一种用于生物制药非最终灭菌注射剂设备及系统技术方案

本发明专利技术涉及灭菌注射剂技术领域，且公开了一种用于生物制药非最终灭菌注射剂设备及系统，包括乳化罐一、乳化罐二和纳米均质机，所述乳化罐一，所述乳化罐一的表面连接有外部管道，所述外部管道包括气体管道和液体管道，所述乳化罐一的内部设置有搅拌器，表面设置有加热盘管和加热夹套，所述乳化罐一的底部设置有气动罐底阀，灌顶设有进料口，该用于生物制药非最终灭菌注射剂设备及系统，通过乳化罐一与其外部外循环管道和乳化罐二与其外部外循环管道的配合，可将高压纳米均质机巧妙加入乳化罐的外循环中，双重乳化下，即提高了生产产品的质量，又大大缩短了高压均质工序所需时间，提高了产品的生产效率。提高了产品的生产效率。提高了产品的生产效率。

【技术实现步骤摘要】
一种用于生物制药非最终灭菌注射剂设备及系统


[0001]本专利技术涉及灭菌注射剂
，具体为一种用于生物制药非最终灭菌注射剂设备及系统。

技术介绍

[0002]注射剂广泛应用于制药，化工，食品，日化等行业，制作的主要工序是分散，混合，过滤等。随着化工等行业的发展，各行业对设备的性能、人性化、自动化的要求日益提高，设备的性能是否满足工艺要求，成为衡量一台设备性能优劣的一个重要标准。
[0003]随着工艺技术的发展，许多均质搅拌设备，为了能满足设备广泛的使用性，需要给均质搅拌器添加更多功能，以满足繁杂工艺的要求。多功能的加入造成设备体积增大，造成设备物料储存空间的减少，目前，许多较为广泛使用的均质设备，也已去除暂存物料的功能。使得设备需要储存、转移物料时，需要另购储罐。

