一种口溶颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种口溶颗粒的制备方法，其特征在于，所述口溶颗粒含有维生素C；白砂糖和/或葡萄糖；乳糖、甘露糖醇、果粉和/或乳粉；食用玉米淀粉和/或食用马铃薯淀；羧甲基纤维素钠（CMC

【技术实现步骤摘要】
一种口溶颗粒的制备方法


[0001]本专利技术涉及一种口溶颗粒的制备方法，属于药物制剂


技术介绍

[0002]颗粒剂作为食品和药品生产中一种常用剂型，具有崩解较快，生物利用度较高、载药量大，携带方便，适合儿童使用等特点，但同时也存在使用时需要用温水冲服，使用不方便，生产周期较长，且生产和使用过程中对热敏性成分有破坏等问题。
[0003]目前颗粒剂常用的制备方法，分为湿法制粒和干法制粒两种：
[0004]湿法制粒是将功效成分和适宜的辅料粉碎后，在湿法制粒机中混合均匀，而后边搅拌，边喷入一定量的润湿剂，使物料润湿制成软材，再通过摇摆式制粒机制粒，最后干燥、整粒制成颗粒。
[0005]干法制粒是将功效成分和适宜的辅料粉碎后混合均匀，在干法制粒机中先压制成薄片，再打碎、整粒成适宜粒度的颗粒。干法制粒特别适合对湿敏感的原料使用。
[0006]以上两种制粒方法均存在一定缺陷：
[0007]湿法制粒的生产步骤多，生产周期较长，生产效率较低，且颗粒干燥过程中温度较高，干燥时间较长，对热敏性功效成分影响破坏比较大。
[0008]干法制粒应用范围较窄，只适合具有一定粘性又不易吸潮的原料，另外对于一些可压性较差的原料(如益生菌活菌等)也不适用。且颗粒间粒度差异较大，易造成产品含量不均匀。
[0009]维生素C(VitaminC，Ascorbic Acid)又叫维生素C，是一种水溶性维生素。食物中的维生素C被人体小肠上段吸收。一旦吸收，就分布到体内所有的水溶性结构中，正常成人体内的维生素C代谢活性池中约有1500mg维生素C，最高储存峰值为3000mg维生素C。维生素C是维持机体正常生命过程所必须的物质，在体内参与多种反应，具有促进胶原蛋白的合成、治疗坏血病、预防动脉硬化等多种作用。它可以促进胶原蛋白的合成，治疗牙龈萎缩、出血，预防动脉硬化，抗氧化，治疗贫血，防癌，保护肝脏，提高人体的免疫力，提高机体的应急能力等多种功效。另外，坚持按时服用维生素C还可以使皮肤黑色素沉着减少，从而减少黑斑和雀斑，使皮肤白皙。
[0010]由于维生素C分子中含有烯醇结构，易被空气氧化，特别是受到存放环境中水分、光线、温湿度或是组成配方中其他辅料等的影响时，其颜色会逐渐变黄，影响了物料的稳定性和生物效能的发挥。
[0011]目前维生素C的剂型主要有注射剂、丸剂、普通片剂、泡腾片剂、普通颗粒剂和泡腾颗粒剂等，其中的维生素C泡腾颗粒剂，作为近年来国外开发应用的一种新颖剂型，由于具有崩解快速、服用方便、吸收较快、生物利用度高、起效迅速，携带、贮藏、运输均较方便等特点，越来越受到患者的喜爱，特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。但目前的维生素C泡腾颗粒剂往往存在在水中较分散、经常沉在杯底、崩解超时的问题，而且崩解时间易受水温影响，当水温较低时往往崩解所用的时间较长。此外，由于维生素C颗粒剂的表
面积较大，所以往往存在易吸潮、稳定性差的问题。
[0012]针对上述技术问题，中国专利技术专利申请CN112826800A公开了一种维生素C 颗粒的组合物及其制备方法，所述维生素C颗粒的组分包括维生素C10
‑
97％、麦芽糊精1
‑
30％、粘合剂1
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30％、抗氧化增效剂0
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20％和溶剂3
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20％，所述维生素C颗粒的制备方法包括：取配方量的维生素C晶体进行粉碎，粉碎机板网80
‑
100目，收集筛下物，得到维生素C粉末；然后制备粘合剂，其质量是维生素C粉末质量的1
‑
10％，混合均匀，置于离心制粒包衣机中进行离心制粒，转入流化床进一步烘干，经20目过筛，收集筛下物混合均匀后包装。制备的维生素C颗粒具有良好的流动性、粒度均匀性和可压性，且工艺简便、质量可控、生产效率高，适于批量化生产。
[0013]再例如，中国授权专利CN102824313B公开了一种维生素C泡腾颗粒及其制备方法，包括酸粒和碱粒，所述酸粒主要由维生素C和泡腾剂酸源组成，所述碱粒主要由泡腾剂碱源组成，所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体；或所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体和所述维生素C为维生素C晶体。该制备方法包括分别制备酸粒和碱粒，将所述酸粒与碱粒按处方比例进行包装即得VC泡腾颗粒。该专利技术通过采用泡腾剂酸源晶体和维生素C晶体制备酸粒，提高维生素C 泡腾颗粒的崩解速度，泡腾颗粒在较低的水温下可快速崩解，同时采用引湿性小的辅料，提高维生素C泡腾颗粒的稳定性，方便维生素C贮藏及运输。
[0014]然而，如何进一步的提高维生素C口溶颗粒的崩解速度，减少生产工艺步骤，仍然是本领域技术人员需要继续解决的技术问题。

