减少免疫检测过程中非特异性反应，显著降低免疫诊断检测中假阳性检出率。显著降低免疫诊断检测中假阳性检出率。

【技术实现步骤摘要】
用于免疫诊断试剂中固相载体的封闭阶段处理剂及应用和产品


[0001]本专利技术涉及免疫诊断领域，具体而言，涉及一种用于免疫诊断试剂中固相载体的封闭阶段处理剂及应用和产品。

技术介绍

[0002]免疫诊断分析中通常都会利用封闭试剂来封闭固相载体上未包被特异性检测物的位点，以减少或消除固相载体上未包被位点与含可检测标记的物质之间发生非特异性结合而引起的可检测信号，从而减少背景值和假阳性率，提高检测特异性。封闭试剂中通常利用无关蛋白(又称惰性蛋白、封闭蛋白)在固相载体包被后，对未包被位点进行封闭，最常用的封闭剂有牛血清白蛋白，小牛血清，明胶，酪蛋白，脱/低脂奶粉等。封闭对于绝大部分免疫检测方法都是很必要的，尤其是间接法检测中封闭是必不可少的，因为间接法方法学本身就会存在较多的非特异性。
[0003]此外，实际应用中，封闭蛋白虽然能对固相载体进行封闭，但还是会出现个别假阳性等现象，如何降低假阳性率是现有技术中需要解决的问题。
[0004]有鉴于此，特提出本专利技术。

