一种用于生物制药最终灭菌注射剂装置及其系统制造方法及图纸

本发明专利技术涉及生物制药技术领域，且公开了一种用于生物制药最终灭菌注射剂装置及其系统，包括第一乳化罐，所述外部装置包括第一支撑架、承重模块、电机和搅拌杆，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐的轴向外侧均固定连接有第一支撑架，所述第一支撑架上固定连接有承重模块，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐的上侧均固定连接有电机，所述电机的下侧传动连接有搅拌杆。本发发明专利技术中的系统采用PLC全自动化设备控制管道阀门，减少了手动开关阀门的时间，即解放了操作者的劳动力；也简化了繁杂工艺的操作流程，大大减少人力资源的投入，降低生产成本，从而解决了我国在设备制造上，许多的制造设备性能是比较单一，进而导致生产产能低下的问题。低下的问题。低下的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种用于生物制药最终灭菌注射剂装置及其系统


[0001]本专利技术涉及生物制药
，具体为一种用于生物制药最终灭菌注射剂装置及其系统。

技术介绍

[0002]灭菌注射剂广泛应用于制药，化工，食品，日化等行业，制作的主要工序是进行分散，混合，过滤等。随着化工等行业的发展，各行业对设备的性能、人性化、自动化的要求日益提高，设备的性能是否满足工艺要求，成为衡量一台设备性能优劣的一个重要标椎。
[0003]现有的用于生物制药最终灭菌注射剂装置主要存在如下技术缺陷：其一、对于各注射剂制造行业而言，如何能将设备的生产自动化，数据化成为行业所迫切期望的，但是我国在设备制造上，许多的制造设备性能是比较单一，进而导致生产产能低下的问题；其二、由于许多的制造设备性能是比较单一，对于许多复杂工艺而言，单一性能的设备是很难满足复杂一点的设备生产要求的，从而造成产品生产质量低下的问题。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种用于生物制药最终灭菌注射剂装置及其系统，以解决
技术介绍
中提出的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种用于生物制药最终灭菌注射剂装置，包括第一乳化罐，所述第一乳化罐的右侧设置有第二乳化罐，所述第二乳化罐的右侧设置有配制罐，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐上均设置有外部装置、配件装置、动力装置、第一过滤装置和第二过滤装置；
[0006]所述外部装置包括第一支撑架、承重模块、电机和搅拌杆，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐的轴向外侧均固定连接有第一支撑架，所述第一支撑架上固定连接有承重模块，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐的上侧均固定连接有电机，所述电机的下侧传动连接有搅拌杆。
[0007]进一步的，所述配件装置包括手动球阀、压力表、入料口、取样阀和检测装置，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐的轴向外侧且在第一支撑架的上侧均固定连接有手动球阀，压力表和取样阀，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐的轴向外侧均开设有入料口，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐的内侧均设置有检测装置。
[0008]进一步的，所述检测装置的结构包括夹套加热、液位计和温度传感器，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐的轴向内侧壁均固定连接有夹套加热，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐的内部上侧壁均固定连接有液位计和温度传感器。
[0009]产品原料加入第一乳化罐设备后，然后启动电机，使得电机带动搅拌杆进行转动，进而对第一乳化罐内部的物料进行搅拌混合，与此同时启动夹套加热对物料进行同步加热。
[0010]进一步的，所述动力装置包括气动罐底阀、第一连接管道和输送泵，所述第一乳化
罐、第二乳化罐和配制罐的下侧均固定安装有气动罐底阀，所述气动罐底阀的下侧固定连接有第一连接管道，所述第一连接管道上固定连接有输送泵。
[0011]进一步的，所述第一过滤装置包括气动隔膜阀、气体过滤器、第二支撑架、入气口和顶端料口，所述输送泵的右侧固定连接有气动隔膜阀，所述气动隔膜阀的右侧固定连接有气体过滤器，所述气体过滤器的轴向外侧固定连接有第二支撑架，所述气体过滤器的轴向外侧且在第二支撑架的上侧固定连接有入气口，所述气体过滤器的上侧固定连接有顶端料口。
[0012]进一步的，所述第二过滤装置包括第二连接管、液体过滤器、第三支撑架和第三连接管，所述顶端料口的上侧固定连接有第二连接管，所述第二连接管的右侧固定连接有液体过滤器，所述液体过滤器的轴向外侧固定连接有第三支撑架，所述液体过滤器的下侧固定连接有第三连接管。