技术实现思路

[0004]为解决以上均质设备系统在对物料进行储存和转移时，需要另加储罐，均质设备系统成本高，物料储存较为麻烦的问题，本专利技术通过以下技术方案予以实现：一种用于生物制药非最终灭菌注射剂设备，包括乳化罐一、乳化罐二和纳米均质机，其中，
[0005]所述乳化罐一，所述乳化罐一的表面连接有外部管道，所述外部管道包括气体管道和液体管道，所述乳化罐一的内部设置有搅拌器，用于对物料进行搅拌，表面设置有加热盘管和加热夹套，用于对物料进行加热，所述乳化罐一的底部设置有气动罐底阀，灌顶设有进料口，所述气动罐底阀与所述进料口之间设有外循环管道，用于物料的外循环，所述外循环管道内部的物料由转子泵提供动能；
[0006]所述乳化罐二，所述乳化罐二的表面有外部管道，所述外部管道包括气体管道和液体管道，所述乳化罐二的内部设置有搅拌器，用于对物料进行搅拌，表面设置有加热盘管，用于对物料进行加热，所述乳化罐二顶端的进料口与所述乳化罐一的外循环管道连通，用于乳化罐一与乳化罐二之间的连接，所述乳化罐二的气动罐底阀与所述进料口之间设有由转子泵提供动能的外循环管道，用于物料的外循环，所述乳化罐二的外循环管道与下一工艺设备连接；
[0007]所述纳米均质机，安装在所述乳化罐二的外循环管道中，所述纳米均质机的进口端和出口端分别与所述乳化罐二的外循环管道连接，用于对乳化罐二的外循环管道中的物料进行均质加工。
[0008]进一步的，所述气体管道包括工业蒸汽管道、纯蒸汽管道、氮气管道和无菌压缩空气管道，所述液体管道包括冷却水管道、注射水管道和纯化水管道。
[0009]进一步的，所述工业蒸汽管道与所述加热盘管连接，用于为加热盘管提供热能，所述加热夹套与导热油加热系统连接。
[0010]进一步的，所述纯蒸汽管道、氮气管道和无菌压缩空气中设有气体过滤器，用于对
气体管道中的气体进行过滤，所述注射水管道和纯化水管道中设有手动球阀，用于控制注射水管道和纯化水管道的开通和闭合。
[0011]进一步的，所述乳化罐一和乳化罐二的表面均设有压力表，内部均设有温度传感器和液位计，压力表辅助调节罐体压力，所述乳化罐一和乳化罐二的外循环管道中均连接有电导率，温度传感器与加热盘管和加热夹套配合调节物料温度，液位计用于测量罐内液位，所述外循环管道与所述电导率之间的管道中设有压力表和温度传感器，所述液位计与对应乳化罐中的电导率之间为电信号连接，用于对物料每个阶段酸碱度检测。
[0012]进一步的，所述乳化罐一和乳化罐二的外循环管道中均设有过滤器，用于去除物料中的杂质，所述乳化罐二的罐底表面设有取样阀，用于采集各工序阶段的不同物料进行物料分析，所述乳化罐二的侧表面设有称重模块，用于测量各原料的重量及产品质量。
[0013]进一步的，所述冷却水管道与所述乳化罐二之间的连接管道中设有真空泵，所述真空泵的出口端与热排连接，用于抽取乳化罐一和乳化罐二内空气，创造真空环境。
[0014]进一步的，还包括：
[0015]CIP出水，所述CIP出水通过管道与所述乳化罐一和乳化罐二灌顶的进料口连通，所述CIP出水与所述乳化罐一和乳化罐二灌顶连接的管道中设有手动球阀，用于将清洗液输送到乳化罐一或乳化罐二中，对乳化罐一或乳化罐二进行清洗；
[0016]CIP回水，所述CIP回水通过管道和所述转子泵与所述乳化罐一和乳化罐二的罐底阀门连通，用于将乳化罐一或乳化罐二中的清洗液导回CIP清洗设备。
[0017]进一步的，所述乳化罐一和乳化罐二与所述外部管道、外循环管道和CIP回水、CIP出水与其连接的管道以及电导率与所述外循环管道中均设有气动隔膜阀，所述气动隔膜阀为PLC控制阀门开关。
[0018]一种用于生物制药非最终灭菌注射剂的系统，由乳化罐一、乳化罐二和纳米均质机组成。
[0019]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0020]1、该用于生物制药非最终灭菌注射剂设备及系统，通过乳化罐一与其外部外循环管道和乳化罐二与其外部外循环管道的配合，可将高压纳米均质机巧妙加入乳化罐的外循环中，双重乳化下，即提高了生产产品的质量，又大大缩短了高压均质工序所需时间，提高了产品的生产效率，同时利用上一工序的罐体作为暂存罐，成功地将外循环，高压纳米均质机，乳化罐二连接在一起，解决了高压均质机出料后需要暂存罐的问题，降低了产品的生产成本。
[0021]2、该用于生物制药非最终灭菌注射剂设备及系统，通过采用管道运输物料，加快了物料在各罐体间运输所需时间，缩短产品生产周期，提高了产品的生产效率，系统采用PLC全自动化设备的气动隔膜阀，减少了手动开关阀门的时间，解放了操作者的劳动力，也简化了繁杂工艺的操作流程，大大减少人力资源的投入，降低生产成。
附图说明
[0022]图1为本专利技术非最终灭菌注射剂系统流程图；
[0023]图2为本专利技术非最终灭菌注射剂系统中乳化罐一结构示意图；
[0024]图3为本专利技术非最终灭菌注射剂系统中乳化罐一系统流程图；
[0025]图4为本专利技术非最终灭菌注射剂系统中乳化罐二与纳米均质机系统流程图。
[0026]图中：1、气体过滤器；2、手动球阀；3、压力表；4、液位计；5、搅拌器；6、气动隔膜阀；7、加热盘管；8、加热夹套；9、温度传感器；10、电导率；11、过滤器；12、转子泵；13、真空泵；14、纳米均质机；15、气动罐底阀；16、取样阀；17、称重模块。
具体实施方式
[0027]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0028]该用于生物制药非最终灭菌注射剂设备及系统的实施例如下：
[0029]请参阅图1
‑
图4，一种用于生物制药非最终灭菌注射剂设备，包括乳化罐一、乳化罐二和纳米均质机14，其中，
[0030]乳化罐一，乳化罐一的表面连接有外部管道，外部管道包括气体管道和液体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于生物制药非最终灭菌注射剂设备，包括乳化罐一、乳化罐二和纳米均质机(14)，其中，所述乳化罐一，所述乳化罐一的表面连接有外部管道，所述外部管道包括气体管道和液体管道，所述乳化罐一的内部设置有搅拌器(5)，表面设置有加热盘管(7)和加热夹套(8)，所述乳化罐一的底部设置有气动罐底阀(15)，灌顶设有进料口，所述气动罐底阀(15)与所述进料口之间设有外循环管道，所述外循环管道内部的物料由转子泵(12)提供动能；所述乳化罐二，所述乳化罐二的表面有外部管道，所述外部管道包括气体管道和液体管道，所述乳化罐二的内部设置有搅拌器(5)，表面设置有加热盘管(7)，所述乳化罐二顶端的进料口与所述乳化罐一的外循环管道连通，所述乳化罐二的气动罐底阀(15)与所述进料口之间设有由转子泵(12)提供动能的外循环管道，所述乳化罐二的外循环管道与下一工艺设备连接；所述纳米均质机，安装在所述乳化罐二的外循环管道中，所述纳米均质机的进口端和出口端分别与所述乳化罐二的外循环管道连接。2.根据权利要求1所述的用于生物制药非最终灭菌注射剂设备，其中，所述气体管道包括工业蒸汽管道、纯蒸汽管道、氮气管道和无菌压缩空气管道，所述液体管道包括冷却水管道、注射水管道和纯化水管道。3.根据权利要求2所述的用于生物制药非最终灭菌注射剂设备及系统，其中，所述工业蒸汽管道与所述加热盘管(7)连接，所述加热夹套与导热油加热系统连接。4.根据权利要求2所述的用于生物制药非最终灭菌注射剂设备，其中，所述纯蒸汽管道、氮气管道和无菌压缩空气中设有气体过滤器(1)，所述注射水管道和纯化水管道中设有手动球阀(2)。5.根据权利要求1所述的用于生物制药非最终灭菌注射剂设备，其中，所述乳化罐一和乳化罐...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡志兵，
申请(专利权)人：江苏谷地机械科技有限公司，
类型：发明
国别省市：