技术实现思路

[0005]本专利技术的第一目的在于提供一种用于免疫诊断试剂中固相载体的封闭阶段处理剂。
[0006]本专利技术的第二目的在于提供上述封闭阶段处理剂在免疫比浊、ELISA、化学发光免疫分析、免疫层析中的应用。
[0007]本专利技术的第三目的在于提供一种免疫诊断试剂盒，该试剂盒准确性好，假阳性检出率低。
[0008]为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：
[0009]一种用于免疫诊断试剂中固相载体的封闭阶段处理剂，包括至少一种阴离子表面活性剂。
[0010]进一步地，阴离子表面活性剂的浓度为0.005
‑
0.5w/v％，优选为0.01
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0.4w/v％，进一步优选为0.15
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0.25w/v％；
[0011]可选地，所述阴离子表面活性剂选自硫酸酯型阴离子表面活性剂、羧酸盐型阴离子表面活性剂；
[0012]可选地，所述阴离子表面活性剂选自脂肪醇硫酸盐、N
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酰基氨基羧酸盐；
[0013]可选地，所述阴离子表面活性剂选自十二烷基硫酸盐、月桂酰
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N
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甲基氨基乙酸盐、N
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油酰基多羧酸氨基酸盐；
[0014]可选地，所述阴离子表面活性剂选自月桂酰
‑
N
‑
甲基氨基乙酸钠、十二烷基硫酸钠。
[0015]进一步地，所述封闭阶段处理剂还包括缓冲试剂；
[0016]可选地，缓冲试剂选自组氨酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼砂缓冲液、磷酸氢二钠
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柠檬酸缓冲液、磷酸盐缓冲液、磷酸二氢钾
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氢氧化钠缓冲液、巴比妥缓冲液、氨
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氯化铵缓冲液、ADA缓冲液、PIPES缓冲液、MOPSO缓冲液、BES缓冲液、MOPS缓冲液、TES缓冲液、HEPES缓冲液、Tris缓冲液、EPPS缓冲液、Tricine缓冲液、Bicine缓冲液、TAPS缓冲液、BIS
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tris缓冲液、HEPES缓冲液、MES缓冲液或TEA缓冲液；
[0017]可选地，缓冲试剂的浓度为5
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100mM，进一步优选为5
‑
50mM，再进一步优选为10
‑
25mM；
[0018]可选地，封闭阶段处理剂的工作pH为7
‑
8.5，进一步优选为7
‑
8，再进一步优选为7.2
‑
7.6；
[0019]可选地，封闭阶段处理剂还包括至少一种金属盐；
[0020]可选地，金属盐选自氯化钠、氯化钾；
[0021]可选地，金属盐的浓度为100
‑
500mM，优选为150
‑
300mM。
[0022]进一步地，所述封闭阶段处理剂还包括至少一种糖；
[0023]可选地，糖选自蔗糖、葡聚糖、甘露糖醇或普鲁兰多糖；
[0024]可选地，糖的浓度为1
‑
10w/v％，优选为2.5
‑
8w/v％，进一步优选为5w/v％。
[0025]进一步地，所述封闭阶段处理剂还包括至少一种足够量的封闭蛋白，
[0026]可选地，封闭蛋白选自酪蛋白、BSA、明胶、水解明胶、胰蛋白胨、鱼明胶、小牛血清、低脂奶粉、脱脂奶粉；
[0027]可选地，封闭蛋白的使用浓度例如0.05
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5w/v％BSA、5
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30v/v％小牛血清、0.5
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2w/v％鱼明胶、0.1
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3w/v％酪蛋白、0.5
‑
4w/v％胰蛋白胨。
[0028]进一步地，所述封闭阶段处理剂还包括至少一种防腐剂；
[0029]可选地，防腐剂选自ProClin300、叠氮化钠；
[0030]可选地，防腐剂的浓度为0.1
‑
3v/v％，优选为0.1
‑
0.5v/v％，进一步优选为0.1v/v％。
[0031]进一步地，所述固相载体的材质例如是塑料、衍生化的塑料、磁性或非磁性金属、玻璃或硅；
[0032]可选地，所述固相载体的类型例如是微粒、珠子、试管、微孔滴定板、比色皿、膜、支架分子、滤纸、圆盘或芯片；
[0033]可选地，所述固相载体例如是磁性微粒、微孔滴定板、PVDF膜。
[0034]上述封闭阶段处理剂在免疫比浊、ELISA、化学发光免疫分析或免疫层析中的应用。
[0035]一种免疫诊断试剂盒，所述试剂盒包括上述封闭阶段处理剂。
[0036]进一步地，所述免疫诊断包括针对感染性病原体的抗体的检测；
[0037]可选地，感染性病原体包括病毒、细菌、真菌、衣原体、支原体或寄生虫；
[0038]可选地，感染性病原体包括艾滋病毒、甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、戊型肝炎病毒、庚型肝炎病毒、风疹病毒、人巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型、狂犬病毒、人类T淋巴细胞白血病病毒、登革热病毒、人乳头瘤病毒、西尼罗河病毒、森林脑炎病毒、麻疹病毒、流感病毒、副流感病毒、水痘病毒、艾柯病毒型、柯
萨奇病毒、乙型脑炎病毒、柯萨奇病毒、EB病毒、腮腺炎病毒、梅毒螺旋体、包柔氏螺旋体、沙眼衣原体、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、解脲脲原体、肺炎支原体、结核分枝杆菌、幽门螺旋杆菌、淋球菌、疟原虫、枯氏锥虫、弓形虫。
[0039]与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：
[0040]本专利技术提供了一种用于免疫诊断试剂中固相载体的封闭阶段处理剂，该封闭阶段处理剂包括至少一种阴离子表面活性剂。专利技术人研究中意外发现阴离子表面活性剂在固相载体封闭过程中的存在，可以有效降低免疫检测中假阳性率。
具体实施方式
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.月桂酰
‑
N
‑
甲基氨基乙酸盐在制备免疫诊断试剂中固相载体封闭阶段处理剂中的应用，所述免疫诊断包括针对感染性病原体的抗体的检测。2.根据权利要求1的应用，其中所述固相载体材质为塑料、衍生化的塑料、磁性或非磁性金属、玻璃或硅。3.根据权利要求2的应用，其中所述固相载体材质为塑料。4.根据权利要求1的应用，其中所述固相载体的类型是微粒、珠子、试管、微孔滴定板、比色皿、膜、支架分子、滤纸、圆盘或芯片。5.根据权利要求1或权利要求4的应用，其中所述固相载体的类型为微孔滴定板。6.根据权利要求1的应用，...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘少丽，程珍珠，章朦，于秀玲，武云波，池朗山，
申请(专利权)人：广东菲鹏生物有限公司，
类型：发明
国别省市：