技术实现思路

[0015]本专利技术的目的是针对现有技术存在的上述问题，克服现有技术的不足之处，设计一种生产工艺步骤少、生产周期短、生产效率高、可一个步完成维生素C 口溶颗粒制粒、干燥过程生产工艺；采用该工艺生产的维生素C口溶颗粒，流动性好，崩解速度极快，可以无需温水冲服，直接倒入口中溶解，进而使得颗粒可以在口腔黏膜和和胃肠双重吸收，提高功效成分生物利用度，且方便消费者使用。为了解决上述技术问题，本专利技术拟采用如下技术方案：
[0016]本专利技术一方面涉及一种口溶颗粒的制备方法，其特征在于，所述口溶颗粒的配方为：
[0017]原辅料名称配方百分比维生素C3
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5％白砂糖/葡萄糖45
‑
60％乳糖/甘露糖醇/果粉/乳粉30
‑
45％食用玉米淀粉/食用马铃薯淀粉1.5
‑
3.5％食用盐0
‑
3％食用香精0
‑
0.1％羧甲基纤维素钠(CMC
‑
Na)0.1
‑
0.5％
[0018]所述制备方法包括如下工艺步骤：
[0019]步骤1、过筛、称量：各原辅料过筛，按配方量称量；
[0020]步骤2、混合：将羧甲基纤维素钠(CMC
‑
Na)以外的其它原辅料投入混合机中混合；
将混合均匀的物料转移至流化床锅体内，待制粒；
[0021]步骤3、制粒、干燥：使用水将配方量的羧甲基纤维素钠(CMC
‑
Na)制成粘合剂溶液；开动流化床及喷枪蠕动泵，使物料处于流化状态，使用喷枪喷雾粘合剂溶液，颗粒成型后，干燥物料；
[0022]步骤4、整粒：干燥后的颗粒过适宜目数筛网整粒：
[0023]步骤5、包装：整粒后的颗粒采用颗粒包装机进行包装。
[0024]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述口溶颗粒中还可以包括防腐剂，如苯甲酸钠、山梨酸钾等。
[0025]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述口溶颗粒中还可以包括色素，如焦糖色、柠檬黄、日落黄等。
[0026]在本专利技术的一个优选实施方式中，各步骤所采用的工艺参数范围如下：
[0027]步骤1、粉碎、过筛：所有物料如有必要本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种口溶颗粒的制备方法，其特征在于，所述口溶颗粒的配方为：原辅料名称配方百分比维生素C3
‑
5％白砂糖和/或葡萄糖45
‑
60％乳糖、甘露糖醇、果粉和/或乳粉30
‑
45％食用玉米淀粉和/或食用马铃薯淀粉1.5
‑
3.5％食用盐0
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3％食用香精0
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0.1％羧甲基纤维素钠(CMC
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Na)0.1
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0.5％所述制备方法包括如下工艺步骤：步骤1、过筛、称量：各原辅料过筛，按配方量称量；步骤2、混合：将羧甲基纤维素钠(CMC
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Na)以外的其它原辅料投入混合机中混合；将混合均匀的物料转移至流化床锅体内，待制粒；步骤3、制粒、干燥：使用水将配方量的羧甲基纤维素钠(CMC
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Na)制成粘合剂溶液；开动流化床及喷枪蠕动泵，使物料处于流化状态，使用喷枪喷雾粘合剂溶液，颗粒成型后，干燥物料；步骤4、整粒：干燥后的颗粒过适宜目数筛网整粒：步骤5、包装：整粒后的颗粒采用颗粒包装机进行包装。2.根据权利要求1所述的制备方法，所述口溶颗粒中还可以包括防腐剂。3.根据权利要求1所述的制备方法，所述口溶颗粒中还可以包括色素。4.根据权利要求1所述的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：关彦斌，
申请(专利权)人：哈尔滨葵花药业有限公司，
类型：发明
国别省市：