[0013]当完成一系列罐内工序后，可进行物料外循环，然后打开第一乳化罐下侧的气动罐底阀，使得物料流入到第一连接管道的内部，经过输送泵为物料提供动能，然后开启气动隔膜阀，使得物流运输到气体过滤器的内侧，进行气体过滤，经过气体过滤后，开启第二连接管上的气动隔膜阀，将物料运输到液体过滤器的内部，对物料进行液体过滤，当对物料进行杂质过滤后，物料完成一次循环；
[0014]当物料需要进入第二乳化罐时，通过开启手动球阀，物料由第三连接管经过手动球阀运输到第二乳化罐的内部，完成第二乳化罐内部的工艺后，再打开配制罐处的手动球阀，使得物料由第二乳化罐处的第三连接管运输到配制罐的内部，最终完成最终灭菌注射剂的制备。
[0015]进一步的，所述第一乳化罐、第二乳化罐和配制罐通过第三连接管相连通，所述第二连接管上也固定连接有气动隔膜阀，所述第一乳化罐、第二乳化罐、配制罐的内部均设置有搅拌杆。
[0016]进一步的，所述手动球阀、取样阀、气动罐底阀和气动隔膜阀均通过PLC全自动化设备控制。
[0017]设备的整个过程均采用采用PLC控制手动球阀、取样阀、气动罐底阀和气动隔膜阀的开启，在进行完某一工序后，需要除去管道残留时，可对入气口处通入无菌压缩空气对管道内的残留液进行吹扫，排除残留液，再进行下一工序，当完成最后的出料后，通入cip清洗液对第一乳化罐、第二乳化罐、配制罐和管道进行清洗。在全工艺过程中液位计测量第一乳化罐、第二乳化罐、配制罐内液位；压力表辅助调节第一乳化罐、第二乳化罐、配制罐压力；承重模块测量各原料的重量及产品质量；温度传感器与夹套加热配合调节物料温度；外置取样器可通过取样阀采集各工序阶段的不同物料进行物料分析。
[0018]一种用于生物制药最终灭菌注射剂系统，包括中央控制单元、制药单元和PLC自动化设备；
[0019]所述制药单元和PLC自动化设备均与中央控制单元互为通讯联系。
[0020]与现有技术相比，本专利技术提供了一种用于生物制药最终灭菌注射剂装置及其系统，具备以下有益效果：
[0021]1、本发专利技术中的系统采用PLC全自动化设备控制管道阀门，减少了手动开关阀门的时间，即解放了操作者的劳动力；也简化了繁杂工艺的操作流程，大大减少人力资源的投
入，降低生产成本，从而解决了我国在设备制造上，许多的制造设备性能是比较单一，进而导致生产产能低下的问题。
[0022]2、本专利技术中的系统拥有完善的物料系统，设备配有各大测量仪表，测量物料每一阶段的参数，将数据储存于数据库中，可进行生产工序优化分析；取样阀采集整过过程的物料混合状态的样品，通过特殊设备进行产品分析，能提高产品的使用效果，较大程度提高产品使用价值，从而解决了由于许多的制造设备性能是比较单一，对于许多复杂工艺而言，单一性能的设备是很难满足复杂一点的设备生产要求的，从而造成产品生产质量低下的问题。
[0023]3、本专利技术中的系统用管道运输物料，加快了物料在各罐体间运输所需时间，缩短产品生产周期，提高了产品的生产效率。
[0024]4、本专利技术清洗采用全自动在线清洗，向设备通入清洗液，可快速清洗设备；管道压缩空气吹扫清除管内残留，较大程度做到物料不残留，大大降低物料污染的概率。
附图说明
[0025]图1为本专利技术立体结构示意图；
[0026]图2为本专利技术第一乳化罐的立体结构示意图；
[0027]图3为本专利技术外本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于生物制药最终灭菌注射剂的装置，包括第一乳化罐(1)，其特征在于：所述第一乳化罐(1)的右侧设置有第二乳化罐(2)，所述第二乳化罐(2)的右侧设置有配制罐(3)，所述第一乳化罐(1)、第二乳化罐(2)和配制罐(3)上均设置有外部装置(4)、配件装置(5)、动力装置(6)、第一过滤装置(7)和第二过滤装置(8)；所述外部装置(4)包括第一支撑架(41)、承重模块(42)、电机(43)和搅拌杆(44)，所述第一乳化罐(1)、第二乳化罐(2)和配制罐(3)的轴向外侧均固定连接有第一支撑架(41)，所述第一支撑架(41)上固定连接有承重模块(42)，所述第一乳化罐(1)、第二乳化罐(2)和配制罐(3)的上侧均固定连接有电机(43)，所述电机(43)的下侧传动连接有搅拌杆(44)。2.根据权利要求1所述的一种用于生物制药最终灭菌注射剂的装置，其特征在于：所述配件装置(5)包括手动球阀(51)、压力表(52)、入料口(53)、取样阀(54)和检测装置(55)，所述第一乳化罐(1)、第二乳化罐(2)和配制罐(3)的轴向外侧且在第一支撑架(41)的上侧均固定连接有手动球阀(51)，压力表(52)和取样阀(54)，所述第一乳化罐(1)、第二乳化罐(2)和配制罐(3)的轴向外侧均开设有入料口(53)，所述第一乳化罐(1)、第二乳化罐(2)和配制罐(3)的内侧均设置有检测装置(55)。3.根据权利要求2所述的一种用于生物制药最终灭菌注射剂的装置，其特征在于：所述检测装置(55)的结构包括夹套加热(551)、液位计(552)和温度传感器(553)，所述第一乳化罐(1)、第二乳化罐(2)和配制罐(3)的轴向内侧壁均固定连接有夹套加热(551)，所述第一乳化罐(1)、第二乳化罐(2)和配制罐(3)的内部上侧壁均固定连接有液位计(552)和温度传感器(553)。4.根据权利要求3所述的一种用于生物制药最终灭菌注射剂的装置，其特征在于：所述动力装置(6)包括气动罐底阀(61)、第一连接管道(62)和输送泵(63)，所述第一乳化罐(1)、第二乳化罐(2)和配制罐(3)的下侧均固...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡志兵，
申请(专利权)人：江苏谷地机械科技有限公司，
类型：发明
国别省市：